Različica običajnega diuretika v obliki nosnega pršila je primerna za zdravljenje srčnega popuščanja

Nova študija je pokazala, da lahko nosni sprej, ki vsebuje zdravilo bumetanid, zmanjša otekanje tkiva, ki ga povzroča srčno popuščanje, enako učinkovito kot standardne peroralne in intravenske oblike zdravila. Ugotovitve so bile predstavljene na znanstveni seji Ameriškega združenja za srce leta 2024 v Chicagu, pomembnem mednarodnem forumu za izmenjavo najnovejših znanstvenih dosežkov in posodobitev klinične prakse na področju kardiovaskularne znanosti. Študija je objavljena tudi v reviji Circulation Ameriškega združenja za srce.

Srčno popuščanje se pojavi, ko srce ne črpa krvi tako učinkovito, kot bi moralo, kar povzroči zmanjšan pretok krvi v organe in kopičenje tekočine v pljučih in drugih tkivih. Spremembe življenjskega sloga, vključno z nadzorom debelosti, opustitvijo kajenja, telesno aktivnostjo ter nadzorom visokega krvnega tlaka in krvnega sladkorja, lahko pomagajo preprečiti srčno popuščanje.

Diuretiki se uporabljajo za zdravljenje srčnega popuščanja, saj zmanjšujejo otekanje tkiva in se lahko dajejo peroralno ali intravensko. Bumetanid je eden od standardnih diuretikov, ki se daje peroralno ali intravensko za odstranjevanje odvečne soli in vode z urinom ter zmanjšanje otekanja, ki ga povzročajo bolezni srca, ledvic ali jeter.

V kliničnem preskušanju RSQ-777-02 so raziskovalci preučevali novo formulacijo nosnega pršila bumetanida pri zdravih ljudeh. Primerjali so njegovo absorpcijo in sposobnost zmanjšanja otekanja s peroralno in intravensko obliko pri 68 odraslih, ki v času vključitve niso imeli srčnega popuščanja ali dejavnikov tveganja za srčno popuščanje.

»Pri bolnikih s srčnim popuščanjem se sposobnost telesa, da absorbira zdravila v želodcu in črevesju, pogosto zmanjša, ko se kopiči tekočina (to imenujemo diuretična rezistenca), zato so peroralna zdravila pogosto najmanj učinkovita ravno takrat, ko so najbolj potrebna,« je dejal vodilni avtor študije dr. Daniel Bensimhon, medicinski direktor programa za napredno srčno popuščanje/podporo mehanskega krvnega obtoka pri Cone Health v Greensboroju v Severni Karolini.

"Diuretik, ki ni odvisen od absorpcije v prebavilih, bi lahko bil pomembno orodje za pomoč bolnikom s srčnim popuščanjem in drugimi boleznimi, ne da bi bilo potrebno intravensko dajanje, kar je mogoče le v bolnišnicah in klinikah," je dodal.

Študija je ugotovila:

• Nosni sprej se je dobro absorbiral in bil varen, s stranskimi učinki, primerljivimi z drugimi oblikami uporabe, in manj stranskimi učinki kot pri peroralni različici.
• V primerjavi s peroralnim in intravenskim bumetanidom je nosni sprej povzročil podobno izločanje urina.
• Nosni sprej je dosegel podobne koncentracije v krvi kot peroralna različica, vendar se je zdravilo absorbiralo za 33 % hitreje. Čeprav je imela intravenska oblika najhitrejšo hitrost absorpcije, je bilo izločanje natrija z urinom hitrejše pri nosni različici. Prejšnje študije so pokazale, da lahko raven natrija v urinu služi kot biomarker diuretičnega odziva pri srčnem popuščanju.
• Vsi udeleženci študije so prejeli tri oblike bumetanida v različnem vrstnem redu. Nazalna in intravenska oblika sta se absorbirali bolj dosledno kot peroralna oblika, kar imenujemo intra-individualna variabilnost. Nazalna in intravenska oblika sta imeli 27-odstotno variabilnost absorpcije v primerjavi z več kot 40-odstotno pri peroralni obliki, kar kaže na večjo stabilnost nazalne in intravenske oblike, so ugotovili avtorji.

»Presenetilo nas je, kako hitro je pršilo za nos delovalo in kako spremenljiva je bila absorpcija peroralnega zdravila, tudi pri zdravih udeležencih,« je dejal Bensimhon. »Bolniki, ki potrebujejo diuretično zdravljenje za lajšanje oteklin pri kroničnem srčnem popuščanju in bolezni jeter, imajo zdaj morda novo možnost samostojne uporabe, zlasti kadar ne morejo jemati peroralnega zdravila ali če preneha delovati.«

Glavna omejitev študije je, da so bili udeleženci zdravi in v času sodelovanja niso imeli srčnega popuščanja ali dejavnikov tveganja za srčno popuščanje. Zdaj, ko sta bila varnost in prenašanje pri zdravih odraslih ugotovljena, avtorji načrtujejo izvedbo nadaljnjih študij za oceno biološke uporabnosti in klinične učinkovitosti nazalnega bumetanida pri bolnikih s srčnim popuščanjem.

»Verjamemo, da bo to dragoceno orodje za zdravljenje srčnega popuščanja, ki bo olajšalo oskrbo na domu in potencialno zmanjšalo potrebo po dragih hospitalizacijah in ponovnih sprejemih,« je zaključil Bensimhon. »Ohranjanje pacientov doma je dobro zanje in dobro za naše zdravstvene sisteme.«

Podrobnosti študije:

• Klinično preskušanje RSQ-777-02 je bilo izvedeno v raziskovalnem centru Orange County v Irvinu v Kaliforniji od decembra 2023 do aprila 2024.
• V študijo je bilo vključenih 68 zdravih odraslih, starih od 18 do 55 let, ki v času sodelovanja niso imeli srčnega popuščanja ali dejavnikov tveganja za njegov razvoj.
• 66,2 % udeležencev se je opredelilo kot moški, 33,8 % kot ženske. 60,3 % udeležencev se je opredelilo kot belci, 27,9 % kot temnopolti, 10,3 % kot Azijci in 1,5 % kot »drugo«. 32,4 % udeležencev se je opredelilo kot Hispanci, 67,6 % pa ne.
• Udeleženci so prejemali nazalni, peroralni in intravenski bumetanid v različnem vrstnem redu. Udeležence so na kraju samem spremljali 10 dni.