Azax

Azax je antibakterijsko zdravilo za peroralno uporabo.

Indikacije Azax

Zdravilo je predpisano za odpravo nalezljivih patologij različnih lokalizacij, ki jih povzročajo patogeni mikrobi, občutljivi na azitromicin. Med njimi:

• infekcijske patologije v organih ORL in skupaj z njimi dihala - kot so kronični ali akutni bronhitis, pa tudi faringitis z laringitisom ali sinusitisom, virusna pljučnica ali vnetje srednjega ušesa;
• okužbe organov v genitourinarnem sistemu: bolezni, kot so prostatitis, endocervicitis, kolpitis, bakterijski uretritis (tudi gonorejski uretritis);
• infekcijski procesi v koži in mehkih tkivih: furunkuloza, klopna borelioza (1. stopnja), pioderma, erizipele in tudi recidiv pri bolnikih z dermatitisom.

[ 1 ]

Obrazec za sprostitev

Na voljo v obliki tablet. En pretisni omot vsebuje 1 ali 3 tablete. Eno pakiranje vsebuje 1 pretisni trak.

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila je azitromicin. Je polsintetični antibiotik, ki nastane kot posledica prodiranja atoma dušika v 14-členski laktonski obroč, zaradi česar se spremeni v nelakton. V tem primeru ta spojina postane odporna na kislino.

Azitromicin je protimikrobno zdravilo iz podskupine azalidov, ki spada v kategorijo makrolidov. Zdravilo, tako kot mnoga druga makrolidna zdravila, nima toksičnega učinka na telo. Zdravilna učinkovina zdravila ima širok spekter delovanja, ima predvsem bakteriostatski učinek, vendar lahko v velikih odmerkih pridobi baktericidne lastnosti glede na posamezne seve.

Učinek zdravila je posledica njegove sposobnosti upočasnitve sinteze beljakovin (spremenjuje ribosomsko 50S snov, kar vodi v razvoj procesa zaviranja peptidne translokaze). Zaradi upočasnitve sinteze beljakovin bakterijske celice izgubijo sposobnost nadaljnjega razmnoževanja in rasti. Zdravilo je učinkovito tako proti znotrajceličnim kot zunanjim patogenom.

Azitromicin je precej učinkovit proti sevom naslednjih patogenih mikrobov:

Grampozitivni aerobi, vključno s sevi, ki proizvajajo β-laktamaze: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus skupine C, Streptococcus skupine F in Streptococcus skupine G.

Gramnegativni aerobi: Ducray bacillus, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, oslovski kašelj, Bordetella parapertussis, Moraxella catarrhalis, gonokok, Yersinia, Shigella in Salmonella.

Gramnegativni anaerobi: Clostridia perfringens, peptostreptokoki in Bacteroides bivius.

Poleg tega se zdravilo učinkovito bori proti okužbam, ki jih povzročajo sevi Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi, bledi treponema in Listeria monocytogenes.

Naslednji sevi mikrobov so odporni na učinke zdravil: acinetobakter, psevdomonade in enterobakterije.

Azitromicin ima navzkrižno odpornost z eritromicinom.

Poleg protimikrobnega učinka ima aktivna sestavina zdravila Azax izrazite protivnetne in imunomodulatorne lastnosti.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se zdravilo hitro absorbira iz prebavil, njegova aktivna sestavina ni izpostavljena kislemu želodčnemu okolju. Biološka uporabnost snovi je približno 37 %, najvišjo plazemsko koncentracijo pa doseže 3 ure po zaužitju zdravila. Stopnja vezave na plazemske beljakovine je precej nizka. V tkivih je azitromicin prisoten v višjih koncentracijah kot v plazmi. Zdravilna koncentracija aktivne sestavine je opažena v organih spodnjih in zgornjih dihal, v mehkih tkivih, prostati, koži in sklepih ter drugih tkivih z organi.

Razpolovna doba je 15-20 ur. En teden po zadnji uporabi zdravila je mogoče določiti zdravilne koncentracije aktivne sestavine v tkivih.

Izločanje poteka predvsem skozi jetra. Snov se iz telesa izloči nespremenjena. Majhna količina zdravila se lahko pojavi tudi v urinu.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Odmerjanje in dajanje

Trajanje zdravljenja in odmerek določi lečeči zdravnik – številke so individualne za vse bolnike. Odvisne so od bolnikove telesne reakcije in narave patologije.

Zdravilo se običajno jemlje pred obroki (60 minut) ali po obroku (120 minut). Tableto je treba pogoltniti celo, brez žvečenja, z vodo. Po potrebi jo je dovoljeno razdeliti na pol. Priporočljivo je, da zdravilo vzamete ob istem času dneva.

Za zdravljenje infekcijskih patologij v dihalih in ORL organih je odmerek za otroke, starejše od 15 let, in odrasle 500 mg enkrat na dan. Trajanje tečaja je 3 dni.

Za zdravljenje infekcijskih patologij v genitourinarnem sistemu je odmerek za otroke, starejše od 15 let, kot tudi za odrasle, 1000 mg na odmerek.

Za zdravljenje klopne borelioze se zdravilo Azax predpiše v začetnem odmerku 1000 mg, nato pa se odmerek zmanjša na 500 mg, ki ga je treba jemati vsakih 24 ur. Trajanje zdravljenja je 5 dni.

[ 12 ], [ 13 ]

Uporaba Azax med nosečnostjo

Zdravilo je prepovedano uporabljati med nosečnostjo. Če ga je treba predpisati med dojenjem, je treba za čas zdravljenja prenehati z dojenjem.

Kontraindikacije

Med kontraindikacijami zdravila:

• individualna preobčutljivost na aktivne sestavine zdravila, kot tudi zdravila iz kategorije makrolidov;
• Prepovedano za osebe, mlajše od 15 let.

Zdravilo je treba predpisati z veliko previdnostjo ljudem z aritmijo ali ledvično/jetrno insuficienco.

[ 8 ]

Stranski učinki Azax

Jemanje zdravila lahko povzroči naslednje neželene učinke:

• Organi centralnega živčnega sistema in perifernega živčnega sistema: glavoboli ali omotica, občutek zaspanosti, huda utrujenost, krči in poleg tega razvoj tresenja okončin. Pri nekaterih bolnikih se je pojavil tudi občutek živčnosti ali tesnobe, poleg tega pa tudi neutemeljena agresija;
• kardiovaskularni in hematopoetski sistem: trombocitopenija, pa tudi levkopenija, razvoj tahikardije, aritmije ali kardialgije, znižan krvni tlak;
• prebavila in jetra: bruhanje s slabostjo, bolečine v epigastrični regiji, motnje črevesja, izguba apetita, povečana aktivnost jetrnih encimov, težave z odtokom žolča, razvoj hepatitisa ali psevdomembranskega kolitisa;
• alergije: srbenje ali izpuščaji na koži, fotosenzibilnost, razvoj urtikarije ali anafilaktoidnih reakcij, vključno z angioedemom in anafilaksijo;
• Drugo: okvara sluha, poleg tega še disfunkcija okusnih brbončic, kandidijaza in poleg tega bolečine v sklepih.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Pri sočasnem jemanju zdravila z antacidi in zaviralci histaminskih (H2) receptorjev ni opaziti pomembnih sprememb v ravneh azitromicina v plazmi, vendar je v primeru kombinirane uporabe teh zdravil še vedno priporočljivo vzdrževati vsaj 2-urni interval med uporabo.

V primeru sočasne uporabe zdravila Azax z varfarinom, teofilinom, karbamazepinom, pa tudi s terfenadinom, fenitoinom, triazolamom in ergotaminom, se učinek teh zdravil okrepi. Zaradi tega je treba pri sočasni uporabi prilagoditi odmerke.

Azitromicin v kombinaciji s ciklosporinom in digoksinom poveča učinkovitost slednjega.

Pogoji shranjevanja

Zdravilo je treba hraniti v pogojih, primernih za večino zdravil – v prostoru, zaščitenem pred vlago in sončno svetlobo. Temperaturo je treba vzdrževati med 15 in 25 stopinjami.

[ 14 ]

Rok uporabnosti

Zdravilo Azax je treba uporabiti v 2 letih od datuma izdaje zdravila.

[ 15 ], [ 16 ]