Divina

Divina je zdravilo za nadomestno hormonsko zdravljenje.

Indikacije Divina

Uporablja se kot HRT pri pomanjkanju progesterona in estrogena med menopavzo.

Obrazec za sprostitev

Snov se sprošča v tabletah št. 21.

[ 1 ]

Farmakodinamika

Hormonsko nadomestno zdravilo Divina vsebuje kompleks estradiola in medroksiprogesterona.

Uporablja se za odpravljanje klimakteričnih motenj in preprečevanje razvoja osteoporoze. Spodbuja izboljšanje aktivnosti estrogena in preprečuje negativen vpliv progestinov na kazalnike presnove lipidov. Kombinacija dveh hormonov posnema potek hormonskega obdobja, ki se razvije med normalno menstruacijo.

Estradiol valerat je ester naravnega estrogena estradiola. Estrogeni, sintetizirani s končnicami, spodbujajo rast endometrija in povečujejo verjetnost za hiperplazijo in karcinom endometrija. Da bi preprečili takšen učinek, se zdravilu doda medroksiprogesteron acetat, sintetiziran s progestinskimi končnicami. Spremeni aktivnost endometrija iz proliferativne faze v izločevalno fazo.

Mesec dni po začetku uporabe zdravila 50 % žensk občuti olajšanje od hiperhidroze in vročinskih oblivov, po enem letu pa ti simptomi izginejo pri 94 % bolnic. Zdravilo ne zmanjša mineralne gostote kosti. Zdravilo zmanjšuje verjetnost razvoja ateroskleroze, kar pozitivno vpliva na raven holesterola z lipoproteini nizke gostote.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se estradiol dobro absorbira v prebavilih, nato pa se v črevesnih stenah skupaj z jetri hidrolizira. Vrednosti Cmax so zabeležene po 4-5 urah. Sinteza poteka z beljakovinami. Presnovni produkti se izločajo z urinom; majhna količina - z blatom.

Vrednosti Cmax medroksiprogesterona so opazne 1-2 uri po zaužitju zdravila. Sinteza z albuminom je 90 %. Medroksiprogesteron se izloča z urinom in žolčem. Razpolovni čas je v območju 24-48 ur.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo je treba jemati peroralno, 1 tableto na dan (priporočljivo je zvečer). Najprej se 11 dni uporabljajo bele tablete (ki vsebujejo estrogen), nato pa še 10 dni modre tablete (ki poleg estrogena vsebujejo tudi progesteron). Po tem je treba vzdržati 7-dnevni premor, v katerem se pojavi menstrualna krvavitev. Nato se uporabi zdravilo iz nove embalaže.

Jemanje zdravila se začne kateri koli dan, če je menstrualni cikel nepravilen, ali 5. dan od začetka menstruacije.

Med menopavzo je dolžina cikla drugačna, zato se lahko pri uporabi modrih tablet začne krvavitev. V takem primeru je treba prenehati z uporabo zdravila Divina in po prenehanju krvavitve začeti uporabljati bele tablete.

Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila, ga morate nadaljevati v naslednjih 12 urah od trenutka, ko ste ga pozabili vzeti, in nato nadaljevati z jemanjem po standardnem režimu.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Uporaba Divina med nosečnostjo

Uporaba zdravila Divina je prepovedana med dojenjem ali nosečnostjo. Razmerja med estradiol valeratom in medroksiprogesteron acetatom v mleku in plazmi so 0,5.

Uporaba zdravila med dojenjem lahko pri dojenčku povzroči ginekomastijo in vaginalno krvavitev, poleg tega pa lahko podaljša razvoj neonatalne zlatenice po rojstvu.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• prisotnost intolerance;
• trombembolične motnje;
• huda bolezen jeter;
• sum na raka dojke;
• prirojene oblike hiperbilirubinemije;
• krvavitev iz maternice neznane etiologije;
• endometrioza;
• neoplazme hipofize;
• sum na nosečnost.

Previdnost je potrebna v naslednjih primerih:

• multipla skleroza;
• epileptični napadi;
• lupus, povzročen z zdravili;
• sladkorna bolezen z zapleti na žilnem sistemu;
• povišan krvni tlak;
• Kongestivno srčno popuščanje ali kronična ledvična odpoved;
• porfirija ali astma;
• estrogeno odvisne neoplazme;
• ŽKK;
• huda debelost;
• okužbe herpetičnega izvora.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Stranski učinki Divina

Uporaba zdravila lahko povzroči naslednje neželene učinke:

• depresija, glavoboli, nihanje razpoloženja, huda omotica, motnje spanja in tesnoba;
• napenjanje, slabost, zaprtje, dispepsija, pa tudi bruhanje in holecistitis;
• tromboza in zvišan krvni tlak;
• alopecija ali hirzutizem;
• nabrekanje mlečnih žlez;
• srbenje, izpuščaj ali nodozni eritem;
• drozg ali krvavitev iz maternice;
• povečanje telesne teže, otekanje;
• krči, ki prizadenejo mečne mišice;
• motnje vida.

[ 14 ], [ 15 ]

Preveliko odmerjanje

V primeru zastrupitve se pojavijo glavoboli, slabost in krvavitve iz maternice.

Zdravilo nima protistrupa, zato je treba upoštevati simptomatsko zdravljenje.

[ 19 ], [ 20 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Estrogeni učinek zdravila se oslabi v kombinaciji z antihipertenzivnimi ali antidiabetičnimi zdravili, barbiturati, posrednimi antikoagulanti, ampicilinom in rifampicinom, pa tudi s tetraciklinom in zdravili, ki povzročajo mikrosomsko oksidacijo (antikonvulzivi in fenitoin z griseofulvinom).

Aktivnost zdravila se poveča, če se uporablja v kombinaciji s ciklosporinom in ketokonazolom, ki zavirata oksidacijo mikrosomov.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Divina je treba shranjevati pri temperaturi od 15 do 25 °C.

Rok uporabnosti

Zdravilo Divina se lahko uporablja v 5 letih od datuma izdelave farmacevtskega izdelka.

[ 25 ]

Analogi

Analogi zdravila vključujejo snovi, kot so Trisequens, Femoston in Indivina s Kliminormom.

[ 26 ]

Ocene

Zdravilo Divina se običajno uporablja pri ženskah med perimenopavzo (od 45. leta starosti) in zgodnjo postmenopavzo (do 55. leta starosti). Za dosego optimalnega učinka je treba zdravilo uporabljati 5–8 let (to obdobje zagotavlja največjo učinkovitost in varnost pri preprečevanju raka dojke).

Mnenja kažejo, da zdravilo preprečuje malignost in hiperplazijo endometrija. Pravočasno začeto HNZ zmanjša verjetnost razvoja srčno-žilnih bolezni in presnovnih motenj.