Helicid

Helicid (mednarodno ime zdravila – Omeprazol) spada v farmakološko skupino tako imenovanih "zaviralcev protonske črpalke" in ima izrazit protivulkusni učinek.

Zdravilo Helicid je na voljo v lekarnah na recept, ki vam ga je predpisal zdravnik. Pred uporabo zdravila je priporočljivo prebrati navodila za uporabo.

[ 1 ]

Indikacije Helicid

Zdravilo, ki spada v skupino zdravil proti razjedam, se uporablja za:

• gastritis;
• razjeda na želodcu;
• razjeda dvanajstnika;
• gastrojejunalni in peptični ulkusi;
• refluksni ezofagitis (vnetni proces, ki se pojavi v sluznici požiralnika zaradi refluksa vsebine želodca vanj);
• duodenitis;
• poškodbe prebavil z erozijami in razjedami med zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID);
• Zollinger-Ellisonov sindrom (adenom trebušne slinavke);
• druge bolezni želodca/dvanajstnika.

Indikacije za uporabo so navedene v navodilih za zdravilo. Farmakološko delovanje zdravila Helicid je sestavljeno iz blokiranja tako imenovane "protonske črpalke" (encima, ki opravlja vitalno funkcijo pri proizvodnji želodčne klorovodikove kisline): zaviranja H ⁺ /K ⁺ -ATPaze v membranah parietalnih (parietalnih) celic želodčne sluznice, zaviranja končne faze tvorbe klorovodikove kisline in zmanjšanja ravni izločanja (ne glede na vrsto dražilne snovi). Helicid ne prispeva k zaviranju izločanja pepsina. Po notranjem dajanju enkratnega odmerka zdravila njegov učinek traja 24 ur.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo Helicid kot zdravilo proti razjedam predpisuje izključno zdravnik, zato se v lekarnah prodaja na recept. Odmerjanje zdravila in trajanje zdravljenja morata strogo upoštevati navodila zdravnika specialista. Glede na specifično situacijo lahko bolniku predpiše zdravilo Helicid v odmerku 10 ali 20 miligramov.

Oblika sproščanja: kapsule, vsaka vsebuje 10 ali 20 mg omeprazola, pakirane v stekleničke po 14 in 28 kosov. Kartonska škatla vsebuje stekleničko iz temnega stekla s plastičnim pokrovčkom, pa tudi dehidrator vlage in informacije o embalaži (tj. navodila za zdravilo). Ločena kapsula Helicide je sestavljena iz rumeno-rjavega telesa z oranžnim pokrovčkom. Kapsule Helicide so po strukturi želatinaste, trde na dotik, v njih so sferične pelete - prozorne ali bele.

Poleg omeprazola, glavne aktivne sestavine, Helicide vsebuje pomožne sestavine: prečiščeno vodo, želatino, koruzni škrob, dietil ftalat, laktozo in saharozo, natrijev lavril sulfat, pa tudi železov oksid (črni, rdeči in rumeni), titanov dioksid itd.

Farmakodinamika

Aktivna sestavina zdravila je omeprazol, ki lahko zavira "protonsko črpalko" v parietalnih (tenskih) celicah želodca in blokira zadnjo stopnjo sinteze klorovodikove kisline. Ta proces posledično vodi do zmanjšanja ravni izločanja v želodcu (tako bazalnega kot stimuliranega). V tem primeru narava dražilnega sredstva ni pomembna.

Farmakodinamika: takoj po zaužitju zdravila Helicid, v prvi uri, se začne aktivni učinek snovi omeprazol, ki traja naslednjih 24 ur. Največji učinek tega zdravila je dosežen približno 2 uri po zaužitju. Uporaba 20 mg zdravila Helicid pri bolnikih z želodčno razjedo lahko vzdržuje pH 3 v želodcu 17 ur. Po prenehanju zdravljenja s Helicidom se sekretorna aktivnost prebavil popolnoma obnovi v 3-5 dneh.

Po koncentraciji v parietalnih (tenskih) celicah želodčne sluznice se Helicid pretvori v derivat sulfenamida. Njegova presnova poteka v jetrih. Zaradi izrazitega terapevtskega učinka se v sodobni medicini aktivno uporablja za zdravljenje erozivnih in ulcerativnih bolezni prebavil.

Farmakokinetika

Helicid kot aktivno sredstvo proti ulkusom deluje precej hitro in relativno dolgo: tako je z enim odmerkom trajanje delovanja tega zdravila cel dan.

Farmakokinetika: po peroralni uporabi se zdravilo precej hitro absorbira iz prebavil. Njegova največja koncentracija v krvni plazmi je dosežena v približno eni uri. Helicid se skoraj v celoti presnovi v jetrih. Večina (do 80 %) se izloči v obliki presnovkov skozi ledvice z urinom, preostanek (do 25 %) pa z blatom. Po absorpciji aktivne snovi, omeprazola, v tankem črevesu se v neaktivni obliki prenese v krvni obtok, nato se koncentrira v celicah želodčne sluznice in pretvori v derivat sulfenamida. Biološka uporabnost je 30–40 %, vendar je treba opozoriti, da se pri starejših bolnikih raven biološke uporabnosti poveča in v primeru odpovedi jeter doseže 100 %. Razpolovni čas Helicida je 0,5–1 ura, vendar antisekretorni učinek zdravila traja 24 ur.

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo je treba vzeti zjutraj, kapsulo pogoltniti celo z majhno količino vode.

Način uporabe in odmerjanje predpiše izključno zdravnik po opravljenem zdravniškem pregledu bolnika in postavitvi natančne diagnoze. Trajanje zdravljenja s tem zdravilom je odvisno od časa celjenja erozije ali razjede. Stopnja tega procesa se določi z rezultati endoskopskega pregleda. Najpogosteje je proces celjenja razjede na želodcu 4-8 tednov, razjede na dvanajstniku pa od 2 do 4 tedne. Pri refluksnem ezofagitisu je trajanje procesa celjenja 8-12 tednov.

Enkratni terapevtski odmerek zdravila Helicid je običajno 10 ali 20 mg/dan (jemlje se zjutraj). Včasih se po potrebi odmerek zdravila lahko poveča na 40 mg/dan. Pri zdravljenju gastritisa, ki ga povzroča Helicobacter pylori, se zdravilo Helicid predpisuje v kombinaciji z učinkovitimi protimikrobnimi zdravili.

Zollinger-Ellisonov sindrom se zdravi z zdravilom Helicid v odmerku 60 mg/dan, ki se po potrebi poveča na 80 mg (v tem primeru se dnevni odmerek razdeli na dva odmerka, med katerima naj bo presledek 12 ur). V vsakem posameznem primeru se trajanje zdravljenja z zdravilom Helicid določi individualno.

Za preprečevanje ponovitev ulcerozno-erozivnih bolezni je priporočljivo jemati odmerek 10 ali 20 mg enkrat na dan.

Uporaba Helicid med nosečnostjo

Uporaba med nosečnostjo ali dojenjem ni priporočljiva. To je jasno navedeno v navodilih za uporabo tega zdravila. V izjemnih primerih je jemanje zdravila Helicide še vedno dovoljeno, vendar le v primeru, ko pričakovani terapevtski učinek za mater resnično presega vsa možna tveganja za nerojenega otroka.

Uporaba med nosečnostjo ni dovoljena, predvsem zaradi pomanjkanja zanesljivih podatkov, ki bi potrdili varnost jemanja zdravila med nosečnostjo ali dojenjem novorojenčka. Upoštevati je treba, da lahko skoraj vsako zdravilo, ki se uporablja med nosečnostjo, škoduje nerojenemu otroku. To velja tudi za zaviralce protonske črpalke, med katere spada tudi Helicid. V primeru težav, povezanih z okvaro prebavil, naj bodoča mati poišče pomoč pri zdravniku. Opravil bo potreben zdravniški pregled in predpisal režim zdravljenja. Poudariti je treba, da se lahko med nosečnostjo pri ženskah, ki so že imele težave z želodcem, bolezen poslabša. Zato je tako pomembno, da težavo pravočasno odkrijemo in jo odpravimo.

Kontraindikacije

Zdravilo ima dve glavni kontraindikaciji za uporabo:

• preobčutljivost za omeprazol ali pomožne snovi zdravila;
• starost bolnika je mlajša od 18 let.

Kontraindikacije za uporabo mora zdravnik upoštevati pri predpisovanju zdravljenja, če je bolniku diagnosticirana kakršna koli erozivno-ulcerozna bolezen prebavil, gastritis, duodenitis in druge bolezni, povezane z delovanjem želodca in stanjem dvanajstnika.

Če se odkrije kakršna koli težava, se izvede simptomatsko zdravljenje z zdravilom Helicid. Pri predpisovanju zdravljenja s tem zdravilom je pomembno upoštevati posebna navodila. Pred zdravljenjem je treba zlasti izključiti prisotnost maligne neoplazme pri bolniku – to je še ena kontraindikacija za zdravljenje.

Na splošno jemanje zdravila v terapevtskih odmerkih 10 ali 20 mg nima negativnega vpliva na človeške dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo, pa tudi visoko hitrost telesnih in duševnih reakcij. Takšna področja dejavnosti vključujejo na primer vožnjo vozila, delo na višini, servisiranje strojev itd.

Stranski učinki Helicid

Zdravilo ima lahko številne neželene učinke, vendar le v izjemnih primerih. Negativni vpliv tega zdravila na človeško telo so opazili le pri 1 % bolnikov in je bil najpogosteje blag in reverzibilen.

Neželeni učinki se nanašajo predvsem na morebitne okvare in motnje v delovanju prebavil in se lahko kažejo v obliki slabosti, napenjanja, občutka teže v epigastrični regiji, driske. V redkih primerih se lahko pojavi povečana aktivnost jetrnih encimov, pa tudi motnje okusa, suha usta in stomatitis.

Drugi neželeni učinki, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Helicid, vključujejo alergijske reakcije (srbenje in kožni izpuščaji, fotosenzibilnost, eritem), glavobole, bolečine v mišicah in sklepih (zlasti artralgija, mialgija). Bolniki s sočasnimi somatskimi boleznimi lahko občutijo depresijo, vznemirjenost in omotico. Motnje hematopoetskega sistema se lahko kažejo kot trombocitopenija, levkopenija, pancitopenija in agranulocitoza.

V posameznih primerih se lahko pojavi občutek splošne slabosti in motena hematopoezna funkcija.

[ 2 ]

Preveliko odmerjanje

V terapevtskih odmerkih ga bolnikovo telo dobro prenaša, brez kakršnih koli negativnih učinkov. Glavna stvar je, da se ne samozdravite in v nobenem primeru ne prekoračite odmerka, ki ga je predpisal lečeči zdravnik. Simptomi prevelikega odmerjanja tega zdravila se lahko po rezultatih kliničnih preskušanj pojavijo pri jemanju odmerkov od 320 do 900 mg, kar močno presega terapevtske odmerke.

Za preveliko odmerjanje so značilni naslednji simptomi:

• glavobol,
• zaspanost,
• suha usta,
• zmeda,
• povečano potenje,
• slabost,
• tahikardija ali aritmija,
• motnja vidne ostrine.

Vsi zgoraj navedeni simptomi prevelikega odmerjanja omeprazola so prehodni. V primeru takšnega stanja je predpisano simptomatsko zdravljenje. V tem primeru je treba spremljati delovanje vseh vitalnih organov. Visoka stopnja vezave aktivne snovi zdravila Helicide omeprazol na plazemske beljakovine ovira izvajanje specifičnega zdravljenja. Zaradi tega hemodializa ne bo dala želenega učinka. V vsakem primeru, če se zdravilo jemlje v skladu z jasno določenim režimom zdravljenja, je preveliko odmerjanje izključeno.

Interakcije z drugimi zdravili

V sodobni medicinski praksi se uporablja za zdravljenje erozivnih in ulcerativnih bolezni želodca in dvanajstnika. Zdravilo je dokazalo svojo aktivnost pri zdravljenju gastritisa, duodenitisa, razjede na želodcu, pa tudi refluksnega ezofagitisa, Zollinger-Ellisonovega sindroma, erozivnih in ulcerativnih bolezni dvanajstnika.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili, ugotovljeno s kliničnimi študijami, je pokazalo, da lahko to zdravilo ob sočasnem jemanju upočasni izločanje (iz latinskega elimino - "odstranitev", "izključitev") varfarina, diazepama, fenitoina in drugih zdravil, katerih presnova poteka v jetrih z mikrosomsko oksidacijo. To so glavne informacije o interakciji zdravila Helicide z drugimi zdravili, ki so navedene v navodilih.

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Helicid se je treba prepričati, da bolniki (zlasti tisti, ki trpijo za želodčno razjedo) nimajo malignega procesa. V ta namen je treba opraviti endoskopski pregled, vključno z biopsijo. Dejstvo je, da lahko zdravilo Helicid prikrije simptome bolezni in tako prispeva k zamudi pri postavitvi pravilne diagnoze.

[ 3 ]

Pogoji shranjevanja

Pogoji shranjevanja so jasno navedeni v navodilih za to zdravilo. Optimalna temperatura za shranjevanje kapsul Helicid je 10–25 °C. Temperatura zraka ne sme preseči 25 °C.

Zdravilo Helicid je treba, tako kot vsako drugo zdravilo, shranjevati na suhem mestu, nedostopnem otrokom, in zanesljivo zaščitenem pred sončno svetlobo. Dejstvo je, da se mnoga zdravila pod vplivom neposredne sončne svetlobe hitro pokvarijo. Zato je prepovedano shranjevati zdravila, na primer na okenskih policah ali balkonih.

Pomembno je upoštevati še en pogoj shranjevanja. Po vsaki uporabi je treba stekleničko s kapsulami tesno zapreti s pokrovom, ki vsebuje poseben dehidrator vlage. Ni priporočljivo, da kapsule iz "domače" embalaže prelijete v škatlo ali na primer celofansko vrečko. Vsako zdravilo, vključno s Helicidom, je najbolje shraniti v originalni embalaži. Kapsule so, tako kot tablete, same po sebi higroskopične, zato jih ni mogoče shranjevati na mestih z visoko vlažnostjo, na primer v kopalnici. Za shranjevanje zdravil je najbolje dodeliti posebno mesto v omari na zgornji polici ali v mizi oziroma omari, ki ga zaklenete s ključem.

Rok uporabnosti

Kot katero koli drugo zdravilo se tudi tega zdravila ne sme uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenem v navodilih ali na embalaži zdravila.

Rok uporabnosti zdravila je 3 leta. Zelo pomembno je upoštevati ta pogoj, saj lahko jemanje pretečenih zdravil negativno vpliva na zdravje ljudi in njihovo stanje le poslabša. V nekaterih primerih lahko jemanje zdravil, ki jim je potekel rok uporabe, povzroči težave s prebavili (na primer zastrupitev) ali povzroči alergijsko reakcijo v telesu. V večini primerov je priporočljivo, da odprto stekleničko kapsul ali tablet shranjujete le 1 leto, nato pa zdravilo zavržete. Dejstvo je, da se v odprti steklenički lahko razmnožujejo patogeni: E. coli, salmonela ali stafilokok. Poleg tega se kapsule lahko, odvisno od svojih lastnosti, izsušijo ali absorbirajo vlago iz zraka, kar bo posledično vplivalo na proces njihove absorpcije v želodcu. Zdravila ne morete shranjevati v hladilniku – to ni predvideno v navodilih.