L-Flox

L-Flox je protimikrobno zdravilo s širokim spektrom delovanja. Delovanje zdravila je usmerjeno v uničenje celične strukture bakterij, encimov - izomeraz (ki vplivajo na strukturo DNK) in DNK giraze.

Uporaba zdravila L-Flox v otroštvu in adolescenci je prepovedana, saj lahko zdravilo poškoduje hrustančne sklepe. Pri zdravljenju starejših je treba upoštevati, da je lahko delovanje ledvic oslabljeno. Pri zdravljenju s tem zdravilom se po normalizaciji telesne temperature zdravilo jemlje še 2-3 dni. Med zdravljenjem z zdravilom L-Flox se je treba izogibati sončni svetlobi (možna je poškodba kože zaradi fotosenzibilnosti). Pozornost je treba posvetiti tudi bolnikovi zdravstveni anamnezi, saj lahko poškodbe možganov (možganska kap, nevrotravma) povzročijo konvulzivni sindrom.

Med jemanjem zdravila je prepovedano piti alkohol v kakršni koli obliki, poleg tega pa zdravilo močno vpliva na hitrost reakcije, zato je med zdravljenjem z L-Floxom prepovedano voziti vozila in druge mehanizme, ki zahtevajo večjo pozornost in hitrost.

Zdravilo L-Flox je treba jemati le po navodilih zdravnika in pod njegovim strogim nadzorom.

[ 1 ]

Indikacije L-Flox

Zdravilo L-Flox se predpisuje za okužbe, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilno učinkovino, ki jo vsebuje zdravilo. Takšne bolezni vključujejo akutni sinusitis, otitis, sinusitis (vse bolezni ORL organov), pljučnico, bronhitis (bolezni zgornjih in spodnjih dihal), prostatitis, pielonefritis v akutni fazi (bolezni genitourinarnega sistema), lezije mehkih tkiv in kože. Zdravilna učinkovina zdravila je levofloksacin, antibiotik, ki škodljivo vpliva na bakterije in ustavi njihov nadaljnji razvoj. Ne smemo pozabiti, da lahko prekomerna ali dolgotrajna uporaba zdravila L-Flox zmanjša učinkovitost.

Obrazec za sprostitev

L-Flox za intravensko uporabo je na voljo v posebnih 100 ml ampulah, ena ampula vsebuje 500 mg glavne aktivne sestavine.

Peroralna oblika je na voljo v obliki tablet, obloženih z rumenkasto lupino. Ena tableta vsebuje standardni odmerek 250 ali 500 mg zdravilne učinkovine.

Farmakodinamika

Glavna aktivna sestavina zdravila L-Flox je levofloksacin, sintetično protimikrobno zdravilo iz skupine fluorokinolonov. Glavno delovanje protimikrobnega sredstva je usmerjeno na kompleks DNA giraze in izomeraze. Praviloma ni navzkrižne odpornosti med aktivno sestavino zdravila L-Flox in drugimi skupinami protimikrobnih sredstev.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmakokinetika

L-Flox ima dobro sposobnost prodiranja v medcelične in znotrajcelične tekočine, zaradi česar se po zaužitju opazi visoka koncentracija zdravila. Zdravilo se dobro absorbira iz prebavil, največja vsebnost aktivne snovi v krvi pa se opazi 2-3 ure po zaužitju.

Izloča se predvsem preko ledvic, 87 % zdravila se izloči z urinom, zaradi česar se velika količina zdravila kopiči v genitourinarnem sistemu. Zdravilo se delno izloči preko žolčnika. Od 3 do 15 % zdravila se izloči z blatom.

Okvarjeno delovanje jeter ne zahteva dodatne prilagoditve odmerka zdravila, kar velja tudi za zmanjšan očistek kreatinina.

Med intravenskim dajanjem zdravila in peroralnim dajanjem ni bistvene razlike. Intravensko dajanje povzroči kopičenje zdravila v bronhialni sluznici, bronhialnem izločku pljučnega tkiva in urinu. Zdravilna učinkovina vstopi v cerebrospinalno tekočino v zelo majhnih odmerkih.

Pri bolnikih z ledvično insuficienco se izločanje zdravila zmanjša, razpolovni čas pa se poveča.

Uporaba zdravila L-Flox v mladosti in starosti nima posebnih razlik, razen v primerih, povezanih z izločanjem kreatinina.

[ 4 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo L-Flox se običajno predpisuje v odmerku 500 mg na dan. Zdravilo je treba jemati pred obroki, potek zdravljenja pa je običajno dva tedna (brez premorov).

Intravensko dajanje zdravila se izvede najkasneje 3 ure po odprtju stekleničke, da se prepreči bakterijska kontaminacija. Odmerek zdravila se predpiše individualno, odvisno od bolnikovega stanja, resnosti bolezni in vrste mikroorganizmov. Raztopino dajemo kapalno, zelo počasi. 100 ml stekleničko (ki vsebuje 500 mg zdravilne učinkovine) je treba dajati vsaj eno uro. Pri intravenskem dajanju je izjemno pomembno spremljati bolnikovo reakcijo na zdravilo; po nekaj dneh lahko preidete na peroralno dajanje zdravila v enakem odmerku.

V primeru hude okužbe se lahko odmerek zdravila poveča (samo za intravensko uporabo). Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je treba odmerek zdravila zmanjšati. V starosti (če ni ledvičnih motenj), v primeru odpovedi jeter, prilagajanje odmerka zdravila L-Flox ni potrebno.

[ 11 ], [ 12 ]

Uporaba L-Flox med nosečnostjo

Zdravilo L-Flox je strogo prepovedano med nosečnostjo in za ženske, ki dojijo. Na tem področju je bilo opravljenih le malo študij, obstaja pa možnost, da zdravilo poškoduje hrustanec sklepa pri novem rastočem organizmu.

Če ženska med jemanjem zdravila L-Flox odkrije, da je noseča, mora o tem nemudoma obvestiti svojega zdravnika.

Kontraindikacije

Zdravilo L-Flox je kontraindicirano v primeru individualne intolerance na levofloksacin ali druga zdravila iz skupine kinolonov. Zdravilo se ne predpisuje tudi, če so se v preteklosti že pojavili epileptični napadi. Zdravilo L-Flox se ne predpisuje bolnikom, ki so v preteklosti imeli neželene učinke po jemanju kinolonov.

Zdravilo L-Flox ni predpisano za otroke in mladostnike.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Stranski učinki L-Flox

Jemanje zdravila L-Flox lahko povzroči slabost, pekoč občutek v zgornjem delu trebuha, kožne izpuščaje, glavobol, zmanjšan vid, tresenje, krče, kandidozo. Zdravilo vpliva na živčni sistem, kar lahko povzroči moteno koordinacijo gibov.

V zelo redkih primerih zdravilo izzove anoreksijo, hipoglikemijo (zlasti pri bolnikih s sladkorno boleznijo).

Anafilaktični šok se lahko pojavi zaradi imunskega sistema, pogostost takšnih reakcij ni znana.

Možne so duševne motnje - nespečnost, živčnost. V zelo redkih primerih se pojavijo depresija, zmedenost, tesnoba, halucinacije, samodestruktivno vedenje (samomorilne misli).

L-Phlox lahko vpliva na živčni sistem, zaradi česar se oseba počuti omotično, ima glavobol in zaspanost. V zelo redkih primerih se razvijejo motnja ali izguba okusa, okvara voha (tudi popolna odsotnost voha) in izguba sluha (zvonjenje v ušesih).

Možne so srčne motnje: tahikardija. Zdravilo lahko izzove tudi bronhospazme, v zelo redkih primerih se razvije alergijski pnevmonitis.

Možne motnje prebavnega sistema: slabost, driska, bolečine v trebuhu, napihnjenost, zaprtje.

Po prvem odmerku ali sčasoma se lahko razvije mukokutana reakcija na zdravilo. Možne so mišično-skeletne motnje (poškodba tetiv, mialgija itd.). V redkih primerih zdravilo povzroči rupturo tetive, ki se razvije v 48 urah po zaužitju prvega odmerka. Možna je mišična oslabelost.

Zdravilo L-Flox lahko zviša raven kreatinina v serumu, v zelo redkih primerih pa se lahko razvije odpoved ledvic.

Drugi neželeni učinki zdravila L-Flox lahko vključujejo preobčutljivostni vaskulitis, različne motnje koordinacije in napade porfirije pri bolnikih s to boleznijo (eno od genetskih patologij jeter).

[ 9 ], [ 10 ]

Preveliko odmerjanje

Najpomembnejši simptomi prevelikega odmerjanja zdravila L-Flox so izguba zavesti, krči in omotica. Klinične študije kažejo, da preveliko odmerjanje zdravila povzroči povečanje intervala QT na EKG (motnje srčnega ritma, želodčna tahikardija). V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnikovo stanje skrbno spremljati, zlasti spremljati srčno aktivnost. V primeru prevelikega odmerjanja se izvaja simptomatsko zdravljenje. Trenutno ni posebnih protistrupov za odstranjevanje levofloksacina iz telesa; peritonealna dializa ali razstrupljanje ne bosta imela dovolj učinkovitega rezultata.

[ 13 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Ko zdravilo L-Flox medsebojno deluje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (teofilin, fenbufen), se zmanjša število napadov, medtem ko se koncentracija levofloksacina poveča za 13 %.

Cimetidin in probenecid vplivata na izločanje zdravilne učinkovine zdravila L-Flox. Izločevalna funkcija ledvic se pri uporabi cimetidina zmanjša za 24 %, pri uporabi probenecida pa za 34 %. To je posledica dejstva, da ti dve zdravili blokirata tubularno izločanje levofloksacina. Levofloksacin in zdravila, ki vplivajo na prenos snovi iz krvi v urin (tubularni lumen), kot sta probenecid ali cimetidin, je treba sočasno uporabljati z izjemno previdnostjo, zlasti pri bolnikih z ledvično insuficienco.

Kalcijev karbonat, digoksin, glibenklamid in ranitidin nimajo klinično pomembnih učinkov pri sočasni uporabi z levofloksacinom.

L-Flox vpliva na izločanje ciklosporina iz telesa, razpolovna doba je za 33 % daljša.

Sočasno jemanje zdravila z antagonisti vitamina K (varfarin itd.) lahko povzroči krvavitev ali zviša vrednosti koagulacijskih testov. Zato morajo bolniki, ki jemljejo antagoniste vitamina K vzporedno z zdravilom L-Flox, spremljati koagulacijske kazalnike.

Zdravilo L-Flox je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki jemljejo zdravila, ki podaljšujejo interval QT (zdravila razreda IA, III, makrolidi, triciklični antidepresivi).

[ 14 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo L-Flox shranjujte na mestu, dobro zaščitenem pred sončno svetlobo in vlago, pri sobni temperaturi (do 25 °C). Zdravilo shranjujte izven dosega majhnih otrok. Zdravila ne smete zamrzovati.

[ 15 ]

Rok uporabnosti

L-Phlox lahko shranjujete dve leti, če so izpolnjeni vsi pogoji shranjevanja.