Rivastigmin

Rivastigmin blaži kognitivne primanjkljaje zaradi oslabljenega holinergičnega prenosa pri demenci zaradi Alzheimerjeve ali Parkinsonove bolezni.

Indikacije rivastigmin

Simptomatsko zdravljenje blage do zmerne demence zaradi Alzheimerjeve bolezni.

Simptomatsko zdravljenje blage do zmerne demence pri bolnikih z idiopatsko Parkinsonovo boleznijo.

Obrazec za sprostitev

• 1 kapsula vsebuje 2,4 mg rivastigminijevega hidrotartrata, kar ustreza 1,5 mg rivastigmina, ali 4,8 mg rivastigminijevega hidrotartrata, kar ustreza 3 mg rivastigmina;
• Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, hipromeloza, brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat;
• Ovojnica kapsule: želatina, natrijev lavrilsulfat, rumeni železov oksid (E 172), rdeči železov oksid (E 172) (3 mg kapsule), titanov dioksid (E 171).

Odmerna oblika. Trde kapsule.

Osnovne fizikalno-kemijske lastnosti:

• Trde kapsule 1,5 mg: trde želatinske kapsule z neprozornim telesom in pokrovčkom rumene barve; vsebina kapsule - prašek skoraj bele do rahlo rumene barve;
• Trde kapsule 3 mg: trde želatinske kapsule z neprozornim telesom in oranžnim pokrovčkom; vsebina kapsule - prašek skoraj bele do rahlo rumene barve.

Farmakodinamika

Rivastigmin je zaviralec acetil- in butirilholinesteraze karbamatnega tipa; domneva se, da spodbuja holinergični prenos z upočasnitvijo razgradnje acetilholina, ki se sprošča iz holinergičnih nevronov z nemotenim delovanjem.

Rivastigmin interagira s ciljnimi encimi in tvori kovalentni kompleks, ki začasno inaktivira encime. Pri zdravih mladih moških peroralni odmerek 3 mg zmanjša aktivnost acetilholinesteraze (AChE) v cerebrospinalni tekočini (CSF) za približno 40 % v prvih 1,5 urah. Aktivnost encima se vrne na izhodiščne vrednosti približno 9 ur po doseženem največjem zaviralnem učinku. Pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo je bila supresija aktivnosti AChE z rivastigminom v CSF odvisna od odmerka, do najvišjega preučevanega odmerka, 6 mg dvakrat na dan. Supresija aktivnosti butirilholinesteraze v CSF pri 14 bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo, zdravljenih z rivastigminom, je bila podobna supresiji aktivnosti AChE.

Farmakokinetika

Absorpcija: Rivastigmin se hitro in popolnoma absorbira. Največja koncentracija (Cmax) v plazmi je dosežena v približno 1 uri. Zaradi interakcije zdravila s ciljnim encimom lahko pričakujemo približno 1,5-krat večjo biološko uporabnost kot pri povečanju odmerka. Absolutna biološka uporabnost po dajanju odmerka

3 mg - približno 36 % ± 13 %. Zaužitje rivastigmina s hrano upočasni absorpcijo (tmax) za 90 minut, zmanjša Cmax in poveča AUC za približno 30 %.

Porazdelitev: Vezava rivastigmina na beljakovine je približno 40 %. Zlahka prehaja skozi krvno-možgansko pregrado; navidezni volumen porazdelitve je 1,8–2,7 l/kg.

Presnova -- Rivastigmin se hitro in obsežno pretvori (razpolovni čas v plazmi približno 1 ura), predvsem s hidrolizo, v dekarbamiliran produkt, ki ga posreduje holinesteraza. In vitro ta presnovek rahlo zavira acetilholinesterazo (< 10 %).

Na podlagi študij in vitro ni pričakovati farmakokinetične interakcije z zdravili, ki jih presnavljajo naslednji citokromski izoencimi: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 ali CYP2B6. Na podlagi podatkov iz poskusov in vitro in študij na živalih so glavni izoencimi citokroma P450 minimalno vključeni v presnovo rivastigmina. Skupni očistek rivastigmina iz plazme po intravenski uporabi odmerka 0,2 mg je bil približno 130 l/uro in se je po intravenski uporabi odmerka 2,7 mg zmanjšal na 70 l/uro.

Izločanje: Rivastigmin se v urinu ne izloča nespremenjen; glavna pot izločanja je izločanje skozi ledvice v obliki presnovkov. Po dajanju l4C-rivastigmina je bilo izločanje skozi ledvice hitro in skoraj popolno (> 90 %) v 24 urah.

Manj kot 1 % danega odmerka se izloči z blatom. Pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo niso odkrili kopičenja rivastigmina ali njegovega dekarbamiliranega presnovka.

Farmakokinetična analiza je pokazala, da je uporaba nikotina pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo po uporabi rivastigmina v kapsulah v odmerkih do 12 mg/dan povečala peroralni očistek rivastigmina za 23 %.

Starejši odrasli -- Čeprav je biološka uporabnost rivastigmina pri starejših višja kot pri mladih zdravih prostovoljcih, študije pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo, starih od 50 do 92 let, niso pokazale spremembe biološke uporabnosti s starostjo.

Bolniki z jetrno disfunkcijo. Pri bolnikih z blago do zmerno jetrno disfunkcijo je bila Cmax rivastigmina približno 60 % višja, AUC pa več kot dvakrat višja kot pri zdravih osebah.

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic: pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic sta bila Cmax in AUC rivastigmina več kot dvakrat višja kot pri zdravih osebah. Vendar pa pri bolnikih s hudo okvaro ledvic niso opazili sprememb Cmax in AUC rivastigmina.

Odmerjanje in dajanje

Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik z izkušnjami v diagnosticiranju in zdravljenju Alzheimerjeve demence ali demence zaradi Parkinsonove bolezni. Diagnozo je treba postaviti v skladu s trenutnimi smernicami. Zdravljenje z rivastigminom se sme uvesti le, če so na voljo negovalci, ki redno spremljajo bolnikov vnos zdravil.

Rivastigmin se jemlje 2-krat na dan, zjutraj in zvečer, skupaj z obrokom. Kapsule je treba pogoltniti cele.

Začetni odmerek je 1,5 mg 2-krat na dan.

Titracija odmerka: začetni odmerek je 1,5 mg dvakrat na dan. Če bolnik ta odmerek dobro prenaša, ga lahko po vsaj dveh tednih zdravljenja povečamo na 3 mg dvakrat na dan. Nadaljnje povečanje na 4,5 mg in nato na 6 mg dvakrat na dan mora temeljiti na dobrem prenašanju trenutnega odmerka in je dovoljeno šele po dveh tednih zdravljenja s tem odmerkom.

Če se pri bolnikih z demenco zaradi Parkinsonove bolezni pojavijo neželeni učinki (npr. slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu ali zmanjšan apetit), izguba teže ali poslabšanje ekstrapiramidnih simptomov (npr. tremor), lahko poskusite izpustiti enega ali več odmerkov. Če neželeni učinki ne izginejo, je treba dnevni odmerek začasno zmanjšati na prejšnji dobro prenašani odmerek ali pa zdravljenje prekiniti.

Vzdrževalni odmerek: učinkovit odmerek je 3–6 mg 2-krat na dan.

Za dosego največjega terapevtskega učinka naj bolniki uporabljajo najvišji odmerek, ki ga dobro prenašajo. Priporočeni največji odmerek je 6 mg 2-krat na dan.

Vzdrževalno zdravljenje se lahko nadaljuje, dokler koristi bolniku. Zato je treba klinično korist rivastigmina redno ocenjevati, zlasti pri bolnikih, ki prejemajo odmerek manjši od 3 mg dvakrat na dan. Če se resnost simptomov demence po 3 mesecih zdravljenja ne zmanjša, je treba zdravljenje prekiniti. Poleg tega je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja, če znakov terapevtskega učinka ni več opaziti.

Individualnega odziva na rivastigmin ni mogoče napovedati. Vendar pa je bil najboljši učinek zdravljenja opažen pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo z zmerno hudo demenco in pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo z vidnimi halucinacijami.

Za preučevanje terapevtskega učinka niso bila izvedena nobena klinična preskušanja, ki bi trajala več kot 6 mesecev.

Nadaljevanje terapije.

Če je bilo zdravljenje prekinjeno za več kot tri dni, ga je treba nadaljevati z odmerkom 1,5 mg dvakrat na dan. Odmerek je nato treba titrirati, kot je opisano zgoraj.

Motnje delovanja ledvic in jeter.

Zaradi povečanega učinka zdravila pri blagi do zmerni ledvični in jetrni insuficienci je priporočljivo natančno prilagoditi odmerek s titracijo glede na individualno toleranco. Kapsule Rivastigmine Orion se lahko uporabljajo pri bolnikih s hudo okvaro jeter, če se izvaja skrbno spremljanje.

Otroci: Rivastigmin ni indiciran za uporabo pri otrocih.

Uporaba rivastigmin med nosečnostjo

Pri živalih rivastigmin in/ali presnovki prehajajo skozi placento. Kliničnih podatkov o uporabi rivastigmina med nosečnostjo ni. Med perinatalnimi in postnatalnimi študijami pri živalih so ugotovili podaljšanje nosečnosti. Rivastigmina se pri nosečnicah ne sme uporabljati, razen če je to nujno potrebno.

Dojenje: Ugotovljeno je bilo, da se rivastigmin pri živalih izloča v mleko. Ni znano, ali se rivastigmin izloča v materino mleko. Zato ženske, ki prejemajo rivastigmin, ne smejo dojiti.

Plodnost: Študije na živalih niso pokazale neželenih učinkov na plodnost in razvoj zarodkov in plodov. Učinek rivastigmina na plodnost pri ljudeh ni znan.

Kontraindikacije

To zdravilo je kontraindicirano pri bolnikih z znano preobčutljivostjo na rivastigmin, druge derivate karbamata ali katero koli pomožno snov v formulaciji.

Kontaktni alergijski dermatitis v anamnezi, ki se je pojavil med uporabo zdravila, ki vsebuje rivastigmin, v obliki obliža.

Stranski učinki rivastigmin

Najpogostejši neželeni učinki vključujejo prebavne motnje, vključno s slabostjo (38 %) in bruhanjem (23 %), zlasti med titracijo odmerka. Klinične študije so pokazale, da so ženske bolj dovzetne za prebavne neželene učinke in izgubo telesne teže kot moški.

Pojavnost neželenih učinkov je razvrščena na naslednji način: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100, <1/10); redki (≥1/1000, <1/100); redki (≥1/10000 do <1/1000); zelo redki (<1/10000); neznana pogostnost (ni mogoče določiti iz razpoložljivih podatkov).

Pri bolnikih z demenco zaradi Alzheimerjeve bolezni so med zdravljenjem z rivastigminom opazili neželene učinke:

Okužbe in okužbe.

Zelo redki: okužbe sečil.

Duševne motnje.

Pogosto: vznemirjenost, zmedenost, nočne more, tesnoba.

Redki: nespečnost, depresija.

Zelo redki: halucinacije.

Neznana pogostost: agresija, nemir.

Stran živčnega sistema.

Zelo pogosto: omotica.

Pogosto: glavobol, zaspanost, tremor.

Redki: sinkopa.

Redko: epileptični napadi.

Zelo redki: ekstrapiramidni simptomi (vključno s poslabšanjem Parkinsonove bolezni).

Kardiovaskularni sistem.

Redko: angina pektoris.

Zelo redki: aritmije (vključno z bradikardijo, atrijsko-ventrikularnim blokom, atrijsko fibrilacijo in tahikardijo), arterijska hipertenzija.

Neznana pogostost: sindrom oslabelosti sinusnega vozla.

Prebavila.

Zelo pogosto: slabost, bruhanje, driska.

Pogosto: bolečine v trebuhu in dispepsija.

Redko: razjede na želodcu in dvanajstniku.

Izjemno redki: krvavitev iz prebavil, pankreatitis.

Neznana pogostost: nekateri primeri hudega bruhanja so bili povezani z rupturo požiralnika.

Presnovne in prehranske motnje.

Zelo pogosti: anoreksija.

Pogosto: zmanjšan apetit.

Neznana pogostost: dehidracija.

Hepatobiliarni sistem.

Redki: zvišanje jetrnih parametrov.

Neznana pogostost: hepatitis.

Koža in podkožno tkivo.

Pogosto: povečano potenje.

Redko: izpuščaji.

Neznana pogostost: srbenje, alergijski dermatitis (diseminiran).

Splošne motnje.

Pogosto: povečana utrujenost, astenija, slabo počutje.

Redko: nenameren padec.

Rezultati raziskav.

Pogosto: zmanjšanje telesne teže.

Pri bolnikih z demenco zaradi Parkinsonove bolezni so med zdravljenjem z rivastigminom opazili neželene učinke:

Duševne motnje.

Pogosto: nespečnost, tesnoba, nemir, halucinacije, depresija.

Neznana pogostost: agresija.

Stran živčnega sistema.

Zelo pogosto: tremor.

Pogosti: omotica, zaspanost, glavobol, poslabšanje Parkinsonove bolezni, bradikinezija, diskinezija, hipokinezija, pojav zobatega kolesa.

Redki: distonija.

Kardiovaskularni sistem.

Pogosto: bradikardija, arterijska hipertenzija.

Redki: atrijska fibrilacija, blok atrijsko-ventrikularnega vozla, arterijska hipotenzija.

Neznana pogostost: sindrom oslabelosti sinusnega vozla.

Prebavila.

Zelo pogosto: slabost, bruhanje.

Pogosto: driska, zmanjšan apetit, bolečine v trebuhu in dispepsija, povečano izločanje sline.

Hepatobiliarni sistem.

Neznana pogostost: hepatitis.

Koža in podkožno tkivo.

Pogosto: povečano potenje.

Neznana pogostost: alergijski dermatitis (diseminiran).

Mišično-skeletni sistem in vezivno tkivo:

Pogosto: mišična okorelost.

Presnovne in prehranske motnje.

Pogosto: anoreksija, dehidracija.

Splošne motnje.

Zelo pogosto: nenameren padec.

Pogosto: povečana utrujenost, astenija, motnje hoje, parkinsonska hoja.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: večina primerov prevelikega odmerjanja ni pokazala nobenih kliničnih znakov ali simptomov, skoraj vsi bolniki pa so nadaljevali zdravljenje z rivastigminom v 24 urah.

Pri zmernih zastrupitvah so poročali o holinergični toksičnosti z muskarinskimi simptomi, kot so mioza, vročinski oblivi, prebavne motnje, vključno z bolečinami v trebuhu, slabostjo, bruhanjem in drisko, bradikardija, bronhospazem in povečana bronhialna sekrecija, hiperhidroza, nehoteno uriniranje in/ali defekacija, solzenje, hipotenzija in hipersekrecija sline.

V hujših primerih se lahko razvijejo učinki nikotina, kot so mišična oslabelost, fascikulacije, epileptični napadi in zastoj dihanja z možno smrtjo.

Poleg tega so v obdobju trženja opazili pojav omotice, tremorja, glavobola, zaspanosti, zmedenosti, arterijske hipertenzije, halucinacij in slabega počutja.

Zdravljenje: ker je razpolovni čas rivastigmina iz krvne plazme približno 1 ura, trajanje zaviranja acetilholinesteraze pa približno 9 ur, v primerih asimptomatskega prevelikega odmerjanja ni priporočljivo vzeti naslednjega odmerka rivastigmina v 24 urah. V primeru prevelikega odmerjanja s hudo slabostjo in bruhanjem je treba razmisliti o uporabi antiemetikov. V primeru drugih neželenih učinkov je treba uporabiti simptomatsko zdravljenje.

V primeru hudega prevelikega odmerjanja se lahko da atropin. Priporočeni začetni odmerek atropin sulfata je 0,03 mg/kg, ki se nato poveča glede na klinične znake. Uporaba skopolamina kot protistrupa ni priporočljiva.

Interakcije z drugimi zdravili

Kot zaviralec holinesteraze lahko rivastigmin med anestezijo poveča učinke mišičnih relaksantov, kot je sukcinilholin. Pri izbiri anestetikov je potrebna previdnost. Po potrebi se lahko razmisli o prilagoditvi odmerka ali začasni prekinitvi zdravljenja.

Zaradi farmakodinamičnih učinkov se rivastigmina ne sme uporabljati z drugimi holinomimetiki; lahko pride tudi do interakcij z antiholinergičnimi zdravili, kot sta oksibutinin in tolterodin.

Pri kombinirani uporabi različnih zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta (vključno z atenololom) in rivastigmina so poročali o aditivnih učinkih, ki vodijo do bradikardije (kar lahko povzroči sinkopo). Največje tveganje je povezano s kardiovaskularnimi zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, vendar so poročali tudi o bolnikih, ki so uporabljali druge zaviralce adrenergičnih receptorjev beta. Zato je potrebna previdnost pri kombiniranju rivastigmina z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, pa tudi z drugimi zdravili, ki povzročajo bradikardijo (npr. antiaritmiki razreda III, antagonisti kalcijevih kanalčkov, digitalisovi glikozidi, pilokarpin).

Ker je bradikardija dejavnik tveganja za razvoj paroksizmalne ventrikularne tahikardije (torsades de pointes), je treba rivastigmin kombinirati z zdravili, ki lahko povzročijo paroksizmalno ventrikularno tahikardijo (torsades de pointes), kot so antipsihotična zdravila, tj. nekatere fenotiazine (klorpromazin, levomepromazin), benzamid (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difenamil, eritromicin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin in moksifloksacin, pri čemer je treba po potrebi opraviti klinično spremljanje (EKG).

V študijah pri zdravih prostovoljcih niso odkrili farmakokinetičnih interakcij med rivastigminom in digoksinom, varfarinom, diazepamom ali fluksetinom. Rivastigmin ne vpliva na povečanje protrombinskega časa pod vplivom varfarina. Pri sočasni uporabi digoksina in rivastigmina niso odkrili neželenih učinkov na srčno prevodnost.

Presnovne interakcije se zdijo malo verjetne, čeprav lahko rivastigmin zavira presnovo drugih zdravil, ki jo posreduje butirilholinesteraza.

Pogoji shranjevanja

Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 °C, izven dosega otrok.

Posebna navodila

Pogostost in resnost neželenih učinkov se običajno povečujeta z naraščajočim odmerkom. Če se zdravljenje prekine za več kot nekaj dni, ga je treba nadaljevati z odmerkom 1,5 mg dvakrat na dan, da se zmanjša verjetnost neželenih učinkov (npr. bruhanja).

Med uporabo zdravila po registraciji so bili pridobljeni podatki o razvoju alergijskega dermatitisa (diseminiranega) pri nekaterih bolnikih, ki so uporabljali rivastigmin, ne glede na pot uporabe (peroralno, transdermalno). V teh primerih je treba uporabo zdravila prekiniti.

Bolnike in njihove negovalce je treba na ustrezen način obvestiti o možnosti razvoja ustreznih reakcij.

Titracija odmerka: neželeni učinki (npr. arterijska hipertenzija in halucinacije pri bolnikih z demenco zaradi Alzheimerjeve bolezni ter poslabšanje ekstrapiramidnih simptomov, zlasti tremorja, pri bolnikih z demenco zaradi Parkinsonove bolezni) so bili opaženi kmalu po povečanju odmerka. Po zmanjšanju odmerka se lahko zmanjšajo. V drugih primerih je bilo zdravilo prekinjeno.

Prebavne motnje, kot sta slabost in bruhanje, so opazili zlasti na začetku zdravljenja in pri povečevanju odmerka. Neželeni učinki so pogostejši pri ženskah.

Pri bolnikih, pri katerih se zaradi dolgotrajne driske ali bruhanja pojavijo znaki dehidracije, je zaradi možnega tveganja za resne zaplete priporočljivo dajanje intravenske tekočine in zmanjšanje odmerka ali prekinitev zdravljenja z rivastigminom.

Pri Alzheimerjevi bolezni lahko pride do zmanjšanja telesne teže, povezanega z uporabo zaviralcev holinesteraze, vključno z rivastigminom. Med zdravljenjem je treba spremljati bolnikovo telesno maso.

V primeru hudega bruhanja, povezanega z zdravljenjem z rivastigminom, je priporočljiva ustrezna prilagoditev odmerka. Nekateri primeri hudega bruhanja so bili povezani z rupturo požiralnika. Takšne pojave so opazili zlasti po povečanju odmerka ali uporabi velikih odmerkov rivastigmina.

Rivastigmin lahko povzroči bradikardijo, ki je dejavnik tveganja za razvoj paroksizmalne ventrikularne torsades de pointes, predvsem pri bolnikih z dejavniki tveganja. Zdravilo je treba uporabljati previdno pri bolnikih s povečanim tveganjem za razvoj paroksizmalne ventrikularne torsades de pointes (torsades de pointes), npr. pri bolnikih z nekompenziranim srčnim popuščanjem, bolnikih, ki so pred kratkim preboleli miokardni infarkt, bolnikih z bradiaritmijo, nagnjenostjo k hipokaliemiji ali hipomagneziemiji ali pri sočasni uporabi z zdravili, ki inducirajo interval QT in/ali s paroksizmalno ventrikularno tahikardijo (torsades de pointes).

Tako kot pri drugih holinomimetikih je potrebna previdnost pri predpisovanju rivastigmina bolnikom s sindromom oslabelosti sinusnega vozla ali prevodnimi motnjami (blok sinusnega vozla, atrioventrikularni blok vozla).

Tako kot druge holinergične snovi lahko tudi rivastigmin poveča izločanje želodčnega soka. Pri predpisovanju zdravila bolnikom z aktivno razjedo na želodcu ali dvanajstniku ali nagnjenostjo k tem stanjem je potrebna previdnost.

Zaviralce holinesteraze je treba previdno dajati bolnikom z anamnezo astme ali obstruktivne pljučne bolezni.

Holinomimetiki lahko povzročijo ali poslabšajo obstrukcijo sečil in epileptične napade. Pri zdravljenju bolnikov, ki so nagnjeni k tem patologijam, je potrebna previdnost.

Možnost uporabe rivastigmina pri bolnikih s hudo demenco zaradi Alzheimerjeve ali Parkinsonove bolezni, drugih vrst demence ali drugih vrst okvare spomina (npr. starostno pogojeno zmanjšanje kognitivnih funkcij) ni bila raziskana.

Tako kot drugi holinomimetiki lahko tudi rivastigmin poslabša ali povzroči ekstrapiramidne simptome. Pri bolnikih z demenco zaradi Parkinsonove bolezni so poročali o primerih poslabšanja (vključno z bradikinezijo, diskinezijo, motnjami hoje) in povečane pogostosti tremorja. V nekaterih primerih je bilo treba zdravljenje z rivastigminom zaradi teh pojavov prekiniti (namreč, stopnja odtegnitve zdravila zaradi tremorja je bila v skupini, ki je prejemala rivastigmin, 1,7 %, v skupini, ki je prejemala placebo, pa 0 %). Priporočljivo je klinično spremljanje teh dogodkov.

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter in ledvic

Pri bolnikih s klinično pomembno jetrno in ledvično disfunkcijo se lahko pojavijo pogostejši neželeni učinki. Pri tej kategoriji bolnikov je priporočljivo skrbno titrirati odmerek rivastigmina glede na individualno prenašanje. Uporaba rivastigmina pri bolnikih s hudo jetrno disfunkcijo ni bila raziskana.

Bolniki s telesno težo manjšo od 50 kg

Bolniki s telesno težo manjšo od 50 kg so bolj nagnjeni k razvoju neželenih učinkov, zato obstaja velika verjetnost prekinitve zdravljenja z zdravilom pri teh bolnikih.

Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji motornih vozil ali drugih mehanizmov.

Alzheimerjeva bolezen lahko povzroči postopno poslabšanje sposobnosti vožnje in upravljanja strojev. Poleg tega lahko rivastigmin povzroči omotico in zaspanost, zlasti na začetku zdravljenja in s povečanjem odmerka. Posledično ima rivastigmin zanemarljiv ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanja mehanizmov. Zato mora lečeči zdravnik redno ocenjevati sposobnost bolnikov z demenco, ki prejemajo rivastigmin, za vožnjo motornih vozil ali upravljanje kompleksnih mehanizmov.

Rok uporabnosti

5 let.