Olatropil

Olatropil spada v kategorijo psihostimulantov in nevrometabolnih stimulansov.

Indikacije Olatropil

Prikazano v naslednjih primerih:

• pri patologijah živčnega sistema za odpravo vaskularne encefalopatije (na primer primarna hipertenzija in ateroskleroza);
• pri kronični obliki cerebrovaskularne insuficience, v ozadju katere se pojavijo motnje spomina, težave s koncentracijo ali govorom, poleg tega pa tudi glavoboli z omotico;
• za odpravo post-možganske, alkoholne in posttravmatske oblike encefalopatije;
• pri zdravljenju senilne demence (vključno z Alzheimerjevo boleznijo)
• pri zdravljenju psihoorganskih sindromov različnega izvora.

Obrazec za sprostitev

Na voljo v kapsulah, 10 kosov na pretisni omot. Vsako posamezno pakiranje vsebuje 3 pretisne trakove.

Farmakodinamika

Olatropil je kombinirano zdravilo, ki vsebuje piracetam (derivat pirolidona) in GABA (aminalon). Prav ti snovi povzročata njegov učinek na telo.

GABA je glavni prevodnik upočasnjevalnih procesov v centralnem živčnem sistemu. Nevrometabolni učinek zdravila se doseže s spodbujanjem GABAergičnega sistema, ki pomaga stabilizirati dinamiko živčnih impulzov. GABA aktivira tudi energijske procese v centralnem živčnem sistemu, izboljša absorpcijo glukoze in prekrvavitev možganskega tkiva. Zaradi te komponente se poveča dinamika možganskih živčnih procesov in koncentracija pozornosti, izboljša se spomin in mišljenje ter se obnovijo govorne sposobnosti in motorična aktivnost. Snov ima tudi blag psihostimulacijski učinek.

Druga aktivna sestavina zdravila je piracetam (ciklični derivat GABA). To je nootropna snov, ki vpliva na možgane – izboljšuje njihove kognitivne funkcije (kot so pozornost s spominom, sposobnost učenja in mentalna zmogljivost). Obstaja več mehanizmov učinka piracetama na centralni živčni sistem:

• spremeni hitrost gibanja vzbujevalnih impulzov znotraj možganov;
• izboljša presnovne procese v živčnih celicah;
• izboljša proces mikrocirkulacije z vplivanjem na reološke lastnosti krvi (treba je opozoriti, da ni vazodilatacijskega učinka).

Poleg tega piracetam pomaga izboljšati povezavo med možganskimi hemisferami, pa tudi sinaptični prenos znotraj neokortikalnih struktur. Pri dolgotrajni uporabi zdravila opazimo povečanje pozornosti in drugih kognitivnih funkcij. Te spremembe se zabeležijo z EEG (to se izraža v krepitvi alfa in beta možganskih ritmov ter v oslabitvi delta ritma). Snov zavira proces adhezije trombocitov in pomaga obnoviti elastičnost eritrocitne membrane, poleg tega pa zmanjšuje adhezijo eritrocitov.

V primeru razvoja motenj v delovanju možganov (zaradi zastrupitve, hipoksije ali elektrokonvulzivne terapije) ima piracetam na telo obnovitveni in zaščitni učinek.

Kombinirano delovanje obeh elementov krepi antihipoksične in nootropne procese, povečuje telesno zmogljivost in izboljšuje sposobnost telesa, da prenese stres različnega izvora. Izrazita pomoč piracetama in aminalona omogoča zmanjšanje odmerka vsake od teh snovi, zaradi česar se zmanjša tveganje za negativne reakcije, posledično pa se poveča varnost uporabe zdravil.

Farmakokinetika

Obe učinkovini v zdravilu se po peroralni uporabi hitro absorbirata. Prodreta v številna tkiva in organe, vključno z možgani.

Izločanje poteka skozi ledvice - nekaj se izloči v obliki produktov razpadanja, element piracetam pa se izloči predvsem nespremenjen.

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo je treba jemati peroralno, pred jedjo.

Optimalni odmerek za odrasle je 1 kapsula 3-4-krat na dan. Po potrebi lahko dnevni odmerek postopoma povečate na 6 kapsul.

Učinek zdravila se pogosto začne 2 tedna po začetku terapevtskega tečaja.

Tečaj predpiše lečeči zdravnik in se določi individualno. V osnovi traja 1-2 meseca. Po potrebi je dovoljen ponovni tečaj - 1,5-2 meseca po prejšnjem.

[ 1 ]

Uporaba Olatropil med nosečnostjo

O uporabi zdravila pri nosečnicah in doječih materah ni dovolj podatkov, zato je uporaba zdravila Olatropil v tem obdobju prepovedana.

Kontraindikacije

Med kontraindikacijami:

• prisotnost preobčutljivosti na piracetam ali derivate pirolidona, pa tudi na druge sestavine zdravila;
• akutna odpoved ledvic;
• akutna stopnja motnje krvnega obtoka v možganih (možganska krvavitev);
• končna odpoved ledvic (očistek kreatinina manj kot 20 ml/minuto);
• Huntingtonov sindrom.

Stranski učinki Olatropil

Zaradi uporabe zdravila se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

• organi živčnega sistema: pogosto se kaže hiperkinezija. Občasno se lahko pojavijo nespečnost ali, nasprotno, zaspanost, ataksija, neravnovesje, glavobol in tremor, poleg tega pa se poveča pogostost epileptičnih napadov;
• organi imunskega sistema: manifestacije preobčutljivosti se razvijajo sporadično, vključno z anafilatoksinskimi reakcijami;
• prebavni organi: občasne bolečine v trebuhu (tudi bolečine v zgornjem delu trebuha), driska, slabost, dispeptični simptomi, bruhanje in črevesne motnje;
• podkožne plasti in koža: občasno se razvijejo dermatitis, Quinckejev edem, urtikarija in srbeči izpuščaji;
• duševne motnje: občasno se pojavijo halucinacije, občutki tesnobe, huda razdražljivost in zmedenost, razvije pa se tudi depresija;
• mlečne žleze in reproduktivni organi: libido se lahko občasno poveča;
• drugo: razvoj astenije, hipertermije, pojav vročine ali hemoragičnih bolezni. Poleg tega se krvni tlak zviša ali niha in poveča se telesna teža.

Če se pojavijo kakršni koli neželeni učinki, morate prenehati jemati zdravilo in se posvetovati z zdravnikom.

Preveliko odmerjanje

Sestavine zdravila Olatropil so razvrščene kot netoksične, zato niso opazili primerov zastrupitve. Če se zaradi prevelikega odmerka pojavijo znaki psihomotorične vznemirjenosti, je treba bolniku dati pomirjevala.

Jemanje zdravila v velikih odmerkih lahko poveča njegove neželene učinke.

Terapija je namenjena odpravljanju simptomov motnje: izvaja se izpiranje želodca, povzroča se bruhanje. Zdravilo nima specifičnega protistrupa. Postopek hemodialize je precej učinkovit - z njegovo pomočjo se izloči približno 50-60 % snovi piracetam.

Interakcije z drugimi zdravili

Olatropil krepi lastnosti antidepresivov, kar je še posebej pomembno za ljudi, ki so odporni na tipične/atipične antidepresive. Zdravilo tudi zmanjša stranske učinke pomirjeval, antipsihotikov in uspavalnih tablet.

Sočasna uporaba z alkoholnimi pijačami ne vpliva na serumske ravni zdravila. Raven alkohola v serumu se ne spremeni po zaužitju 1,6 g piracetama.

Kombinacija s ščitničnimi hormoni (T3+T4) lahko povzroči hudo razdražljivost, motnje spanja in stanje dezorientacije.

Medsebojnega delovanja piracetama s fenitoinom, klonazepamom, natrijevim valproatom in fenobarbitalom niso odkrili. Pri dnevni uporabi 20 mg piracetama se AUC in najvišja vrednost zgoraj omenjenih zdravil pri epileptikih ne spremenita.

Pri bolnikih s hudo trombozo v ponavljajoči se obliki piracetam v visokih odmerkih (9,6 g na dan) ni vplival na odmerek acetokumarola za dosego indeksa PV (INR) 2,5–3,5. Čeprav so v primeru kombinirane uporabe opazili močno zmanjšanje vrednosti adhezije trombocitov, viskoznosti krvi in plazme ter indeksov fibrinogena in vWF.

Verjetnost, da se bodo farmakodinamične lastnosti piracetama spremenile pod vplivom drugih zdravil, je precej majhna, saj se 90 % snovi izloči nespremenjene z urinom.

Prav tako je malo verjetno, da bi imela snov piracetam presnovne interakcije z zdravili, katerih presnova vključuje naslednje izooblike hemoproteina P450. To je znano, ker so in vitro testi pokazali, da pri odmerkih 142 in 426 ter 1422 mcg/ml aktivna komponenta Olatropila ne vpliva na učinkovitost elementov, kot je CYP1A2 z 2B6, ter poleg tega 2C8 in 2C9 z 2C19, pa tudi 2D6, 2E1 in 4A9/11. Pri odmerku 1422 mcg/ml komponenta nekoliko zavira delovanje izooblik CYP2A6, pa tudi ZA4/5 (za 21 % oziroma 11 %), vendar kazalniki izomerov K in 2 CYP ostanejo na zahtevani ravni.

V primeru kombinacije z zdravili iz kategorije benzodiazepinov (kot so antiepileptiki in pomirjevala) ter dodatno s sedativi (na primer barbiturati) pride do medsebojnega povečanja učinkovitosti učinka. Pri kombinaciji z benzodiazepini je treba vsako od zdravil jemati v srednjih ali minimalnih učinkovitih odmerkih.

Piridoksin hidroklorid lahko okrepi lastnosti olatropila.

[ 2 ], [ 3 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo shranjujte na mestu, nedostopnem majhnim otrokom. Temperatura shranjevanja je najvišja 25 ^° C.

[ 4 ]

Rok uporabnosti

Olatropil se lahko uporablja 4 leta od datuma izdaje zdravila.