FDA odobri prvo kremasto zdravilo za kronični ekcem na rokah

Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila prvo kremo, posebej zasnovano za zdravljenje kroničnega ekcema na rokah (CHE).

CHE je pogosto stanje, za katerega je značilna rdeča, srbeča in razpokana koža na rokah in zapestjih.

Zdravilo Anzupgo (krema z delgocitinibom) je odobreno za odrasle z zmerno do hudo CHE, ki ne morejo uporabljati lokalnih steroidov ali pri katerih so neučinkoviti.

»Odobrenje zdravila Anzupgo potrjuje našo zavezanost vlaganju v težko ozdravljive kožne bolezni, da bi nova zdravljenja ponudili pacientom, kjer so potrebe največje,« je v sporočilu za javnost dejal Christophe Bourdon, izvršni direktor podjetja LEO Pharma, proizvajalca zdravila Anzupgo.

Za razliko od atopičnega dermatitisa, najpogostejše oblike ekcema, je CHE redka in izčrpavajoča bolezen. Po podatkih Nacionalnega združenja za ekcem prizadene približno 10 % prebivalstva ZDA in traja več kot tri mesece ali se pojavi vsaj dvakrat letno.

Anzupgo deluje tako, da blokira encime JAK, ki povzročajo vnetje, ki sproži izbruhe ekcema na rokah.

Genetska predispozicija, pa tudi izpostavljenost dražilnim snovem in alergenom, lahko vodijo do razvoja te oblike ekcema. Bolj ogroženi so ljudje, ki delajo v panogah, kot so čiščenje, frizerstvo in zdravstvo, kjer je večja verjetnost, da bodo prišli v stik s kemikalijami in se nanje odzvali.

Raziskave kažejo, da ima ta bolezen resen vpliv na kakovost življenja in duševno zdravje osebe.

Dermatolog iz Detroita je pohvalil odločitev FDA.

»V času svojega dela kot dermatologinja sem na lastne oči videla, koliko pacientov trpi zaradi srbenja in bolečin, povezanih s CHE, in koliko težav imajo v vsakdanjem življenju,« je v sporočilu za javnost LEO Pharma US dejala dr. Linda Stein Gold, direktorica kliničnih raziskav pri Henry Ford Health v Detroitu. »Verjamem, da bodo dermatologi, ki iščejo učinkovite in varne načine za obvladovanje teh simptomov, pozdravili to novo možnost zdravljenja.«

Študije, opravljene pred odobritvijo FDA, so pokazale, da so ljudje z ekcemom na rokah, ki so uporabljali kremo, pogosteje občutili izboljšanje kot tisti, ki so uporabljali placebo ali kremo brez dodatkov. Zdravilo nima opozorila o črni škatli, ki je potrebno za druge lokalne in peroralne zaviralce JAK.

»Navdušeni smo, da je FDA prepoznala vpliv zmernega do hudega kroničnega ekcema na roke na bolnike,« je v sporočilu za javnost dejala Christine Belleson, izvršna direktorica in predsednica Nacionalnega združenja za ekcem.

»Za ljudi, ki živijo s to izčrpavajočo kožno boleznijo na rokah, je to izjemno težko; vpliva na njihovo sposobnost dela, dotikanja drugih in povezovanja z ljudmi, ki so jim pomembni,« je dodala. »Ta priporočilo prinaša upanje in perspektivo skupnosti bolnikov z ekcemom in tistim, ki iščejo trajno olajšanje uničujočih simptomov.«

Krema je že odobrena v Evropski uniji, Združenem kraljestvu, Švici in Združenih arabskih emiratih.