Vsa vsebina iLive je pregledana ali preverjena, da se zagotovi čim večja dejanska natančnost.
Imamo stroge smernice za pridobivanje virov in samo povezave do uglednih medijskih strani, akademskih raziskovalnih institucij in, kadar je to mogoče, medicinsko pregledanih študij. Upoštevajte, da so številke v oklepajih ([1], [2] itd.) Povezave, ki jih je mogoče klikniti na te študije.
Če menite, da je katera koli naša vsebina netočna, zastarela ali drugače vprašljiva, jo izberite in pritisnite Ctrl + Enter.
FDA odobri formulacijo cepiva proti skodlam z napolnjeno brizgo
Zadnji pregled: 27.07.2025
Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila novo formulacijo cepiva Shingrix (cepivo proti skodlam, rekombinantno, z adjuvansom) v obliki napolnjene brizge za preprečevanje skodla (herpes zoster).
Trenutno cepivo je sestavljeno iz dveh vial – liofiliziranega (praškastega) antigena in tekočega adjuvansa – ki ju zdravstveni delavci pred dajanjem zmešajo. Nova napolnjena brizga poenostavlja postopek cepljenja za zdravstvene delavce. Indikacije za uporabo napolnjene brizge so enake kot pri obstoječem cepivu.
Formulacija v obliki brizge je v Združenih državah Amerike odobrena za imunizacijo odraslih, starih 50 let in več, ter posameznikov, starih 18 let in več, ki imajo ali bodo imeli povečano tveganje za herpes zoster zaradi imunske pomanjkljivosti ali imunosupresije, ki jo povzroča znana bolezen ali zdravljenje.
Odobritev temelji na podatkih, ki dokazujejo tehnično primerljivost med novo in obstoječo formulacijo cepiva.
»Ta nova formulacija cepiva Shingrix je bila razvita za poenostavitev postopka cepljenja in pomoč zdravstvenim delavcem pri zagotavljanju zaščite pred skodlami, boleznijo, ki v življenju prizadene vsakega tretjega odraslega v ZDA,« je v izjavi dejal glavni znanstveni direktor GSK Tony Wood.