Kabiven Central

Kabiven central je nekakšna zdravilna mešanica, sestavljena iz vitalnih hranil, ki se uporablja za mešano ali popolno parenteralno (intravensko) prehrano bolnika. Kaj vključuje takšna parenteralna prehrana? Najprej vsebuje optimalno kombinacijo raztopine glukoze, esencialnih aminokislin in maščobnih emulzij.

[ 1 ]

Indikacije Kabiven Central

Indikacije za uporabo zdravila Kabiven Central v bolnišničnem okolju so povezane predvsem s primeri, ko bolnik zaradi hudih fizičnih stanj (s hudimi poškodbami, po operaciji, komi itd.) ne more prejeti ustrezne dodatne (enteralne) prehrane.

Koncept parenteralne prehrane je razvil francoski profesor Solassol in drugi znanstveniki v sedemdesetih letih prejšnjega stoletja. Vključeval je razvoj medicinskih mešanic "vse v enem". Ta koncept je našel široko uporabo v Evropi in je bil takoj uveden v medicinsko prakso iz več praktičnih razlogov:

• zaradi enostavnosti uporabe in visoke tehnologije;
• tehnologija parenteralne prehrane se je z ekonomskega vidika izkazala za cenejšo;
• zaradi zmanjšanja tveganja za razvoj infekcijskih zapletov pri bolniku;
• Tri-v-enem mešanice vsebujejo sestavo vitalnih hranil, ki je optimalno uravnotežena za intravensko uporabo.

Zdravilna učinkovina zdravila Kabiren Central je torej edinstvena mešanica aminokislin, glukoze in drugih zdravil (maščobne emulzije), ki se uporablja v primerih nezadostne peroralne ali enteralne prehrane pri odraslih in otrocih ali v primerih, ko je takšna prehrana kontraindicirana. Farmakološko delovanje zdravila Kabiren je torej nadomestiti pomanjkanje beljakovin, maščob in ogljikovih hidratov v bolnikovem telesu.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Obrazec za sprostitev

Zdravilo Kabiven Central se proizvaja v trikomornem plastičnem vsebniku (z dvema odprtinama) v obliki emulzije, namenjene za infuzije – intravensko dajanje zdravila.

Oblika sproščanja tega zdravila v vialah ali pakiranjih je predstavljena v štirih volumnih: 2566, 2053, 1540 in 1026 mililitrov. Vsako pakiranje vsebuje 2 ali 4 vrečke. Komore vsebujejo naslednje zdravilne raztopine:

• Raztopina glukoze (raztopina prozorne konsistence, rahlo rumenkastega odtenka ali popolnoma brezbarvna) – 19%;
• Raztopina Vamine 18 Novum – kombinacija elektrolitov in aminokislin (svetlo rumena ali popolnoma brezbarvna raztopina);
• Intralipidna raztopina (bela homogena maščobna emulzija) - 20%.

Rezultat mešanja treh komor z aktivnimi snovmi v plastični posodi je homogena emulzija bele barve. Njena edinstvena sestava je sestavljena iz aktivnih sestavin: sojinega olja, natrijevega acetata monohidrata (brezvodna dekstroza), glukoznega olja (dekstroza), kalcijevega klorida, L-histidina, L-asparaginske kisline, lizina, L-arginina, glicina, magnezijevega sulfata itd. Kot pomožne snovi delujejo naslednje sestavine: voda za injekcije, glicerol (brezvodni), fosfolipidi jajčnega rumenjaka, ledocetna kislina, natrijev hidroksid.

Farmakodinamika

Zdravilo Kabiven central se uporablja izključno v bolnišnicah za nadomestitev pomanjkanja beljakovin, maščob in ogljikovih hidratov v bolnikovem telesu. Učinkovit rezultat zdravljenja je posledica edinstvene sestave tega zdravila.

Farmakodinamiko zdravila Kabiven Central določajo njegove sestavne komponente - glukoza, aminokisline, elektroliti in maščobne kisline. Brez glukoze, ki je bogat vir energije, je proces presnove aminokislin skoraj nemogoč. Intralipid je prav tako pomemben vir energije in maščobnih kislin. To zdravilo je indicirano za hudo pomanjkanje esencialnih maščobnih kislin pri bolniku, ko jih telo ne more samostojno nadomestiti z peroralnim dajanjem. Intralipid 20 % vsebuje sojino olje v kombinaciji s prečiščenimi fosfolipidi jajčnega rumenjaka. Vamin 18 N je namenjen parenteralni prehrani bolnikov z izrazito potrebo po beljakovinah. Ta kombinacija koristnih aminokislin in elektrolitov se uporablja v terapevtske in profilaktične namene pri opazovanju pomanjkanja beljakovin pri bolnikih po opeklinah, različnih poškodbah, operacijah, uporablja pa se tudi v ORL praksi, maksilofacialni kirurgiji itd., torej v primerih, ko je enteralna prehrana bolnika neučinkovita ali nemogoča.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Farmakokinetika

Kabiven Central je mešanica esencialnih sestavin za intravensko dajanje bolniku zaradi nezmožnosti peroralne ali enteralne prehrane.

Farmakokinetika zdravila Kabiven Central:

• Glukoza. Kar zadeva farmakokinetične značilnosti glukoze, se pri njeni infuziji opazijo enaki procesi absorpcije kot pri vsakodnevnem zaužitju s hrano.
• Aminokisline + elektroliti. Pri intravenskem dajanju aminokislin skupaj z elektroliti opazimo enake farmakokinetične lastnosti kot pri običajnem dajanju s hrano. Opazimo lahko eno razliko: ko aminokisline dajemo neposredno v veno, takoj vstopijo v krvni obtok, za razliko od aminokislin iz prehranskih beljakovin, ki najprej preidejo skozi portalno veno jeter in šele nato končajo v sistemskem krvnem obtoku.
• Intralipid. Izločanje te maščobne emulzije s krvnim obtokom poteka na enak način kot pri hilomikronih. V tem primeru pride do hidrolize eksogenih maščobnih delcev v krvi, ki jih nato v jetrih zajamejo lipoproteinski receptorji. Kar zadeva hitrost izločanja Intralipida, je njen indikator odvisen tako od splošnega stanja bolnika kot od hitrosti intravenskega dajanja zdravila in sestave samih maščobnih delcev. Največja hitrost očistka (tj. hitrost čiščenja) Intralipida, če ga jemljemo na tešče, je 3,8 ± 1,5 grama trigliceridov/kg/dan.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo Kabiven Central se bolniku daje intravensko v bolnišničnem okolju. Za bolnike z zmanjšano, nekoliko povečano ali normalno potrebo po beljakovinah, maščobah, ogljikovih hidratih in drugih hranilih se uporabljajo štiri volumske različice zdravila (pakiranje v vrečkah različnih velikosti).

Način uporabe in odmerjanje zdravila Kabiven Central se izbereta strogo individualno. Običajno je izbira volumna pakiranja zdravila za intravensko dajanje odvisna od telesne teže in splošnega stanja bolnika ter od potrebe njegovega telesa po nadomeščanju manjkajočih hranil. Določitev infuzijskega odmerka je odvisna od sposobnosti bolnikovega telesa za odstranjevanje lipidov in presnovo dekstroze. Na splošno hitrost infuzije ne sme presegati 2,6 ml/kg/h. Trajanje infuzije je odvisno od splošnega stanja bolnika in običajno traja od 12 do 24 ur.

Infuzije se izvajajo intravensko s kapalno infuzijo v osrednje vene. Pred uporabo zdravila se pregrade (fiksatorji) posode ločijo in vsebina treh komor se premeša.

Največji dnevni odmerek zdravila Kabiven Central za odrasle je 40 ml na 1 kg teže. Odmerjanje za otroke je odvisno od sposobnosti otrokovega telesa za presnovo posameznih hranil. Zato je treba pri otrocih, starih od 2 do 10 let, zdravilo dajati začenši z najnižjimi odmerki 14–28 ml/kg/dan, odmerek pa postopoma povečevati od 10–15 do 40 ml/kg/dan. Otrokom, starim 10 let in več, se običajno predpiše enak odmerek kot odraslim.

Zagotavljanje popolne parenteralne prehrane bolniku lahko zahteva dodatno dajanje esencialnih vitaminov, mikroelementov in elektrolitov. Odmerjanje zdravila za bolnike s prekomerno telesno težo se določi na podlagi idealnega indeksa telesne mase.

Uporaba Kabiven Central med nosečnostjo

Zdravilo Kabiven Central se nosečnicam in doječim materam predpisuje previdno, tako kot katero koli drugo zdravilo, saj je med nosečnostjo pomembno upoštevati vsa možna tveganja za otroka in zdravje bodoče matere.

Uporaba zdravila Kabiven Central med nosečnostjo se sme izvajati le v primerih, ko pričakovani terapevtski učinek močno presega možno grožnjo za plod. To stanje je pojasnjeno z dejstvom, da do danes niso bile izvedene nobene medicinske študije o varnosti uporabe zdravila Kabiven Central pri nosečnicah in doječih materah. Če pa obstajajo alternativne metode zdravljenja, jih je bolje uporabiti, saj je med nosečnostjo priporočljivo vzdržati jemanja zdravil, katerih učinek na razvijajoči se plod ni bil raziskan. V vsakem primeru mora odločitev o jemanju zdravila Kabiven Central s strani nosečnice sprejeti izključno usposobljen zdravnik, ki bo na podlagi kliničnega stanja bodoče matere, rezultatov vseh potrebnih testov in splošnega poteka nosečnosti ocenil situacijo in sprejel pravilne zaključke.

Kontraindikacije

Zdravilo Kabiven central ima številne kontraindikacije za uporabo. Ta dejavnik je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila bolniku.

Glavne kontraindikacije za uporabo zdravila Kabiven Central:

• preobčutljivost bolnikovega telesa na sojine in jajčne beljakovine, pa tudi na drugo pomožno sestavino zdravila Kabiven central;
• akutna odpoved jeter ali ledvic;
• hiperlipidemija (motnja presnove lipidov);
• hude motnje strjevanja krvi;
• akutna faza šoka;
• hemofagocitni sindrom (življenjsko nevarno stanje);
• prirojene motnje presnove aminokislin;
• patološko povečanje koncentracije katerega koli elektrolita, ki ga vsebuje zdravilo Kabiven central, v krvni plazmi.

Kontraindikacije za uporabo zdravila Kabiven Central vključujejo tudi dekompenzirano srčno popuščanje, akutni pljučni edem, miokardni infarkt (v akutni fazi), hipotonično dehidracijo, sladkorno bolezen, metabolno acidozo, motnje presnove lipidov zaradi pankreatitisa, sladkorno bolezen ali odpoved ledvic. Zdravilo se previdno predpisuje bolnikom z motnjami delovanja jeter, hiperhidracijo (motnje ravnovesja vode in soli v telesu), hipotiroidizmom, povečano osmolarnostjo krvi in različnimi nestabilnimi stanji.

[ 23 ], [ 24 ]

Stranski učinki Kabiven Central

Kot večina zdravil ima lahko tudi Kabiven Central številne neželene učinke, ki jih je treba upoštevati pri njegovi uporabi. Pri pravilni intravenski aplikaciji zdravila je pojav pomembnih neželenih učinkov malo verjeten.

Neželeni učinki zdravila Kabiven Central:

• alergijska reakcija telesa na zdravilo različnih stopenj manifestacije: mrzlica, vročina ali tresenje v telesu, pa tudi urtikarija, kožni izpuščaji, anafilaktična reakcija (stanje močno povečane občutljivosti telesa na vnos alergena);
• glavobol različne intenzivnosti;
• tahipneja (motnja dihanja);
• hemoliza (proces uničenja rdečih krvnih celic);
• arterijska hipo- ali hipertenzija;
• povečana aktivnost jetrnih encimov;
• priapizem (dolgotrajna boleča erekcija, ki je ne spremlja vzburjenje);
• retikulocitoza (povečana vsebnost retikulocitov ("mladih" rdečih krvničk) v periferni krvi);
• bolečine v trebuhu (bolečine v želodcu);
• tromboflebitis zaradi injiciranja zdravila v periferne vene.

V primeru kakršnih koli neželenih učinkov zdravila Kabiven Central se preuči vprašanje alternativnega zdravljenja.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Preveliko odmerjanje

Zdravilo Kabiven central je treba bolniku dajati izključno v bolnišničnem okolju pod nadzorom lečečega zdravnika in zdravstvenega osebja. Pravilna uporaba tega zdravila ne povzroča zapletov v obliki neželenih učinkov ali prevelikega odmerjanja. Če pa je bil odmerek ali hitrost infuzije nepravilno določena, se lahko pojavijo znaki prevelikega odmerjanja, ki jih je treba pravočasno odpraviti, da se izognemo resnim zapletom.

Preveliko odmerjanje zdravila Kabiven Central se običajno kaže v obliki naslednjih simptomov:

• vročina,
• hiperlipidemija (povišane ravni lipidov),
• anemija,
• levkopenija (zmanjšano število belih krvničk),
• hepatosplenomegalija (sindrom, ki povzroči povečanje velikosti vranice in jeter),
• koagulopatija (motnja strjevanja krvi),
• trombocitopenija (zmanjšano število trombocitov),
• koma.

Vse te simptome povzroča razvoj tako imenovanega sindroma "preobremenitve z maščobami" v bolnikovem telesu. Takšni znaki se lahko pojavijo tudi pri priporočenih odmerkih infuzije ob ozadju ostre spremembe bolnikovega kliničnega stanja in razvoja hude ledvične ali jetrne odpovedi. Zdravljenje bolnika v primeru prevelikega odmerjanja zdravila Kabiven Central vključuje nujno prekinitev infuzije lipidov. Izvaja se tudi simptomatsko zdravljenje (odprava simptomov bolezni).

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Zdravilo Kabiven central se lahko meša le z združljivimi hranilnimi raztopinami in zdravili. Mešanje takšnih raztopin mora potekati izključno v aseptičnih pogojih pod nadzorom zdravstvenega osebja.

Medsebojno delovanje zdravila Kabiven central z drugimi zdravili je odvisno od njihove združljivosti. Zdravilo je združljivo z naslednjimi zdravili (raztopinami, praški in dodatki):

• Dipeptiven (koncentrirana raztopina aminokislin);
• Soluvit (sterilni prašek, ki vsebuje vitamine, topne v vodi);
• Vitalipid (vitaminski dodatek za odrasle in otroke, ki se uporablja v raztopinah za parenteralno prehrano);
• Addamel (prehransko dopolnilo, ki zagotavlja dnevno potrebo odraslega telesa po mikroelementih).

Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo zdravilo Kabiven Central in heparin, inzulin in vitamin K1 (ki ga vsebuje sojino olje), je priporočljivo strogo spremljati strjevanje krvi. Uporaba teh zdravil med zdravljenjem s Kabiven Central se sme izvajati le v bolnišničnem okolju pod nadzorom lečečega zdravnika, ki bo upošteval vsa možna tveganja za bolnikovo zdravje.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Kabiven Central je, tako kot druga zdravila, priporočljivo shranjevati na suhem mestu, nedostopnem otrokom in zaščitenem pred sončno svetlobo. Shranjevanje te emulzijske mešanice je treba obravnavati odgovorno, pri čemer je treba upoštevati zahtevane temperaturne pogoje in splošno sprejeta pravila za shranjevanje takšnih zdravil.

Pogoji shranjevanja zdravila Kabiven central: tega zdravila je strogo prepovedano zamrzovati. Optimalna temperatura shranjevanja je 25 °C. Upoštevati je treba, da je po odprtju posode z zdravilom zaradi mešanja komponent iz 3 komor fizikalno-kemijska stabilnost vsebine zaradi mešanja iz 3 komor mogoče shranjevati le 24 ur pri optimalni temperaturi 25 °C.

Mikrobiološka varnost zdravilne mešanice je zagotovljena z njeno takojšnjo uporabo po vnosu potrebnih dodatkov. Takšna emulzijska mešanica, če se ne uporabi takoj, se lahko shranjuje pri temperaturi od 2 do 8 °C do šest dni, vendar le v ustreznih aseptičnih pogojih. Po preteku navedenega roka uporabnosti je treba zdravilo porabiti v 24 urah.

[ 37 ], [ 38 ]

Rok uporabnosti

Osrednji kabiven je treba shraniti v zunanji embalažni vrečki.

Rok uporabnosti zdravila je 2 leti. Strogo prepovedano je uporabljati to zdravilo po datumu izteka roka uporabnosti, navedenem na embalaži.

Po odprtju embalaže in mešanju raztopin iz treh prekatov je rok uporabnosti vsebine pripravka 24 ur. Pomembno je upoštevati pravilno temperaturo shranjevanja, ki je 25 °C. Če emulzijske mešanice ne porabite takoj, je treba poskrbeti za zanesljive pogoje shranjevanja. Priporočen rok uporabnosti je 24 ur, temperatura pa je 2–8 °C.

Zdravilo Kabiven Central se, tako kot druga zdravila, proizvaja z ustrezno oznako: številke, ki označujejo leto in mesec proizvodnje ter serijo zdravila, so natisnjene na embalaži z zdravilom. Na embalaži se lahko uporablja naslednja oznaka, ki označuje strogo omejen rok uporabnosti zdravila: "Uporabno najmanj do..." (mesec je označen z rimsko številko). Pomembno si je zapomniti, da jemanje zdravila s pretečenim rokom uporabe običajno ni nevarno, vendar so aktivne snovi v njem preprosto inaktivirane. Če pogoji shranjevanja zdravila niso pravilno upoštevani, lahko ne le izgubi svoje zdravilne lastnosti, temveč pridobi tudi strupene.

[ 39 ], [ 40 ]