Elevit Pronatal

Elevit Pronatal je mineralni multivitaminski kompleks.

Indikacije Elevita Pronatal

Uporablja se za preprečevanje razvoja pomanjkanja mineralov in vitaminov (ali za njegovo odpravo) v fazi načrtovanja zanositve, pa tudi med nosečnostjo in dojenjem.

Zdravilo se uporablja največ 1 mesec pred oploditvijo, da se zmanjša verjetnost okvar nevralne cevi, pa tudi drugih prirojenih razvojnih anomalij.

Uporablja se tudi za preprečevanje anemije, ki se razvije zaradi pomanjkanja vitamina B9 in železa, poleg tega pa tudi za zmanjšanje pojavnosti slabosti in bruhanja v zgodnjih fazah nosečnosti.

[ 1 ]

Obrazec za sprostitev

Izdano v tabletah, 10 ali 20 kosov v pretisnem omotu. V ločenem pakiranju - 3 ali 10 pretisnih omotov (po 10 tablet) ali 5 pretisnih omotov (po 20 tablet).

Farmakodinamika

Elevit Pronatal je multivitaminsko in mineralno zdravilo, ki vsebuje 12 različnih vitaminov v kombinaciji s 3 minerali in 4 mikroelementi. Zdravilo je posebej zasnovano tako, da nosečnici in plodu zagotavlja optimalno podporo z mikrohranili.

Vitamini so nujen element procesov normalne rasti in razvoja tako ploda kot novorojenčka. Pomagajo pri presnovnih procesih, pa tudi pri tvorbi lipidov z ogljikovimi hidrati, beljakovin z nukleinskimi kislinami in telesni energiji. Poleg tega vitamini pomagajo vezati kolagen, aminokisline in nevrotransmiterje.

Multivitaminsko-polimineralna zdravila se uporabljajo za preprečevanje ali odpravljanje prehranskega pomanjkanja mikrohranil v telesu. Med nosečnostjo in dojenjem telo občuti povečano potrebo po mikrohranilih, kar poveča verjetnost razvoja pomanjkanja te komponente tako pri ženski kot pri plodu/otroku.

Med ocenjevanjem varnosti in učinkovitosti zdravila v fazi načrtovanja zanositve (1 mesec pred zanositvijo in do 3. meseca gestacijskega obdobja) niso odkrili nobenih okvar nevralne cevi (v primerjavi s 6 primeri v skupini, ki je prejemala placebo). Razlika je bila statistično pomembna in je bila potrjena med naslednjim farmakoepidemiološkim testiranjem z dvema kohortama: v skupini, ki je jemala zdravilo, je bil zabeležen le 1 primer razvoja okvare nevralne cevi; v skupini, ki ni jemala vitaminov, je bilo takšnih primerov zabeleženih 9. Poleg tega sta oba testa pokazala, da je skupna stopnja hudih razvojnih anomalij (na primer okvare srčno-žilnega sistema in sečil, pa tudi obstrukcija okončin in pilorusa) nižja v skupini, ki je jemala Elevit Pronatal (v primerjavi s kategorijo placeba ali kontrolno skupino, ki ni jemala vitaminov). Hkrati je bilo mogoče ugotoviti, da so se v skupini, ki je uporabljala zdravilo, primeri bruhanja s slabostjo in omotice pojavljali dvakrat redkeje (primerjava s kategorijo placeba).

Ravni folata v rdečih krvničkah nosečnice odražajo verjetnost okvar nevralne cevi pri razvijajočem se plodu. Mejna raven folata, povezana z nizko verjetnostjo teh okvar, je 906 nmol/L.

Priporočljivo je jemati zdravilo v fazi načrtovanja zanositve, saj se nepravilnosti v razvoju plodne nevralne cevi pojavijo že v prvih tednih, še preden je mogoče ugotoviti prisotnost nosečnosti.

[ 2 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo je treba jemati 1 tableto na dan (zjutraj, z obrokom), sperite z vodo. Tablete se ne sme žvečiti. Če se pojavi slabost, je priporočljivo jemati zdravilo podnevi ali zvečer.

Priporočljivo je jemati zdravilo 1 mesec pred načrtovano zanositvijo, nato pa med nosečnostjo in dojenjem. Zdravilo Elevit Pronatal je namenjeno uporabi pri ženskah v rodni dobi.

[ 4 ], [ 5 ]

Uporaba Elevita Pronatal med nosečnostjo

Zdravilo Elevit Pronatal je posebej zasnovano za uporabo med dojenjem/nosečnostjo, vendar je treba dnevne odmerke nadzorovati, da se prepreči njihovo prekoračitev. Pred uporabo se posvetujte z zdravnikom.

Retinol v dnevnih odmerkih več kot 10 tisoč ie, predpisan v prvem trimesečju, je imel teratogeni učinek. Zaradi tega je treba zdravilo jemati previdno v kombinaciji z drugimi zdravili, ki vsebujejo retinol. Poleg tega se ga ne sme kombinirati z umetnimi izomeri (izotretinoin, pa tudi etretinat) ali β-karotenom, ker so zgoraj navedeni elementi škodljivi za plod.

Kronična zastrupitev s kalciferolom lahko negativno vpliva na plod. Preprečevati je treba preveliko odmerjanje tega elementa, saj lahko kronična hiperkalciemija povzroči razvojne zamude (duševne in telesne), pa tudi razvoj aortne ali supravalvularne stenoze in retinopatije.

Ugotovljeno je bilo, da je zastrupitev s kalciferolom pri brejih živalih povzročila razvoj teratogenih učinkov. Vendar ni podatkov, ki bi potrjevali, da bi terapevtski odmerki kalciferola lahko imeli teratogeni učinek na ljudi.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• prisotnost preobčutljivosti na sestavine zdravila;
• hipervitaminoza tipa A ali D;
• kombinirana uporaba z retinoidi;
• huda funkcionalna okvara ledvic;
• motnje presnove bakra ali železa;
• hiperkalcemija ali hiperkalciurija (v hudi obliki);
• zgodovina sarkoidoze;
• aktivna pljučna tuberkuloza;
• poslabšana razjeda v dvanajstniku ali želodcu;
• hipervitaminoza tipa E.

[ 3 ]

Stranski učinki Elevita Pronatal

Uporaba zdravila lahko povzroči naslednje neželene učinke:

• gastrointestinalne motnje: dispeptični simptomi (to vključuje bolečine in nelagodje v trebuhu, pa tudi bolečine v prebavilih), zaprtje, slabost, napenjanje, driska in bruhanje;
• imunske motnje: alergijske reakcije (vključno z anafilaksijo), pa tudi otekanje obraza, urtikarija, rdečina kože in dispneja. Poleg tega se pojavijo astmatični sindrom, mehurji, pa tudi šok, srbenje in izpuščaji. Če se pojavijo alergijski simptomi, morate prenehati jemati zdravilo in se posvetovati z zdravnikom;
• presnovne motnje: razvoj hiperkalciemije ali hiperkalciurije;
• manifestacije iz živčnega sistema: omotica, hipertermija, glavoboli, pa tudi občutek zaspanosti ali povečane razdražljivosti, pa tudi nespečnost.

Zaradi riboflavina, ki ga vsebuje zdravilo, se lahko pojavi rahlo porumenelost urina, medtem ko druga sestavina zdravila – železo – lahko blato obarva črno. Ti učinki so popolnoma varni za zdravje.

Med s placebom nadzorovanim testom so nosečnice 6 mesecev jemale 1 tableto zdravila dnevno. Opazili so neželene učinke, kot so kožni izpuščaji, driska in driska.

Preveliko odmerjanje

Primeri zastrupitve so bili pogosto povezani s sočasno uporabo velikih odmerkov monozdravil ali multivitaminov. Pri dolgotrajnem ali akutnem prevelikem odmerjanju se lahko razvije hipervitaminoza tipa A ali D, pa tudi hiperkalciemija. Baker in železo imata lahko v primeru zastrupitve toksičen učinek.

Simptomi akutne zastrupitve vključujejo nespecifične znake, kot so nenaden glavobol, pa tudi zaviranje zavesti in prebavne motnje (slabost, driska, zaprtje in bruhanje). Če se pojavijo takšni znaki, prenehajte jemati zdravilo in se posvetujte z zdravnikom.

Zastrupitev z askorbinsko kislino (zaužitje v odmerkih, ki presegajo 15 g) lahko pri nekaterih ljudeh (tistih, ki trpijo zaradi pomanjkanja G6PD) povzroči hemolitično anemijo.

V primeru dolgotrajne uporabe visokih odmerkov zdravila se lahko pojavijo aritmija, draženje sluznice prebavil, hiperurikemija in parestezija, pa tudi hiperglikemija, zmanjšana toleranca za glukozo in ledvična disfunkcija. Lahko se pojavijo tudi prehodno povečanje aktivnosti LDH, ALP in AST, razpoke in suhost v predelu stopal z dlanmi, seboroični izpuščaji in alopecija.

[ 6 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Elementi zdravila Elevit Pronatal lahko medsebojno delujejo z naslednjimi zdravili:

• Absorpcija železa je lahko zavrta v kombinaciji z antacidi, zdravili, ki znižujejo pH v želodcu, bisfosfonati, penicilaminom, pa tudi z levodopo, fluorokinoloni, levotiroksinom in tetraciklini. Če je takšna kombinacija potrebna, je treba zdravila jemati v presledkih 2-3 ur;
• Zdravila, ki vsebujejo magnezij ali kalcij, ter zdravila, ki vsebujejo cink ali baker, lahko medsebojno delujejo z antibiotiki (kot so fluorokinoloni in tetraciklini), pa tudi z antacidi, penicilaminom, levodopo, tiroksinom, pa tudi z bisfosfonati, triantinom, protivirusnimi zdravili, digitalisom in peroralnimi tiazidnimi diuretiki. Zaradi tega morajo ljudje, ki jemljejo takšna zdravila v kombinaciji, upoštevati 2-urni interval med odmerki;
• Tiazidni diuretiki lahko zadržujejo kalcij v telesu, kar poveča verjetnost hiperkalciemije;
• Vitamin B9 okrepi procese presnove snovi fenitoin;
• askorbinska kislina poveča učinkovitost delovanja, pa tudi stranske učinke protimikrobnih zdravil iz kategorije sulfonamidov;
• Absorpcija tokoferola lahko moti delovanje zdravil, ki vsebujejo srebro ali železo.

Ker lahko oksalna kislina (ki jo najdemo v rabarbari in špinači) in mio-inozitol heksafosforjeva kislina (ki jo najdemo v polnozrnatih žitih) zavirata absorpcijo kalcija, zdravila ne smete jemati v 2 urah po zaužitju hrane, ki vsebuje visoke ravni teh kislin.

[ 7 ], [ 8 ]

Pogoji shranjevanja

Tablete shranjujte izven dosega otrok. Temperatura je najvišja 25 °C.

[ 9 ], [ 10 ]

Posebna navodila

Ocene

Glede na ocene ima uporaba zdravila med načrtovanjem zanositve pozitiven učinek na potek nosečnosti. Poleg tega zdravniki ugotavljajo, da se verjetnost zanositve v tem primeru znatno poveča, saj ima telo potrebno količino vseh potrebnih frakcij prehranskih sestavin. Hkrati se plod razvija brez tveganja za različne bolezni, ki so možne v primeru pomanjkanja vitaminov. Mikroelementi pa spodbujajo optimalno tvorbo vitalnih organov s tkivi.

Rok uporabnosti

Zdravilo Elevit Pronatal se lahko uporablja 2 leti od datuma izdaje zdravila.