Rabijem 20.

Rabidgem 20 je vključen na seznam tistih zdravil, ki so namenjena vključitvi v načrt zdravljenja predvsem gastroezofagealne refluksne bolezni in peptične razjede.

Ker je njegova glavna sestavina, rabeprazol, kislinsko-protonska črpalka v parietalnih celicah, je glavni učinek zdravila zaviralni učinek na protonsko črpalko. Spada v kategorijo spojin z antisekretornimi lastnostmi, ki sicer niso antagonisti H2 receptorjev ali holinergičnih receptorjev, vendar kljub temu povzročajo zmanjšanje aktivnosti izločanja želodčne kisline. Zaviranje teh procesov v želodcu se pojavi v zadnjih fazah izločanja želodčne kisline.

Zdravilo je torej zdravilo, ki blagodejno vpliva na delovanje prebavnega sistema in presnovne procese v telesu.

Indikacije Rabijem 20.

Indikacije za uporabo zdravila Rabidgem 20 so posledica prisotnosti takšnih vrst ulkusne bolezni pri bolniku, kot sta razjeda dvanajstnika in peptični ulkus želodca, pri katerih je celovitost sten teh organov ogrožena pod vplivom patološko povečanih koncentracij kislih prebavnih sokov.

Tendenca normalizacije kislega okolja, ki se pojavi kot posledica uporabe zdravila, se kaže v zmanjšanju stopnje negativnega vpliva tega dejavnika.

Podoben učinek se doseže z uporabo zdravila Rabidgem 20 v akutni fazi kroničnega gastritisa, če pride do prekomernega nastajanja želodčne kisline. Zaradi tega je uporaba zdravila v takih primerih upravičena.

Poleg tega je indiciran tudi za zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni oziroma refluksnega ezofagitisa, za katerega so značilne epizodne emisije – refluks v požiralnik želodčne vsebine ali iz dvanajstnika, kar povzroči poškodbo spodnjega požiralnika s kislino.

Naslednji klinični primer, ki lahko določi indikacije za predpisovanje tega zdravila, je funkcionalna dispepsija.

Priporočljivo ga je tudi vključiti na seznam zdravil kot del kompleksnega zdravljenja z drugimi antibakterijskimi sredstvi za izkoreninjenje Helicobacter pylori, bakterije, ki parazitira želodčno sluznico.

Končno, indikacije za uporabo zdravila Rabidge 20 temeljijo na Zollinger-Ellisonovem sindromu, pa tudi na drugih stanjih patološko povečanega izločanja.

Obrazec za sprostitev

Oblika sproščanja zdravila Rabidzhem 20 so rdeče-rjave okrogle tablete. Vsaka tableta je gladka na obeh straneh, prekrita z enterično oblogo.

Ena tableta vsebuje 20 mg natrijevega rabeprazola, poleg tega pa so še pomožne snovi. Predstavljajo jih lahki magnezijev oksid, manitol, hidroksipropilceluloza, smukec, natrijeva kroskarmeloza, magnezijev sansel stearat, pH 102, etilceluloza, propilenglikol, hipromeloza, dietil ftalat, PEG 6000, gitanov dioksid, rdeči železov oksid.

Tablete so pakirane v trakove iz aluminijaste folije. V kartonski škatli je skupaj z zloženim listom, ki vsebuje opis zdravila in navodila za njegovo uporabo, 1 trak s tabletami. V drugih primerih se lahko oblika sproščanja zdravila razlikuje, če so v pakiranju 3 trakovi s tabletami.

Farmakodinamika

Farmakodinamika zdravila Rabidgem 20 se odraža v farmakološkem delovanju glavne aktivne sestavine zdravila, ki je rabeprazol, v človeškem telesu.

Ta zdravilna sestavina iz kategorije spojin z antisekretornimi lastnostmi ne deluje kot antagonist holinergičnih ali histaminskih H2 receptorjev, temveč vodi do zaviranja kislinsko-sekretorne funkcije želodca. To delovanje se pojavi zaradi zaviranja črevesne kalij-vodikove adenozin trifosfataze ali, kot jo imenujemo tudi: protonska ali protonska črpalka. To se dogaja na sekretornih površinah perientalnih celic želodca.

Učinek rabeprazola na procese proizvodnje želodčne kisline je, da ta komponenta zdravila Rabidgem 20 blokira želodčno izločanje v njeni zadnji fazi.

Farmakodinamika Rabidgem 20, ki jo je treba opozoriti glede kemijske aktivnosti rabeprazola, je, da se aktivira, ko je pH kislinsko-baznega ravnovesja 1,2. Razpolovna doba je 78 sekund.

Farmakokinetika

Farmakokinetiko zdravila Rabidgem 20 zaznamuje približno 52-odstotna biološka uporabnost rabeprazola.

Tmax se lahko nekoliko spremeni zaradi dejstva, da se zdravilo jemlje s hrano, ki vsebuje veliko maščob. V tem primeru se lahko čas, potreben za absorpcijo, poveča na 4 ure ali pa je potrebno še daljše obdobje. Vendar se Cmax in količina absorpcije v tem primeru bistveno ne spremenita. To daje podlago za trditev, da če obstaja kakršna koli povezava med uporabo zdravila Rabidge 20 in časom zaužitja hrane, je ta šibka. Hrana torej ne povzroči bistvenega zmanjšanja učinkovitosti zdravila.

V krvi se rabeprazol v celotni količini veže na plazemske beljakovine, in sicer do 96,3 odstotka. Primarna presnovna produkta, opažena v krvni plazmi, sta sulfon in tioeter. Ugotovljeno je bilo, da ta presnovka nimata pomembnega antisekretornega učinka. Rezultati študij in vitro kažejo, da se rabeprazol v jetrih presnavlja predvsem s citokromom P450 3A – CYP3A. Pri tem nastanejo sulfonski presnovki. Iz citokroma P450 2C19 – CYP2C19 pa desmetilrabeprazol.

Farmakokinetika zdravila Rabidgem 20 med izločanjem je 90 % prisotna v urinu v obliki tioetra karboksilne kisline, njenih glukuronidnih presnovkov in spojin merkaptujske kisline. Ostanki zaužitih odmerkov se iz telesa izločijo skupaj z blatom. Rabeprazol se ne izloča nespremenjen niti z urinom niti z blatom.

Odmerjanje in dajanje

Način uporabe in odmerjanje zdravila Rabidzhem 20 kažeta, da je treba tablete jemati peroralno cele, brez predhodnega žvečenja, lomljenja ali drobljenja. Zdravilo je treba jemati pred obroki.

Pri peptični razjedi dvanajstnika brez prisotnosti bakterije Helicobacter pylori je priporočljivo jemati zdravilo Rabidgem 20 peroralno v priporočenem odmerku ene 20 mg tablete enkrat ali dvakrat na dan, 2 do 4 tedne.

Za zdravljenje želodčne razjede v odsotnosti Helicobacter pylori se zdravilo Rabidgem 20 predpisuje v enakem odmerku kot v prejšnjem primeru - ena 20-miligramska tableta 1 ali 2-krat na dan. Edina razlika je v trajanju zdravljenja s tem zdravilom: pri enakem minimalnem poteku 14 dni lahko obdobje jemanja zdravila Rabidgem 20 traja do 6 tednov.

Bolnikom z gastroezofagealno refluksno boleznijo se zdravilo predpisuje v priporočenem dnevnem odmerku 1-2 tableti po 20 mg čez dan. Trajanje zdravljenja lahko traja od 4 do 8 tednov. Pri vzdrževalnem zdravljenju te bolezni se predvideva enkratni dnevni vnos zdravila Rabidgem 20 v količini 1 tablete po 10 oziroma 20 mg. Odmerek se izbere individualno za vsakega posameznega bolnika.

Pri bolnikih z Zollinger-Ellisonovim sindromom s patološkimi hipersekretornimi stanji se odmerek določi na podlagi individualnega pristopa k vsakemu posameznemu primeru te bolezni. Priporočljivo je začeti zdravljenje z dnevnim odmerkom zdravila Rabidgem od 20 do 60 miligramov. Če se pojavi takšna potreba, se odmerek zdravila nato poveča do te mere, da je to primerno glede na individualne značilnosti klinične slike bolezni pri posameznem bolniku.

Poslabšanje kroničnega gastritisa, za katerega je značilna hiperfunkcija proizvodnje želodčne kisline, določa potreben odmerek zdravila Rabidgem 20, ki je enak 1-2 tableti na dan med zdravljenjem, ki traja 2-3 tedne.

Na popolnoma enak način, kar zadeva odmerek in čas jemanja zdravila, ga je treba uporabljati pri funkcionalni dispepsiji.

Če povzamemo vse zgoraj navedeno, postane očitno, da se način uporabe in odmerjanje tega zdravila določita na podlagi posameznega kliničnega primera, v katerem je predpisana uporaba zdravila Rabidgem 20.

Uporaba Rabijem 20. med nosečnostjo

Uporaba zdravila Rabidgem 20 med nosečnostjo, pa tudi med dojenjem in dojenjem, je eden tistih primerov, ko je uporaba zdravila nesprejemljiva.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo zdravila Rabidgem 20 temeljijo predvsem na faktorju individualne reakcije, ki se lahko pri bolniku pojavi na tak ali drugačen način, v vsakem posameznem primeru, na učinek rabeprazola na telo. To velja tudi za preobčutljivost na katero koli drugo sestavino zdravila ali pomožne sestavine. Poleg tega ta kategorija vključuje zamenjavo benzimidazola ali drugih sestavin, ki jih vsebuje zdravilo Rabidgem 20.

Kontraindikacije za uporabo zdravila Rabidzhem 20 vključujejo tudi prepoved uporabe zdravila pri bolnikih v otroštvu. Nosečnice naj se vzdržijo uporabe in v obdobju po rojstvu otroka, ko dojenček doji.

Stranski učinki Rabijem 20.

Pogosti znaki, pri katerih se lahko pojavijo neželeni učinki zdravila Rabidgem 20, vključujejo: slabo počutje, astenično stanje, vročino, mrzlico, razvoj različnih alergijskih reakcij, bolečine v prsnici, preobčutljivost na svetlobo. Včasih se lahko pojavi otekanje obraza in trebuha.

V delovanju srčno-žilnega sistema opazimo pojav arterijske hipertenzije, možen je miokardni infarkt, pojavijo se primeri omedlevice, migrene, hitrega srčnega utripa, tahikardije, sinusne bradikardije, angine pektoris, opazimo spremembe elektrokardiografskih parametrov.

Prebavni sistem se lahko na uporabo zdravila odzove z negativnimi posledicami, kot so: spahovanje, suha usta, bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, driska, napenjanje, zaprtje. Obstaja možnost rektalne krvavitve, razvoja gastroenteritisa in dispepsije, pojava žolčnih kamnov, pojav anoreksije ni izključen. Poleg tega lahko uporaba zdravila Rabidgem 20 povzroči razjede v ustih, stomatitis, gingivitis, disfagijo, povečan apetit in povzroči motnje blata. Zdravilo lahko izzove holecistitis, proktitis, kolitis, pankreatitis, glositis, ezofagitis.

Stranski učinek zdravila je pogosto razvoj anemije, vključno s hipokromno, obstaja možnost podkožnih krvavitev, lahko pa se pojavijo tudi hipertrofije bezgavk.

Vektor negativnih učinkov zdravila Rabidgem 20 je usmerjen tudi na metabolizem in presnovne procese, ki se pojavljajo v človeškem telesu. Zdravilo pogosto povzroči povečanje telesne teže ali, nasprotno, vodi do izgube teže in dehidracije.

Tudi stanje osrednjega živčnega sistema se zaradi jemanja zdravila spremeni. Značilni znaki so motnje spanja - pojav nespečnosti ali, nasprotno, prekomerna zaspanost, omotica, razvoj nevralgije in nevropatije, živčnost, tremor. Pojavijo se lahko depresivna stanja, zmanjšana spolna želja in krči.

Negativne posledice uporabe zdravila Rabidgem 20 kažejo tudi spremembe v rezultatih laboratorijskih preiskav. V krvi so prisotni zlasti nenormalni eritrociti in trombociti, opažajo se hiperglikemija in levkocitoza.

Prisotna so odstopanja v sestavi urina in testih delovanja jeter. Za slednje je značilna povečana vsebnost ALT, prostata-specifični antigen pa je prisoten v večjih količinah.

Neželeni učinki zdravila Rabidgem 20, kot vidimo, se v nekaterih primerih njegove uporabe lahko pojavijo v obliki vseh vrst negativnih pojavov v različnih organih in sistemih bolnikovega telesa.

[ 1 ], [ 2 ]

Preveliko odmerjanje

Do prevelikega odmerjanja zdravila Rabidge 20 lahko pride predvsem v primerih, ko glavna aktivna sestavina zdravila, rabeprazol, vstopi v človeško telo v količini, ki presega največjo dovoljeno normo 80 miligramov na dan. Zdravilo, ki se jemlje v okviru te določene dnevne količine, se običajno dobro prenaša in njegovi učinki ne povzročajo izrazitih kliničnih simptomov.

Obstoj specifičnega protistrupa trenutno ni potrjen z medicino. Na podlagi tega se v primeru prevelikega odmerjanja zdravila vsi potrebni medicinski ukrepi, namenjeni odpravi in zmanjšanju stopnje njegovih negativnih posledic, zmanjšajo na izvajanje terapevtskih ukrepov simptomatske in podporne narave.

Interakcije z drugimi zdravili

Medsebojno delovanje zdravila Rabidgem 20 z drugimi zdravili je v veliki meri odvisno od posebnosti presnovnih procesov, ki jim je izpostavljena njegova glavna aktivna sestavina rabeprazol. V njegovo presnovo so vključeni encimski simbionti sistema citokroma P450 ali CYP450.

Študije pri zdravih prostovoljcih so pokazale, da druga zdravila, ki se prav tako presnavljajo s sistemom CYP450, ne medsebojno delujejo z rabeprazolom na način, ki bi ga šteli za klinično pomembnega. To vključuje varfarin, diazepam, dan intravensko v enkratnem odmerku, teofilin (v enkratnem peroralnem odmerku) in fenitoin, dan intravensko v enkratnem odmerku z dodatnimi peroralnimi odmerki.

Posebne študije za ugotavljanje značilnosti kombinacij z vključitvijo drugih zdravil, ki jih presnavlja encimski sistem, niso bile izvedene.

Eden glavnih učinkov zdravila Rabidgem 20 je zmanjšanje intenzivnosti želodčne sekretorne funkcije, kar določa možnost njegovega vpliva na učinek tistih zdravil, katerih absorpcija je povezana s kislinsko-bazičnim ravnovesjem želodčnega soka. Tako se v kombinaciji s ketokonazolom biološka uporabnost slednjega zmanjša za 33 %. Digoksin v kombinaciji z rabeprazolom poveča njegovo največjo koncentracijo za 20 %. Zaradi zgoraj omenjenih interakcij je pri sočasni uporabi zdravil Rabidgem 20, katerih absorpcijske lastnosti so odvisne od pH želodca, potreben zdravniški nadzor in po potrebi prilagoditev odmerka vsakega od teh zdravil.

Medsebojno delovanje zdravila Rabidgem 20 z drugimi antacidi ne povzroča klinično pomembnih sprememb koncentracije rabeprazola v krvni plazmi.

[ 3 ], [ 4 ]

Pogoji shranjevanja

Pogoji shranjevanja zdravila Rabidgem 20 morajo biti taki, da se vzdržuje konstantna temperatura 15-25 stopinj Celzija. Pomembno je tudi, da zdravilo hranite na mestu, kjer ne more priti v roke otrok.

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti zdravila Rabidgem 20 je 2 leti od datuma izdelave, ki ga proizvajalec navede na embalaži.

[ 5 ]