Danol

Danol je zdravilo, ki vsebuje spolne hormone in vpliva na spolno sfero.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikacije Danol

Zdravilo Danol je indicirano za zdravljenje simptomov endometrioze. Zdravilo dobro pomaga ustaviti ali znatno zmanjšati lezije na maternični sluznici pri endometriozi.

Poleg tega je zdravilo predpisano za kirurško zdravljenje kot hormonska monoterapija, kadar druge vrste zdravljenja ne kažejo želenega učinka.

Danol se uporablja za zmanjšanje neprijetnih simptomov fibrocistične mastopatije.

Zdravilo se predpisuje le tistim bolnikom, ki se ne odzivajo na druga zdravljenja ali v stanjih, kjer druga terapija ni priporočljiva.

[ 4 ]

Obrazec za sprostitev

Zdravilo je na voljo v obliki želatinskih kapsul po 100 mg in 200 mg.

[ 5 ]

Farmakodinamika

Danol ima zmerno afiniteto za androgene receptorje, manjšo afiniteto za progesteronske receptorje in minimalno afiniteto za estrogenske receptorje.

Zdravilna učinkovina zdravila je danazol, ki je šibek steroidni hormon z antiandrogenimi, progestagenimi, antiprogestagenimi, estrogenimi in antiestrogenimi lastnostmi. Danol preprečuje sintezo spolnih steroidov, kopičenje cAMP v rumenem telesu in granulozi kot odziv na vpliv gonadotropnih hormonov.

Danazol lahko spremeni raven beljakovin v plazmi, poveča raven plazminogena, antitrombina III, zaviralca C1-esteraze in eritropoetina, zmanjša raven globulinov (ki se vežejo na spolne hormone in ščitnične hormone) in fibrinogena. Danol poveča delež in koncentracijo testosterona, ki ostane nevezan v plazmi.

[ 6 ]

Farmakokinetika

Po zaužitju se Danol absorbira v telo, odvisno od odmerka, in ima pri večkratnem dajanju (100–400 mg dvakrat na dan) praktično linearno naravo.

Vnos hrane ima pomemben vpliv na stopnjo absorpcije zdravila. Po jedi se absorpcija skoraj podvoji v primerjavi z jemanjem zdravila Danol dve uri pred jedjo.

Glavna presnovna produkta danazola sta etisteron in 17-hidroksimetiletisteron. Razpolovni čas zdravila v plazmi je približno 24 ur.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo Danol se predpisuje samo peroralno. Zdravljenje je treba začeti med menstruacijo. Pomembno je, da ves čas zdravljenja uporabljate nehormonsko kontracepcijo.

Vedno jemljite najmanjši učinkovit odmerek. Za endometriozo je priporočljivo jemati 200–800 mg na dan, običajno 3–6 mesecev.

Pri benigni cistični fibrozni mastopatiji (kot tudi pri ciklični mastalgiji) jemljemo 100–400 mg na dan, trajanje zdravljenja pa je 3–6 mesecev.

Pri dednem angioedemu je začetni odmerek 200 mg 2-3-krat na dan. Če je odziv ugoden, je treba najti najmanjši učinkovit odmerek za vzdrževalno preventivno zdravljenje. V tem primeru se zdravilo jemlje brez prekinitve.

[ 16 ], [ 17 ]

Uporaba Danol med nosečnostjo

Uporaba zdravila Danol pri nosečnicah ni priporočljiva, saj so študije pokazale, da lahko jemanje danazola zavre razvoj ploda.

Kontraindikacije

Danol je kontraindiciran pri nosečnicah, med dojenjem, v starosti in v otroštvu.

Kontraindikacije za predpisovanje zdravila so tudi hude motnje delovanja jeter, ledvic ali srca, porfirija, androgeno odvisni tumor, nenormalne genitalne krvavitve neznanega izvora, blokada krvnih žil (sedanja ali pretekla).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Stranski učinki Danol

Danol lahko povzroči akne, povečanje telesne teže, povečan apetit, povečano izločanje sebuma, povečano rast dlak po moškem vzorcu, izpadanje las, spremembe glasu in v redkih primerih zastajanje tekočine, povečano spolno aktivnost in hipertrofijo klitorisa.

Poleg tega se lahko pojavijo menstrualne nepravilnosti, krvavitve med menstruacijami, odsotnost menstruacije, vročinski oblivi, suhost nožnice, draženje nožnice, spremembe libida. V nekaterih primerih se lahko spremeni velikost prsi.

Pojavijo se lahko spremembe občutljivosti na inzulin, povečane ravni glukagona ali nenormalna toleranca za glukozo, spremembe ravni holesterola in druge spremembe v krvni sliki.

Zdravilo lahko povzroči kožne izpuščaje, povišano telesno temperaturo, otekanje obraza, povečano občutljivost na svetlobo in v redkih primerih urtikarijo, razbarvanje kože, multiformni eritem in eksfoliativni dermatitis.

V nekaterih primerih se lahko pojavijo bolečine v hrbtu, mišični krči ali tresenje, povišane ravni kreatin fosfokinaze (encim skeletnih in gladkih mišic), kar lahko povzroči različne poškodbe mišic, krčenje mišičnih vlaken (enega ali celotne skupine), bolečine v okončinah in otekanje sklepov.

Zdravilo lahko povzroči povišan srčni utrip, zvišan krvni tlak, trombotične pojave (tromboza arterij, možganskih žil, miokardni infarkt itd.).

V redkih primerih se lahko pojavijo motnje vida (zamegljenost, težave z ostrenjem itd.), ki zahtevajo zdravljenje.

S strani centralnega živčnega sistema so možni čustvena nestabilnost, tesnoba, depresija, razdražljivost, glavoboli. V redkih primerih omotica, zvišan intrakranialni tlak, poslabšanje epilepsije, migrena.

V nekaterih primerih se lahko pojavijo holestatska zlatenica, benigni adenom jeter, pankreatitis in redko, običajno pri dolgotrajni uporabi zdravila, maligni tumorji jeter in krvavitve v jetrno tkivo.

Možni so bruhanje, utrujenost in pri dolgotrajni uporabi kri v urinu, bolečine v prsih in intersticijska pljučnica.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Preveliko odmerjanje

Danol, če ga jemljemo v velikih odmerkih, praktično ne povzroča resnih negativnih reakcij. Kljub raziskovalnim podatkom je treba v primeru prevelikega odmerjanja sprejeti vse potrebne ukrepe za zmanjšanje stopnje absorpcije (vzeti adsorbente). Pri jemanju velikih odmerkov mora biti bolnik pod nadzorom specialista za morebitne pozne negativne reakcije.

[ 18 ], [ 19 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Danol lahko zviša raven karbamazepina v plazmi (antikonvulzivna in antiepileptična zdravila), kar lahko vpliva na bolnikov odziv na zdravila. Podobna reakcija je možna pri sočasni uporabi s fenobarbitalom.

Pri sočasnem jemanju z antidiabetičnimi zdravili je možna sprememba občutljivosti na inzulin.

Pri jemanju zdravil, ki zavirajo strjevanje krvi, in zdravila Danol se lahko terapevtski učinek poveča.

Danol zmanjšuje učinkovitost zdravil za visok krvni tlak.

Zdravilo poveča toksične učinke takrolimusa in ciklosporina.

Kombinirana terapija s steroidi vodi do interakcije med zdravilom Danol in spolnimi hormoni.

[ 20 ], [ 21 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Danol shranjujte na mestu, zaščitenem pred vlago, pri sobni temperaturi (ne višji od 25 °C). Zdravilo hranite izven dosega majhnih otrok.

[ 22 ]

Rok uporabnosti

Zdravilo Danol je veljavno pet let od datuma izdelave. Zdravila ni mogoče uporabljati, če so kršeni pogoji shranjevanja.

[ 23 ], [ 24 ]