Fytobact

Zdravilo Faytobact spada med sistemska antibakterijska sredstva, zlasti v serijo cefalosporinov tretje generacije antibiotikov. Mednarodni izraz za zdravilo je Cefoperazon.

Indikacije Fytobact

Indikacije za uporabo zdravila Faytobact so:

• nalezljive bolezni dihal in sečil (zgornji in spodnji del);
• vnetni procesi v trebušni votlini, žolčniku, žolčnih vodih, pa tudi druge okužbe trebušne votline;
• sepsa;
• vnetje možganskih ovojnic;
• infekcijske lezije kože in sluznic;
• infekcijske lezije mišično-skeletnega sistema;
• - vnetni procesi v medenici, vključno z vnetjem endometrija;
• - gonoreja in druge okužbe genitourinarnega sistema.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo je na voljo v obliki praška za pripravo injekcijskih raztopin. Prašek je kristalno bele ali kremasto bele barve.

Na voljo v naslednjih odmerkih:

• 0,5 g – stekleničke, ena v posamezni kartonski embalaži.
• 1 g – steklenička, ena v individualni kartonski embalaži.
• 2 g – steklenička, ena v individualni kartonski embalaži.

Faytobact predstavljata aktivni sestavini sulbaktam natrij in cefoperazon natrij.

• 0,5 g pripravka – aktivne snovi po 0,25 g.
• 1 g pripravka – aktivne snovi po 0,5 g.
• 2 g zdravila - aktivne snovi po 1 g.

Farmakodinamika

Protimikrobna snov zdravila cefoperazon je predstavnik cefalosporinske serije tretje generacije, ki vpliva na bakterije, občutljive nanj, med njihovim razmnoževanjem z zaviranjem biološke sinteze mukopeptidov celičnih membran.

Druga aktivna snov, sulbaktam, nima širokega protimikrobnega učinka, saj zavira razvoj le β-proteobakterij in acinetobakterjev. Medtem je bil biološko in kemično dokazan zaviralni učinek sulbaktama na večino najpomembnejših β-laktamaz, ki jih sintetizirajo organizmi, odporni na β-laktame.

Med eksperimentalnimi študijami z odpornimi bakterijskimi sevi je sulbaktam pokazal prijazno delovanje s predstavniki penicilinov in cefalosporinov. Ugotovljeno je bilo, da se sulbaktam lahko veže na beljakovine, ki vežejo penicilin. Zaradi tega so sevi pogosto bolj občutljivi na zdravilo Faitobact kot na sam cefoperazon.

Faytobact je aktiven proti vsem bakterijam, občutljivim na cefoperazon. Hkrati zdravilo deluje sinergistično z drugimi mikroorganizmi, vključno z naslednjimi:

• Okužba s hemofilusom influenzae;
• bakteroidi;
• stafilokoki;
• Acinetobakter;
• enterobakterije;
• E. coli;
• Proteus;
• Klebsiella;
• morganske bakterije;
• citrobakter;
• grampozitivni mikroorganizmi (stafilokoki, streptokoki, sevi, ki proizvajajo in ne proizvajajo penicilinaze);
• gramnegativni mikroorganizmi (E. coli, Proteus, Serratia, Shigella, Pseudomonas aeruginosa, Bordetella, Yersinia itd.).

Seznam dopolnjujejo tudi klostridije, laktobacili, peptostreptokoki, fuzobakterije itd.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakokinetika

Približno 85 % sulbaktama in do 25 % odmerka cefoperazona se izloči preko sečil. Preostanek cefoperazona se lahko izloči preko jeter.

Po vstopu v telo je povprečni razpolovni čas sulbaktama lahko 60 minut, cefoperazona pa 110 minut. Raven aktivnih snovi v krvnem serumu je neposredno sorazmerna z odmerkom zdravila.

Povprečne največje količine zdravila Fatobact po intravenski injekciji 2 g zdravila v petih minutah so 130,2 mcg/ml sulbaktama in 236,8 mcg/ml cefoperazona. To kaže na pretežno porazdelitev sulbaktama po telesu.

Sestavine zdravila dobro prodrejo v tkivo in tekoče okolje telesa. Kmalu jih lahko najdemo v žolču, koži, slepem črevesu, maternici in priveskih.

Pri uporabi zdravila pri otrocih in odraslih bolnikih niso bile eksperimentalno ugotovljene farmakokinetične razlike.

Farmakokinetične lastnosti zdravila Faytobact so preučevali pri starejših bolnikih s kroničnimi boleznimi sečil in jeter. Pri teh bolnikih so opazili povečanje razpolovnega časa, zmanjšanje očistka in povečanje porazdelitve vseh sestavin zdravila. Hkrati je farmakokinetika sulbaktama sorazmerna s stopnjo ledvične disfunkcije, lastnosti cefoperazona pa s stopnjo jetrne disfunkcije.

[ 3 ]

Odmerjanje in dajanje

Pred začetkom zdravljenja je treba opraviti obvezen test, da se zagotovi odsotnost alergijske reakcije na zdravilo.

Vzreja.

Faytobact se razredči s posebno vodo za injekcije.

Splošno odmerjanje	Skladnost z odmerki aktivnih snovi	Količina topila	Najvišja končna koncentracija
0,5 g	0,25 g in 0,25 g	2 ml	125 in 125 mg/ml
1 g	0,5 g in 0,5 g	4 ml	125 in 125 mg/ml
2 g	1 g in 1 g	8 ml	125 in 125 mg/ml

Poleg predlaganega topila lahko Faitobact razredčimo s 5% raztopino glukoze ali fiziološko raztopino.

Ringerjeva laktatna raztopina.

Za redčenje se uporabi posebna voda za injekcije. Najprej se Faitobact razredči v vodi za injekcije, nato pa v Ringerjevi raztopini z laktatom, s čimer se raven sulbaktama poveča na 5 mg/ml. Na primer, 2 ml začetne raztopine je treba razredčiti v 50 ml Ringerjeve raztopine z laktatom ali 4 ml začetne raztopine v 100 ml Ringerjeve raztopine z laktatom.

Lidokain.

Pri uporabi lidokaina kot dodatnega topila se ponovno izvede test občutljivosti na alergijo.

Najprej se Faitobact raztopi v vodi za injekcije, nato pa se razredči z 2 % lidokainom, da se koncentracija cefoperazona poveča na 250 mg/ml, ali pa se koncentracija sulbaktama poveča na 125 mg/ml v 0,5 % raztopini lidokaina.

Injekcije zdravila.

Pri intermitentnih infuzijah se praškasta snov vsake viale najprej raztopi v vodi za injekcije, nato pa se v obdobju 15 do 60 minut daje 20 ml.

Pri intravenskih injekcijah se prašek iz vsake viale raztopi (v skladu s tabelo) in se daje počasi, ne hitreje kot 3 minute.

Pri intramuskularnih injekcijah se odmerek daje v enakih količinah vsakih 12 ur.

Pri zapletenih in kroničnih okužbah se lahko dnevni odmerek zdravila poveča na 8 g v razmerju 1:1 (cefoperazon v odmerku 4 g). Zdravilo se daje v enakih količinah vsakih 12 ur.

Optimalni največji dnevni odmerek sulbaktama je 4 g.

Uporaba pri motnjah sečilnega sistema.

Režim in odmerjanje zdravila Faitobact je treba določiti ob upoštevanju zmanjšanega očistka sulbaktama. Bolniku z očistkom kreatinina 15–30 ml/minuto se lahko predpiše največ 1 g sulbaktama vsakih 12 ur (tj. največji dnevni odmerek zdravila je 2 g). Bolnik z očistkom manj kot 15 ml/minuto lahko prejme 0,5 g sulbaktama vsakih 12 ur (največji dnevni odmerek 1 g). V primeru zapletenega nalezljivega stanja lahko zdravnik dodatno predpiše cefoperazon.

Zdravilo Faytobact se lahko daje po hemodializi, ne pa pred njo.

V otroštvu se uporablja naslednja shema predpisovanja zdravil:

Razmerje sulbaktam:cefoperazon	Dnevni odmerek zdravila Faytobact	Dnevni odmerek sulbaktama	Dnevni odmerek cefoperazona
1:1	40–80 mg/kg	20–40 mg/kg	20–40 mg/kg

Zdravilo se daje v enakih količinah vsakih 6-12 ur.

Pri zapletenih ali kroničnih infekcijskih stanjih se lahko odmerek poveča na 160 mg/kg na dan, razdeljen na 2-4 enake dele.

Za novorojenčke se zdravilo daje vsakih 12 ur, ne več kot 80 mg/kg na dan.

[ 7 ], [ 8 ]

Uporaba Fytobact med nosečnostjo

Faitobact zlahka prehaja skozi placentno pregrado, zato se med nosečnostjo uporablja le, če odstotek pričakovane koristi za žensko znatno presega možno nevarnost za nerojenega otroka.

V materinem mleku se nahaja le majhna količina aktivnih sestavin zdravila. Hkrati ženskam med jemanjem zdravila Faytobact ni priporočljivo dojiti.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo zdravila Faitobact vključujejo nagnjenost k alergijskim reakcijam na aktivne sestavine zdravila, pa tudi na vse predstavnike serije penicilina in cefalosporina.

[ 4 ], [ 5 ]

Stranski učinki Fytobact

Neželeni učinki zdravila Fatobact lahko vplivajo na vse organe in sisteme telesa:

• Prebavila – driska, napadi slabosti in bruhanja, psevdomembranski enterokolitis;
• koža - izpuščaj na koži, urtikarija, maligni eksudativni eritem;
• žile – znižan krvni tlak;
• kri - znižane ravni nevtrofilcev, hemoglobina ali hematokrita, zmanjšano število levkocitov, trombocitov in protrombina;
• glavoboli, vročina, vnetne reakcije na mestu injiciranja, alergijske reakcije, vnetje sten krvnih žil, pojav krvi v urinu.

Rezultati laboratorijskih preiskav lahko kažejo na povišane ravni AST, ALT, ALP in bilirubina.

Kontraindikacije za uporabo zdravila Faitobact vključujejo nagnjenost k alergijskim reakcijam na aktivne sestavine zdravila, pa tudi na vse predstavnike serije penicilina in cefalosporina.

[ 6 ]

Preveliko odmerjanje

Možni znaki prevelikega odmerjanja se lahko kažejo v obliki hudih stranskih učinkov.

Včasih lahko prevelik vnos β-laktamskih antibiotikov v telo prispeva k razvoju nevroloških motenj in epileptičnih napadov.

Sestavine zdravila se izločajo s hemodializo, zato se lahko hemodializa uporabi za lajšanje znakov prevelikega odmerjanja zdravila Fatobact.

Interakcije z drugimi zdravili

Pri zdravljenju s Faytobactom je treba bolnika opozoriti, da pitje alkohola med jemanjem zdravila ni priporočljivo. Sočasna uporaba Faytobacta in alkohola lahko povzroči rdečico kože, povečano potenje in pospešen srčni utrip. Iz istega razloga se je treba izogibati sočasni uporabi zdravil, ki vsebujejo etilni alkohol.

Uporaba Benediktove in Fehlingove raztopine lahko povzroči začasen pojav glukozurije.

[ 9 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Faitobact shranjujte v temnem prostoru pri temperaturi do +25 °C. Otroke hranite izven dosega prostora, kjer so shranjena zdravila. Pripravljeno razredčeno raztopino je treba takoj uporabiti.

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti zdravila Faytobact je do 2 leti.