Mezavant

Mezavant je učinkovito zdravilo iz skupine sulfanilamidov, ki neposredno vpliva na prebavne in presnovne procese v telesu. Aktivna sestavina zdravila Mezavant je mesalazin, ki se aktivno uporablja pri vnetnih črevesnih boleznih.

Protivnetno zdravilo Mezavant je v lekarnah na voljo le na recept.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikacije Mezavanta

Glede na obliko zdravila je zdravilo Mezavant predpisano za različne črevesne patologije:

• Tablete so predpisane za zdravljenje nespecifičnega ulceroznega kolitisa in Crohnove bolezni (nespecifičen granulomatozni vnetni proces v prebavnem sistemu);
• Mezavant rektalne supozitorije so predpisane za nespecifični ulcerozni kolitis, ki zajema rektum (ulcerozna varianta vnetja);
• Mezavant suspenzija za rektalno uporabo se uporablja za zdravljenje nespecifičnega ulceroznega kolitisa, ki prizadene distalne dele debelega črevesa in danke.

Obrazec za sprostitev

Tablete za črevesno topnost (10 tablet v pretisnem omotu) na osnovi 400 ali 800 mg mesalazina, ki vsebujejo številne pomožne snovi, ki tvorijo ovojnico zdravila (škrob, maltodekstrin, makrogol, smukec itd.). Ovojnica ima rjavkasto rdeč odtenek, včasih z dodatnimi vključki. Notranjost tablete je siva.

Rektalne supozitorije (5 kosov na pakiranje) vsebujejo trdne maščobe in 500 mg aktivne sestavine mesalazina. Oblika supozitorij je stožčaste, barva pastelna.

Suspenzija za intrarektalno uporabo vsebuje 4 g mesalazina (na 100 g zdravila), tragakanta, natrijevega acetata, ksantan gumija in drugih dodatnih sestavin. Suspenzija je homogena masa kremastega odtenka. Proizvaja se v plastičnih kapsulah v obliki posode s prostornino 50 ali 100 g. Paket vsebuje aplikator in navodila za uporabo zdravila.

Imena analogov zdravila Mezavant

• Asakol – svečke, tablete.
• Mesacol je tableta za raztapljanje v črevesju.
• Pentasa – granule, svečke, suspenzija, tablete.
• Salofalk – granule, svečke, tablete.

Zdravila s podobnimi učinki:

• Sulfasalazin - tablete;
• Salazopirin - tablete.

Farmakodinamika

Zdravilo Mezavant ima lokalni protivnetni učinek, kar je razloženo z zaviranjem delovanja nevtrofilne lipoksigenaze in zmanjšanjem proizvodnje prostaglandinov in visoko aktivnih lipidnih snovi levkotrienov.

Zdravilo Mezavant zavira migracijske, fagocitne in degranulacijske lastnosti nevtrofilcev ter blokira limfocitno sproščanje imunoglobulinov.

Mezavant ima protimikrobni učinek proti kokni flori in E. coli. Protimikrobni učinek se v celoti pokaže v debelem črevesu.

Zdravilo lahko deluje kot antioksidant, saj ima sposobnost tvorbe vezi in uničevanja prostih kisikovih radikalov.

Aktivna sestavina se sprošča v terminalnem delu tankega črevesa, pa tudi v debelem črevesu. Takšne oblike zdravila, kot so supozitorije in suspenzija, imajo največji učinek v distalnih delih debelega črevesa, pa tudi neposredno v danki.

Farmakokinetika

Skoraj polovica peroralno zaužitega zdravila Mezavant se absorbira predvsem v tankem črevesu. Proces acetilacije (substitucije vodikovih atomov) v aktivni sestavini mesalazinu poteka v črevesni sluznici in v jetrih, pri čemer nastane N-acetil-5-aminosalicilna kislina.

Vezava na plazemske beljakovine je več kot 40 %.

Zdravilna učinkovina zdravila Mezavant in njegovi presnovni produkti ne prehajajo skozi krvno-možgansko bariero (KMB), vendar jih je mogoče najti v mleku doječe matere.

Aktivna sestavina in presnovni produkti se izločajo skozi sečila, delno pa z blatom.

Odmerjanje in dajanje

Navodila za uporabo zdravila Mezavant v obliki tablet:

• Tableto jemljete med obroki, brez žvečenja ali drobljenja, z vodo;
• v akutni fazi bolezni se odraslim bolnikom predpiše 800 mg zdravila trikrat na dan, največ 4 g/dan;
• v akutni fazi bolezni se otrokom, ki tehtajo več kot 40 kg, predpiše največ 50 mg/kg zdravila na dan;
• Kot vzdrževalno zdravljenje se odraslim predpiše 400 mg zdravila 4-krat na dan ali 800 mg zdravila 2-krat na dan, otrokom, starejšim od 40 kg teže, pa se predpiše največji odmerek 30 mg/kg/dan.

Način uporabe rektalnih supozitorijev Mezavant 500 mg:

• v akutni fazi odrasli in otroci, težji od 40 kg – 1 supozitorij trikrat na dan;
• kot vzdrževalno zdravljenje za odrasle in otroke, težje od 40 kg – 1 supozitorij enkrat na dan.

Preden vstavite svečko v danko, morate izprazniti črevesje. Svečko vstavite globoko in jo držite vsaj 60 minut. Za lažje vstavljanje je priporočljivo, da svečko predhodno 5 minut držite v hladni vodi.

Način uporabe rektalne suspenzije Mezavant:

• v akutni fazi, 50-100 ml zdravila zjutraj in ponoči;
• kot vzdrževalno zdravljenje – 50 ml pripravka pred spanjem.

Za otroke odmerek in pogostost uporabe suspenzije izbere zdravnik individualno. Največji odmerek zdravila Mezavant za otroke je 50 mg/kg v akutni fazi ali 30 mg/kg kot vzdrževalno zdravljenje.

Suspenzija se daje po čiščenju črevesja: kapsulo s pripravkom pretresite, odstranite zaščitni pokrovček in konico aplikatorja vstavite globoko v anus. Postopek je bolj primeren, če bolnik leži na levi strani, pokrči desno nogo in iztegne levo.

Zdravilo se daje postopoma, brez naglice. Po dajanju naj bolnik še vsaj 30 minut leži.

Običajno zdravljenje s suspenzijo zdravila Mezavant traja do 3 mesece, dokler se ne doseže stabilno obdobje remisije.

Uporaba Mezavanta med nosečnostjo

Strokovnjaki so dokazali, da aktivna sestavina zdravila Mezavant prehaja skozi placento, vendar stopnja tveganja za poškodbe ploda ostaja negotova, saj takšne študije niso bile izvedene. Zaradi pomanjkanja podatkov uporaba zdravila pri nosečnicah ni priporočljiva, razen če je uporaba zdravila nujna.

Zdravilna učinkovina in njeni presnovni produkti se v zadostnih količinah izločajo v mleku doječe matere. O uporabi zdravila Mezavant v tem obdobju mora odločiti zdravnik.

Samozdravljenje s tem zdravilom je nesprejemljivo, zlasti za nosečnice in doječe ženske.

Kontraindikacije

Obstajajo situacije, ko je uporaba zdravila Mezavant zelo nezaželena ali nesprejemljiva:

• če obstaja velika verjetnost alergijskega odziva telesa na sestavine zdravila;
• za krvne bolezni in motnje hematopoeze;
• v akutni fazi razjede želodca in dvanajstnika;
• s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• s povečano krvavitvijo, hemoragično diatezo;
• v primeru hude okvare jeter in ledvic;
• med nosečnostjo (zlasti v tretjem trimesečju nosečnosti);
• med dojenjem;
• v zgodnjem otroštvu (do 2 let).

Če ima bolnik kronične ali akutne nalezljive bolezni, se o uporabi zdravila Mezavant odloči zdravnik individualno.

Stranski učinki Mezavanta

Neželeni učinki med zdravljenjem z zdravilom Mezavant lahko prizadenejo različne sisteme in organe bolnika:

• napadi slabosti in bruhanja, motnje črevesja, izguba apetita, žeja, vnetje ustne sluznice, vnetje trebušne slinavke in jeter;
• povišan srčni utrip, spremembe krvnega tlaka, nelagodje v predelu srca, težave z dihanjem, vnetje srčne mišice ali osrčnika;
• glavoboli, zvonjenje v ušesih, tresenje okončin, razvoj depresivnega stanja, omotica;
• pojav beljakovin ali kristalov v urinu, zastajanje urina;
• manifestacije alergij (kožni izpuščaji, srbenje v anusu, pordelost kože);
• anemija, zmanjšano število levkocitov in trombocitov, hipoprotrombinemija;
• utrujenost, povečana občutljivost kože na ultravijolične žarke, izpadanje las, oligospermija.

[ 3 ]

Preveliko odmerjanje

Primeri prevelikega odmerjanja zdravila Mezavant so zelo redki, vendar se lahko kažejo z naslednjimi simptomi:

• napadi slabosti, bruhanja;
• bolečina v predelu projekcije želodca;
• povečana utrujenost, apatija;
• zaspano stanje.

Preveliko odmerjanje zdravimo z izpiranjem želodca in jemanjem odvajala. Po potrebi se lahko predpiše simptomatsko zdravljenje.

Včasih se lahko manifestacija neželenih učinkov poveča. V tem primeru odločitev o preklicu zdravila Mezavant sprejme lečeči zdravnik.

Interakcije z drugimi zdravili

Mezavant ima sposobnost okrepiti učinek zdravil na osnovi sulfonilsečnine, poveča lastnosti glukokortikosteroidov, ki tvorijo razjede, in toksični učinek metotreksata.

Zdravilo poslabša učinek furosemida, sulfonamidov, rifampicina, spironolaktona, izboljša pa tudi učinek zdravil, ki preprečujejo strjevanje krvi, okrepi aktivnost urikozuričnih snovi in zavira absorpcijo vitamina B12.

Med zdravilom Mezavant in njegovo aktivno sestavino mesalazinom ni znanih drugih kombinacij zdravil.

[ 4 ], [ 5 ]

Pogoji shranjevanja

Mezavant je uvrščen na seznam zdravil B.

Tabletno različico zdravila lahko shranjujete pri normalnih temperaturnih pogojih, pri temperaturi največ +30 °C.

Rektalne supozitorije in suspenzije shranjujte pri temperaturi največ +25 °C.

Zdravilo Mezavant je treba shranjevati izven dosega otrok, na temnem mestu.

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti zdravila, kot tudi končni datum izteka roka uporabnosti, morata biti navedena na embalaži zdravila.

Tablete in svečke Mezavant imajo rok uporabnosti največ 3 leta od datuma izdelave.

Suspenzija se shranjuje do 2 leti v zaprti tovarniški embalaži.

Po odprtju embalaže je treba zdravilo takoj uporabiti ali zavreči.