Aranesp

Aranesp (darbepoetin alfa) je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje anemije, zlasti pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo, ne glede na to, ali so na dializi ali ne, in pri bolnikih z rakom, ki prejemajo kemoterapijo. Uporablja se lahko tudi za zdravljenje anemije pri bolnikih z okužbo z virusom HIV in pri bolnikih z rakom, ki ne prejemajo kemoterapije.

Darbepoetin alfa je sintetični analog eritropoetina, hormona, ki spodbuja nastajanje rdečih krvničk v kostnem mozgu. Aranesp deluje tako, da poveča število rdečih krvničk v krvi, kar pomaga zmanjšati anemijo in izboljšati bolnikovo splošno stanje.

Zdravnik predpiše odmerek in pogostost jemanja zdravila Aranesp glede na resnost anemije, individualne značilnosti bolnika in značilnosti bolezni. To zdravilo je na voljo le na recept in ga je treba uporabljati pod nadzorom zdravnika.

Indikacije Aranespa

• Anemija pri kronični ledvični bolezni: Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, zlasti tistih na dializi ali ne, se zdravilo Aranesp uporablja za zdravljenje anemije. Pomaga povečati število rdečih krvničk in izboljšati njihovo splošno zdravje.
• Anemija pri raku: Bolniki z rakom, zlasti tisti, ki se zdravijo s kemoterapijo, lahko razvijejo anemijo. Aranesp se uporablja za zdravljenje te anemije in zvišanje ravni rdečih krvničk.
• Anemija pri okužbi z virusom HIV: Nekateri bolniki z okužbo z virusom HIV lahko razvijejo anemijo. Aranesp se lahko uporablja za zdravljenje te anemije in zvišanje ravni rdečih krvničk.

Obrazec za sprostitev

Raztopina za injiciranje: Običajno se dobavlja v steklenih ampulah ali kartušah z brizgami za injiciranje pod kožo ali v veno. Raztopina za injiciranje je pripravljena za uporabo in jo lahko predpiše zdravnik za samoaplikacijo bolnika ali za apliciranje s strani zdravstvenega osebja.

Farmakodinamika

Farmakodinamika zdravila Aranesp (darbepoetin alfa) je povezana z njegovo sposobnostjo spodbujanja nastajanja rdečih krvničk v kostnem mozgu. Darbepoetin alfa je sintetični analog endogenega glikoproteina eritropoetina. Deluje tako, da aktivira eritropoetinske receptorje na že nastalih rdečih krvničkah v kostnem mozgu. To vodi do spodbujanja njihove proliferacije, diferenciacije in zorenja, kar na koncu privede do povečanja števila rdečih krvničk v krvi.

Proces spodbujanja nastajanja rdečih krvničk se pojavi približno dva tedna po začetku zdravljenja z darbepoetinom alfa in lahko povzroči zvišanje ravni hemoglobina in hematokrita v krvi. To pomaga izboljšati prenos kisika in zmanjšati simptome anemije pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo, rakom ali okužbo z virusom HIV.

Farmakodinamični učinki zdravila Aranesp omogočajo uravnavanje ravni rdečih krvničk in izboljšanje splošnega stanja bolnikov z anemijo ter zmanjšanje njihove odvisnosti od transfuzij krvi.

Farmakokinetika

• Absorpcija: Ker se zdravilo Aranesp običajno daje v telo z injekcijo pod kožo ali v veno, se hitro in popolnoma absorbira v kri.
• Presnova: Darbepoetin alfa se presnavlja v telesnih tkivih, kjer se razgradi na manjše fragmente.
• Izločanje: Presnovki in ostanki darbepoetina alfa se iz telesa izločajo predvsem preko ledvic, kjer se lahko dodatno presnovijo in/ali izločijo z urinom.
• Razpolovna doba: Razpolovna doba darbepoetina alfa je lahko relativno dolga, kar pomeni, da lahko njegovi učinki v telesu trajajo dolgo časa.
• Koncentracija v krvi: Raven darbepoetina alfa v krvi doseže vrh nekaj dni po uporabi in se nato sčasoma postopoma zmanjšuje.

Odmerjanje in dajanje

• Subkutane injekcije: Aranesp se običajno daje subkutano enkrat na teden ali vsaka dva tedna. Mesto injiciranja je običajno trebuh, zgornji del stegna ali nadlaket.
• Odmerjanje: Odmerek določi zdravnik na podlagi ravni hemoglobina in značilnosti bolnika. Običajni začetni odmerek je 0,45 mcg/kg, vendar ga je mogoče prilagoditi v razponu od 0,75 do 1,5 mcg/kg, odvisno od odziva na zdravljenje.
• Prilagoditev odmerka: Odmerek se lahko prilagodi glede na spremembe ravni hemoglobina. Na splošno je priporočljivo zmanjšati odmerek ali prenehati jemati zdravilo Aranesp, če hemoglobin preseže 12 g/dl.
• Upoštevanje navodil: Pomembno je, da upoštevate zdravnikova navodila in ne spreminjate odmerka ali urnika jemanja brez njegove odobritve.
• Redno spremljanje: Bolniki, ki prejemajo zdravilo Aranesp, bodo morda potrebovali redno spremljanje ravni hemoglobina in drugih krvnih parametrov za oceno učinkovitosti zdravljenja in odkrivanje neželenih učinkov.

Uporaba Aranespa med nosečnostjo

• Zdravljenje anemije po presaditvi ledvice:

  • V enem primeru uspešnega zdravljenja hude anemije pri nosečnici po presaditvi ledvice je bil za odpravo anemije uporabljen darbepoetin alfa. Zdravilo je bilo učinkovito in varno tako za mater kot za plod (Goshorn & Youell, 2005).

• Kronična odpoved ledvic:

  • V drugem primeru so darbepoetin alfa uporabili za zdravljenje anemije pri nosečnici s kronično ledvično odpovedjo in nefrotskim sindromom. Zdravilo so ji predpisali po tem, ko se ji je stanje poslabšalo med jemanjem peroralnih hematinotov. Zdravljenje z darbepoetinom alfa je bilo uspešno (Ghosh & Ayers, 2007).

• Varnost in učinkovitost:

  • Darbepoetin alfa se dobro prenaša in učinkovito vzdržuje raven hemoglobina z različnimi režimi odmerjanja, vključno s tedenskimi in dvotedenskimi odmerki. Zdravilo ni bilo povezano z nastajanjem protiteles in je pokazalo dobre rezultate pri zdravljenju anemije pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo (Vanrenterghem et al., 2002).

Kontraindikacije

• Preobčutljivost: Osebe z znano preobčutljivostjo ali alergijsko reakcijo na darbepoetin alfa ali katero koli sestavino zdravila se morajo izogibati njegovi uporabi.
• Nezdravljena hipertenzija: Uporaba zdravila Aranesp lahko poveča tveganje za razvoj resnih zapletov pri nezdravljeni hipertenziji.
• Pomanjkanje železa: Bolniki s pomanjkanjem železa ali drugimi motnjami presnove železa se morda ne bodo ustrezno odzvali na zdravljenje z zdravilom Aranesp.
• Anemija, ki ni posledica pomanjkanja eritropoetina: Uporaba zdravila Aranesp ni priporočljiva pri bolnikih z anemijo, ki ni posledica pomanjkanja eritropoetina.
• Tromboembolični dogodki: Bolniki z anemijo zaradi kronične ledvične bolezni ali raka imajo lahko povečano tveganje za trombembolične dogodke, če se zdravijo z zdravilom Aranesp.
• Nezdravljene ledvične nepravilnosti: Uporaba zdravila Aranesp je lahko nevarna pri bolnikih z nezdravljenimi ledvičnimi nepravilnostmi ali pri bolnikih, ki potrebujejo presaditev ledvice.

Stranski učinki Aranespa

• Hipertenzija: Pri nekaterih bolnikih se lahko med uporabo zdravila Aranesp razvije visok krvni tlak.
• Glavobol: Med zdravljenjem se lahko pri nekaterih bolnikih pojavi glavobol ali migrena.
• Občutek utrujenosti ali šibkosti: To je lahko eden najpogostejših neželenih učinkov.
• Artralgija in bolečine v mišicah: Nekateri bolniki lahko občutijo bolečine v sklepih ali mišicah.
• Tromboza in trombembolični dogodki: Nekateri bolniki imajo lahko povečano tveganje za trombozo ali trombembolične zaplete.
• Alergijske reakcije: Redko se lahko pojavijo alergijske reakcije, kot so koprivnica, srbenje, kožni izpuščaj ali anafilaksa.
• Napadi: Nekateri bolniki lahko doživijo napade ali mišične krče.
• Povišane ravni feritina: Pri nekaterih bolnikih se lahko v krvi povišane ravni feritina.
• Srčno popuščanje: Nekateri bolniki so v nevarnosti, da razvijejo srčno popuščanje ali poslabšajo stanje, če imajo predispozicijske dejavnike.

Preveliko odmerjanje

Znaki prevelikega odmerjanja lahko vključujejo zvišan krvni tlak, omotico, glavobol, šibkost, hiter srčni utrip, toploto ali rdečico kože, bolečine v prsih ali epileptične napade.

Interakcije z drugimi zdravili

• Zdravila, ki povečajo tveganje za trombozo: Sočasna uporaba zdravila Aranesp z zdravili, ki povečajo tveganje za trombozo (npr. estrogeni, hormonska zdravila, faktorji strjevanja krvi), lahko poveča verjetnost trombemboličnih zapletov.
• Zdravila, ki povečujejo krvavitev: Sočasna uporaba zdravila Aranesp z zdravili, ki povečujejo krvavitev (npr. acetilsalicilna kislina, neksstatin, antikoagulanti), lahko poveča tveganje za krvavitev.
• Pripravki, ki vsebujejo železo: Sočasna uporaba pripravkov, ki vsebujejo železo, in zdravila Aranesp lahko poveča učinkovitost zdravljenja anemije pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo.
• Zdravila, ki vplivajo na delovanje ledvic: Nekatera zdravila, ki vplivajo na delovanje ledvic, lahko vplivajo na delovanje zdravila Aranesp ali na to, kako se presnavlja in izloča iz telesa.
• Zdravila, ki vplivajo na hematopoezo: Zdravila, ki vplivajo tudi na proces nastajanja rdečih krvničk (npr. citostatiki, zdravila za zdravljenje raka), lahko medsebojno delujejo z zdravilom Aranesp.

Pogoji shranjevanja

• Temperatura: Zdravilo Aranesp shranjujte v hladilniku pri temperaturi od 2 °C do 8 °C. Zdravila ne smete zamrzovati. Zdravila Aranesp ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C.
• Svetloba: Zdravila ne izpostavljajte neposredni sončni svetlobi. Shranjujte ga v temnem prostoru, na primer v škatli ali embalaži.
• Embalaža: Izdelek hranite v originalni embalaži ali posodi, da ga zaščitite pred vlago in drugimi zunanjimi dejavniki.
• Priprava za uporabo: Pred uporabo lahko zdravilo Aranesp shranjujete kratek čas pri sobni temperaturi (od 15 °C do 25 °C), vendar ne več kot 30 dni.
• Rok uporabnosti: Upoštevajte rok uporabnosti, naveden na embalaži. Zdravila Aranesp ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.