Vsa vsebina iLive je pregledana ali preverjena, da se zagotovi čim večja dejanska natančnost.
Imamo stroge smernice za pridobivanje virov in samo povezave do uglednih medijskih strani, akademskih raziskovalnih institucij in, kadar je to mogoče, medicinsko pregledanih študij. Upoštevajte, da so številke v oklepajih ([1], [2] itd.) Povezave, ki jih je mogoče klikniti na te študije.
Če menite, da je katera koli naša vsebina netočna, zastarela ali drugače vprašljiva, jo izberite in pritisnite Ctrl + Enter.
Zdravilo v kliničnem preskušanju kaže spodbudne rezultate pri epileptičnih napadih
Zadnji pregled: 03.07.2025
Več kot 100 lokacij po Združenih državah Amerike sodeluje v novih kliničnih preskušanjih zdravila, ki obljublja učinkovito zdravljenje epileptičnih napadov pri bolnikih, ki se niso odzvali na druga zdravila.
BHV-7000 aktivira kalijeve receptorje v možganih, kar mu omogoča modulacijo napadov, je pojasnil dr. Taha Gholipour, nevrolog na Univerzi v Kaliforniji v San Diegu in lokalni raziskovalec v študiji. Druga pogosto predpisana antiepileptična zdravila ciljajo na natrijeve in kalcijeve kanale v nevronih, kar je učinkovito pri nekaterih, ne pa pri vseh bolnikih.
Približno 40 % od ocenjenih 1,5 milijona ljudi z epilepsijo je odpornih na zdravila, ki ciljajo na natrijeve in kalcijeve kanalčke. To pomeni, da bi pojav tretje poti – prek kalijevih receptorjev – močno razširil možnosti zdravljenja napadov.
»Kalijev kanal ni nekaj povsem novega ali neznanega v naši nevroznanstveni skupnosti – v preteklosti je bilo veliko poskusov preučevanja te poti – vendar nam ni uspelo ustvariti zdravila z minimalnimi stranskimi učinki in učinkovitim nadzorom napadov,« je opozoril dr. Gholipour.
"Vendar pa so leta predkliničnih študij v laboratoriju, na celičnih modelih, na živalskih modelih in nato v zgodnjih kliničnih preskušanjih na ljudeh pokazala, da se to zdravilo dobro prenaša in je močno sredstvo za nadzor epileptičnih napadov, kar je zagotovo spodbudna novica."
V prvi fazi preskušanja so zdravilo testirali na 58 bolnikih, večinoma belih moških, starih okoli 40 let. Glavni neželeni učinki, opaženi pri majhni skupini udeležencev, so bili glavoboli in bolečine v trebuhu, ki pa so po prenehanju jemanja zdravila izginili.
Biohaven Ltd., biofarmacevtsko podjetje s sedežem v Connecticutu, želi v klinična preskušanja faze II in III vključiti 390 udeležencev, da bi ugotovili, ali lahko zdravilo zmanjša pogostost napadov pri bolnikih z diagnozo fokalne epilepsije, ki povzroča napade v določenem delu možganov.
Udeleženci morajo biti stari med 18 in 75 let in bodo naključno dodeljeni enemu od dveh odmerkov zdravila ali placebu (neaktivni odmerek, ki se uporablja za primerjavo).
Fokalna epilepsija mora biti diagnosticirana vsaj eno leto. Udeleženci morajo imeti vsaj štiri napade v 28 dneh, zdravljenje z vsaj dvema antiepileptikoma ni bilo uspešno in jemati stabilen odmerek enega ali do treh antiepileptikov.