Tazocin

Tazocin spada v veliko skupino zdravil z antimikrobnimi in antiparazitskimi lastnostmi. Ta skupina vključuje podskupino antibiotikov, med katerimi je tudi Tazocin.

Med antibiotiki obstaja skupina beta-laktamskih antibiotikov, ki vključuje podskupino penicilinov. Zdravilo Tazocin spada v to podskupino penicilinov.

Indikacije Tazocin

Indikacije za uporabo zdravila Tazocin pri odraslih bolnikih in otrocih, starejših od dvanajst let, so naslednje:

1. Zdravilo je indicirano za uporabo pri zmernih do hudih okužbah, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na aktivne snovi zdravila.

Te okužbe vključujejo:

• nalezljive bolezni bakterijskega izvora, ki prizadenejo zgornje in spodnje dihalne poti; od pljučnice se zdravilo lahko uporablja le pri boleznih zmerne resnosti, ki jih ne povzročajo sevi Haemophilus influenzae, odporni na pepicilin, ki proizvajajo beta-laktamaze, pa tudi mikroorganizmi, ki so občutljivi na piperacilin in proizvajajo beta-laktamaze, ki je encim, ki uničuje penicilin in njegove derivate;
• nalezljive bolezni organov, ki se nahajajo v trebušni votlini; sem spadajo manifestacije zapletenega apendicitisa - vnetnega procesa v slepiču tankega črevesa, peritonitisa - vnetnega procesa v peritoneumu;
• nalezljive bolezni kože, ki prizadenejo tudi mehka tkiva, nezapletene in zapletene narave; takšne težave vključujejo manifestacije celulitisa - vlaknatega vnetnega procesa podkožne maščobe; različni abscesi (razjede); simptomi okuženih trofičnih ulkusov (ki na primer prizadenejo bolnike z anamnezo diabetične angiopatije - poškodbe sten krvnih žil zaradi povečane koncentracije sladkorja v krvi);
• nalezljive bolezni organov, ki se nahajajo v medenici; sem spadajo nalezljive bolezni sečil, zapletene ali nezapletene; bolezni ginekološke narave - ki vključujejo tudi manifestacije endometritisa in adneksitisa, ki se pojavijo v poporodnem obdobju;
• bakterijske nalezljive bolezni, ki se pri bolnikih kažejo s simptomi nevtropenije (zmanjšanje števila nevtrofilcev v krvnem serumu) - se uporabljajo v kombinaciji z aminoglikozidi;
• bakterijska sepsa - nekatere oblike bolezni, za katere je značilna okužba človeške krvi z bakterijami;
• infekcijske lezije skeletnega sistema, ki prizadenejo kosti in sklepe bolnika;
• različne bolezni, ki jih povzročajo mešani mikroorganizmi aerobnega in anaerobnega izvora;
• zdravljenje stanj s hudo infekcijsko in vnetno naravo, katerih povzročitelj še ni bil ugotovljen.

2. Za pediatrične bolnike od dveh do dvanajstih let se zdravilo Tazocin uporablja na naslednji način:

• za intraabdominalne okužbe (bolezni nalezljive narave, ki jih povzročajo mikroorganizmi, ki živijo v prebavilih in prodirajo v druge votline peritoneuma);
• pri nalezljivih boleznih, ki se pojavljajo skupaj z nevtropenijo (priporočljiva je kombinirana uporaba zdravila Tazocin in aminoglikozidov).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Obrazec za sprostitev

Za zdravilo Tazocin je značilna naslednja oblika sproščanja:

Zdravilo spada v skupino trdnih farmacevtskih oblik - proizvaja se v obliki liofiliziranega praška ali porozne mase, s pomočjo katere se pripravi raztopina za infuzije. Barva praška se giblje od skoraj bele do čisto belih odtenkov.

Aktivne sestavine zdravila so:

• piperacilin natrij - 2084,9 miligramov (količina piperacilin monohidrata je dva tisoč miligramov);
• natrijev tazobaktam - 268,3 miligrama (količina tazobaktama je dvesto petdeset miligramov).

Pomožne komponente vključujejo:

• natrijev citrat dihidrat - 110,22 miligrama (v količini citronske kisline - dvainsedemdeset miligramov);
• dinatrijev edetat dihidrat - pol miligrama.

Ena steklenička zdravila Tazocin vsebuje naslednje aktivne sestavine:

• štiri grame piperacilina in pol grama tazobaktama;
• ali natrijev piperacilin – 4169,9 miligramov in natrijev tazobaktam – 536,6 miligramov;
• ali pri pretvorbi v piperacilin monohidrat - štiri tisoč miligramov in v tazobaktam - petsto miligramov.

Ena steklenička zdravila Tazocin vsebuje naslednje pomožne snovi:

• natrijev citrat dihidrat - 220,43 miligrama ali, če ga pretvorimo v citronsko kislino, sto štiriinštirideset miligramov;
• Dinatrijev edetat dihidrat - en miligram.

Možno je izdelati stekleničke zdravila Tazocin, ki vsebujejo naslednje aktivne snovi:

• piperacilin - dva grama;
• tazobaktam - dvesto petdeset miligramov.

Skladno s tem se količina pomožnih komponent pri pakiranju v te steklenice zmanjša za polovico v primerjavi z zgornjo embalažo.

Zdravilo Tazocin se proizvaja za količino aktivnih snovi - dva grama piperacilina in dvesto petdeset miligramov tazobaktama:

• v steklenicah iz brezbarvnega stekla (tip I). Prostornina vsake steklenice je trideset mililitrov. Steklenice so zaprte z zamaškom iz butilnega kavčuka. Zamašek je na vrhu zvit z aluminijastim pokrovčkom, ki ima sivo plastično odtrgljivo kapico. Površina pokrovčka je lahko gladka ali pa vsebuje vgraviran napis "Wyeth".
• v kartonski škatli z dvanajstimi steklenicami, kjer je med dvema vrstama steklenic nameščena kartonska pregrada.
• Poleg tega paket vsebuje navodila za uporabo zdravila.

Zdravilo Tazocin se proizvaja za količino aktivnih snovi - štiri grame piperacilina in petsto miligramov tazobaktama:

• v steklenicah iz brezbarvnega stekla (tip I). Prostornina vsake steklenice je sedemdeset mililitrov. Steklenice so zaprte z zamaškom iz sive butilne gume. Zamašek je na vrhu zavit z aluminijastim pokrovčkom, ki ima vijolično plastično odtrgljivo kapico. Površina pokrovčka je lahko gladka ali pa vsebuje vgraviran napis "Wyeth".
• v kartonski škatli z dvanajstimi steklenicami, kjer je med dvema vrstama steklenic nameščena kartonska pregrada.
• Poleg tega paket vsebuje navodila za uporabo zdravila.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakodinamika

Farmakodinamika zdravila Tazocin je naslednja:

Ena od aktivnih sestavin zdravila - piperacilin monohidrat - je polsintetični baktericidni antibiotik s širokim spektrom delovanja. Ta snov je aktivna proti številnim grampozitivnim in gramnegativnim aerobnim in anaerobnim mikroorganizmom.

Lastnosti piperacilina vključujejo sposobnost zaviranja sinteze membran celičnih sten v mikroorganizmih.

Tazobaktam je sulfonski derivat trialometilpenicilanske kisline. Med lastnosti tazobaktama spada sposobnost močnega zaviranja številnih beta-laktamaz (ki vključujejo različne vrste plazmidnih in kromosomskih beta-laktamaz). Te beta-laktamaze v mnogih primerih spodbujajo odpornost mikroorganizmov na zdravila iz pericilinske skupine in cefalosporinske skupine (ki vključujejo cefalosporine tretje generacije). Tazobaktam kot sestavina zdravila Tazocin okrepi protimikrobni učinek zdravila in pomaga razširiti spekter delovanja piperacilina. To se zgodi zaradi vključitve tazobaktama v številne mikroorganizme, ki proizvajajo beta-laktamaze, ki so običajno odporne na piperacilin in druge beta-laktamske antibiotike.

Če povzamemo lastnosti zdravila Tazocin, lahko rečemo, da ima to kombinirano zdravilo značilnosti antibiotika širokega spektra in zdravila, ki spodbuja zaviranje beta-laktamaz.

Zdravilo Tazocin je aktivno proti gramnegativnim bakterijam, ki se razvijajo le v prisotnosti kisika. Sem spadajo sevi mikroorganizmov, ki proizvajajo in ne proizvajajo beta-laktamaze. Mednje spadajo Escherichia coli, Citrobacter (vključno s Citrobacter freundii, Citrobacter diversus), Klebsiella (vključno s Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Enterobacter (vključno z Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia rettgery, Providencia stuartii, Plesiomonas shigelloides, Morganella morganii, Serratia spp. (vključno s Serratia marcescens, Serratia liquifaciens), Salmonella, Shigella, Pseudomonas aeruginosa in druge psevdomonade (vključno s Pseudomonas cepacia in Pseudomonas fluorescens), Xanthamonas maltophilia, gonokoki, meningokoki, Moraxella spp. (vključno z Branhamella catarrhalis), Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae ali Pfeifferjev bacil, Haemophilus parainfluenzae, Pasteurella multocida, Yersinia, Campylobacter, Gardnerella vaginalis.

Prav tako so in vitro opazili povečanje učinkovitosti kombinirane uporabe piperacilina in tazobaktama z aminoglikozidi proti Pseudomonas aeruginosa, odporni na več zdravil.

Zdravilo Tazocin je aktivno proti grampozitivnim bakterijam (mikroorganizmom, ki lahko obstajajo brez kisika), ki proizvajajo ali ne proizvajajo beta-laktamaze. Sem spadajo sevi naslednjih mikroorganizmov: streptokoki (vključno s pnevmokoki, streptokoki pirolidonil peptidaza - streptokoki skupine A, Streptococcus bovis - streptokoki skupine D, Streptococcus agalactiae - streptokoki skupine B, Sfreptococcus viridance - zeleni streptokok, streptokoki skupine C in skupine G); enterokoki (vključno s fekalnim enterokokom, Enterococcus faechtm); stafilokoki - Staphylococcus aureus, ki je občutljiv na metilcilin, saprofitski stafilokok, epidermalni stafilokok (koagulazno negativne oblike); korineformne bakterije, listerije, Nocardia spp.

Zdravilo Tazocin deluje proti anaerobnim bakterijam, ki proizvajajo in ne proizvajajo beta-laktamaze. Mednje spadajo bakterije (bacteroides bivius, bacteroides disiens, bacteroides capillosus, bacteroides melaninogenicus, bacteroides oralis, bacteroides fragilis, bacteroides vulgatus, bacteroides distasonis, bacteroides ovatus, bacteroides thetaiotaomicron, bacteroides uniformis, bacteroides asaccharolyticus), bakterije Peptosfreptococcus, bakterije Fusobacterium, bakterije Clostridium (vključno s Clostridium difficile, Clostridium parfringens), Veilonella spp., Actynomyces spp.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetika

Farmakokinetika zdravila Tazocin je naslednja:

Mehanizem distribucije zdravil.

• Največja količina zdravila v krvnem serumu je dosežena takoj po koncu intravenske aplikacije.
• Piperacilin, uporabljen skupaj s tazobaktamom, ima podobne koncentracije v krvi kot piperacilin, uporabljen sam.
• Piperacilin in tazobaktam se približno 30 odstotkov vežeta na beljakovine; učinkovini ne vplivata druga na drugo pri vezavi na beljakovine.
• Aktivni sestavini – piperacilin in tazobaktam – sta široko porazdeljeni po vseh tkivih in tekočinah telesa, vključno s črevesnim epitelijem, epitelijem žolčnika (kot tudi žolčem), pljučnim epitelijem, ženskimi spolnimi organi (vključno z maternico, jajčniki, jajcevodi) in skeletnim sistemom.
• Povprečna raven vsebnosti aktivne snovi v različnih tkivih je od petdeset do sto odstotkov vsebnosti zdravila v krvnem serumu.
• Ni podatkov o možnosti prodiranja aktivnih sestavin skozi krvno-možgansko pregrado.

Mehanizem biotransformacije aktivnih snovi zdravila je naslednji:

• Med presnovo se piperacilin pretvori v snov z nižjo stopnjo aktivnosti, in sicer v desetilni derivat;
• Med presnovo se tazobaktam pretvori v neaktivni presnovek.

Mehanizem izločanja zdravila Tazocin iz telesa je naslednji:

• Zdravilni učinkovini – piperacilin in tazobaktam – se izločata skozi ledvice; ta proces vključuje glomerularno filtracijo in tubularno sekrecijo.
• Piperacilin se lahko hitro izloči v isti obliki, v kateri je bil zaužit; oseminšestdeset odstotkov zaužite količine se nahaja v urinu in se izloči skozi njega.
• Tazobaktam in njegovi presnovni produkti se lahko hitro izločijo z delovanjem ledvic; osemdeset odstotkov zaužite količine snovi se nahaja v isti obliki v urinu, preostanek tazobaktama pa je v presnovni obliki.
• Izločanje piperacilina, tazobaktama in desetilpiperacilina iz telesa je možno tudi z žolčem.
• Pri enkratnem in ponavljajočem se dajanju zdravila zdravim bolnikom se je razpolovni čas aktivnih snovi iz krvnega seruma gibal od 0,7 do 1,2 ure; ta proces ni bil odvisen od količine zdravila in časa njegovega vnosa v telo.
• Če se očistek kreatinina T1/2 zmanjša, se razpolovni čas izločanja zdravila iz telesa podaljša.

V primeru ledvične disfunkcije se farmakokinetika zdravila Tazocin kaže na naslednji način:

• Kot je bilo že omenjeno, se z zmanjšanjem očistka kreatina razpolovna doba aktivnih snovi podaljša.
• Če se očistek kreatinina zmanjša na manj kot dvajset mililitrov na minuto, se razpolovni čas aktivnih snovi poveča – piperacilina za dvakrat, tazobaktama pa za štirikrat – v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic.
• Med hemodializo se lahko odstrani od trideset do petdeset odstotkov piperacilina, pa tudi pet odstotkov tazobaktama v presnovni obliki.

Če se izvede peritonealna dializa, se lahko odstrani šest odstotkov piperacilina in enaindvajset odstotkov tazobaktama; osemnajst odstotkov tazobaktama se iz telesa izloči v presnovni obliki.

V primeru okvare jeter so farmakokinetične značilnosti zdravila naslednje:

• razpolovna doba aktivnih snovi se poveča.
• ni treba prilagajati količine uporabljenih zdravil.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Odmerjanje in dajanje

Obstaja priporočilo glede predhodne študije bolnikove mikroflore: pred uporabo tega zdravila je treba ugotoviti prisotnost ali odsotnost občutljivosti mikroorganizmov, ki so povzročili bolezen, na aktivne sestavine zdravila.

Način uporabe in odmerjanje zdravila Tazocin sta naslednja:

Zdravilo Tazocin je namenjeno za intravensko dajanje s počasnim curkom v časovnem intervalu vsaj treh do petih minut. Lahko pa se zdravilo daje tudi kapalno v časovnem intervalu od dvajsetih do tridesetih minut.

Odmerjanje zdravila Tazocin in trajanje zdravljenja sta odvisna od resnosti nalezljive bolezni, lokacije nalezljivega žarišča ter dinamičnih značilnosti procesa spreminjanja klinične in bakteriološke slike bolezni. Na določitev odmerka zdravila vpliva tudi stopnja občutljivosti mikroorganizmov na aktivne snovi zdravila.

Uporaba zdravila za odrasle in otroke, starejše od dvanajst let, z normalnim delovanjem ledvic je naslednja:

• dnevni odmerek zdravila je dvanajst gramov piperacilina in en gram in pol tazobaktana;
• zgoraj omenjeni dnevni odmerek aktivnih snovi je treba razdeliti na več odmerkov vsakih šest do osem ur;
• Dnevna količina aktivnih sestavin zdravila se določi glede na resnost bolezni; pomembna je tudi lokalizacija okužbe v bolnikovem telesu;
• Največji dnevni odmerek zdravila je osemnajst gramov piperacilina in 2,25 grama tazobaktana; dnevni odmerek aktivnih snovi je treba razdeliti na več odmerkov za dajanje.

Način uporabe zdravila Tazocin za otroke od dveh do dvanajstih let je naslednji:

• v primeru obstoječe nevtropenije pri pediatričnih bolnikih z normalnim delovanjem ledvic in telesno težo najmanj petdeset kilogramov - enkratni odmerek zdravila Tazocin znaša devetdeset miligramov (osemdeset miligramov piperacilina in deset miligramov tazobaktama) na en kilogram otrokove telesne teže;
• zgornji odmerek zdravila se daje vsakih šest ur skupaj z zahtevano količino aminoglikozidov;
• za pediatrične bolnike, ki tehtajo več kot petdeset kilogramov, je količina zdravila enaka odmerku zdravila za odraslega, ki se bolnemu otroku daje skupaj z aminoglikozidi;
• pri prisotnosti intraabdominalnih okužb pri pediatričnih bolnikih, ki tehtajo do štirideset kilogramov in imajo normalno delovanje ledvic, je ustrezna količina zdravila sto miligramov piperacilina in dvanajst in pol miligrama tazobaktama na kilogram;
• zgornja količina zdravila se bolniku daje vsakih osem ur;
• Pediatrični bolniki, ki tehtajo več kot štirideset kilogramov in imajo normalno delovanje ledvic, vzamejo enako količino zdravila kot odrasli bolniki.

Zdravljenje z zdravilom traja od pet do štirinajst dni. Upoštevati je treba, da je treba uporabo zdravila nadaljevati vsaj oseminštirideset ur po prenehanju simptomov bolezni.

V primeru okvarjenega delovanja ledvic se zdravilo Tazocin uporablja na naslednji način:

• Bolniki z odpovedjo ledvic ali bolniki na hemodializi morajo prejeti prilagojeno količino zdravila; ta prilagoditev velja tudi za pogostost dajanja zdravila;

Priporočeni odmerek zdravila za odrasle in pediatrične bolnike, ki tehtajo več kot petdeset kilogramov in imajo odpoved ledvic, je naslednji:

• če je očistek kreatinina večji od štirideset ml na minuto, odmerka zdravila ni treba prilagajati;
• z očistkom kreatinina od dvajset do štirideset ml na minuto je količina piperacilina dvanajst gramov, količina tazobaktama pa en gram in pol na dan; zdravilo se daje vsakih osem ur v količini štirih gramov piperacilina in petsto miligramov tazobaktama;
• Pri očistku kreatinina manj kot dvajset ml na minuto je količina piperacilina na dan osem gramov, količina tazobaktama pa en gram; učinkovini se dajeta vsakih dvanajst ur v količini štirih gramov piperacilina in petsto miligramov tazobaktama.

Bolniki na hemodializi naj bi prejeli največji dnevni odmerek osem gramov piperacilina in en gram tazobaktama. Upoštevati je treba, da lahko hemodializa odstrani trideset do petdeset odstotkov piperacilina v štirih urah. V tem primeru je treba po koncu vsake hemodialize predpisati še en dodaten odmerek dveh gramov piperacilina in dvesto petdeset gramov tazobaktama.

Zdravilo se previdno predpisuje pediatričnim bolnikom, starim od dveh do dvanajst let, z ledvično insuficienco, saj farmakokinetične značilnosti piperacilina in tazobaktama pri otrocih z ledvično okvaro niso bile preučene. Podatkov o količinah zdravila ob sočasni prisotnosti ledvične disfunkcije in nevtropenije ni.

Pri pediatričnih bolnikih, starih od dveh do dvanajst let, z ledvično disfunkcijo je priporočljivo prilagoditi količino zdravila. Razumeti je treba, da je odmerek zdravila Tazocin, ki je naveden za uporabo, le smernica za potrebno dajanje. Vsakega bolnika v tej skupini bolnikov mora lečeče osebje nenehno spremljati, da se pravočasno prepoznajo simptomi prevelikega odmerjanja zdravila in sprejmejo ustrezni ukrepi. Pozornost je treba nameniti ne le količini zdravila za dajanje, temveč tudi intervalu med njegovo uporabo. Priporočeni odmerki zdravila in časovni intervali med injekcijami za pediatrične bolnike, ki tehtajo manj kot petdeset kilogramov, so naslednji:

• pri očistku kreatinina več kot petdeset ml na minuto je ustrezna količina zdravila Tazocin sto dvanajst in pol miligramov na kilogram otrokove telesne teže (kar pomeni sto miligramov piperacilina in dvanajst in pol miligramov tazobaktama); zdravilo je treba dajati vsakih osem ur;
• Če je očistek manjši od petdeset ml na minuto, se ustrezna količina zdravila Tazocin šteje za oseminsedemdeset in tri četrt miligrama zdravila na kilogram telesne teže (kar pomeni sedemdeset miligramov piperacilina in osem in tri četrt miligrama tazobaktama); zdravilo je treba dajati vsakih osem ur.

Če je delovanje jeter okvarjeno, odmerka zdravila ni treba prilagajati.

Pri starejših bolnikih je treba odmerek zdravila prilagoditi le v primeru okvarjenega delovanja ledvic.

Za pripravo raztopine zdravila je treba uporabiti naslednje priporočene postopke:

• Treba je opozoriti, da se zdravilo Tazocin uporablja samo za intravensko uporabo;
• zdravilo je treba raztopiti v enem od spodaj navedenih topil;
• pozorni morate biti na količine aktivnih sestavin zdravila in topila;
• Steklenico vrtimo s krožnimi gibi, dokler se vsebina ne raztopi - steklenico je treba nenehno vrteti pet do deset minut;
• Pripravljena raztopina je brezbarvna tekočina ali tekočina s svetlo rumenim odtenkom.

Odmerjanje aktivnih sestavin pri pripravi raztopine je naslednje:

• dva grama piperacilina in dvesto petdeset gramov tazobaktama na deset mililitrov topila;
• štiri grame piperacilina in petsto miligramov tazobaktana na dvajset gramov topila.

Med topili, ki so združljiva s Tazocinom, so priporočena naslednja:

• 0,9 % raztopina natrijevega klorida,
• sterilna voda za injekcije,
• petodstotna raztopina dekstroze,
• Raztopina Ringerjevega laktata.

Ko je raztopina pripravljena, jo lahko razredčite na želeno količino za intravensko dajanje zdravila. Na primer, možno je redčenje od petdeset mililitrov do sto petdeset mililitrov z enim od naslednjih topil. Priporočena uporaba:

• 0,9 % raztopina natrijevega klorida,
• sterilna voda za injekcije (v največji količini petdeset mililitrov),
• petodstotna raztopina dekstroze,
• Raztopina Ringerjevega laktata.

Pripravljeno raztopino je treba porabiti v štiriindvajsetih urah, če je shranjena pri temperaturi, ki ne presega petindvajset stopinj Celzija. Raztopino je treba porabiti v oseminštiridesetih urah, če je shranjena pri temperaturi od dve do osem stopinj Celzija.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Uporaba Tazocin med nosečnostjo

Uporaba zdravila Tazocin med nosečnostjo je naslednja:

O kombinirani uporabi piperacilina in tazobaktama v zdravilu Tazocin pri ženskah med nosečnostjo ni dovolj podatkov. To velja tudi za ločeno uporabo teh snovi v tem obdobju.

Snovi piperacilin in tazobaktam lahko prodreta skozi placentno pregrado.

Zdravilo se lahko predpiše ženskam med nosečnostjo le po strogih indikacijah in v primeru nujne medicinske pomoči.

Zdravilo Tazocin se med nosečnostjo predpisuje le, če obstaja pričakovana korist za mater, ki je veliko večja od tveganja za življenje in razvoj ploda.

Piperacilin lahko v majhnih koncentracijah prehaja v materino mleko. Podatkov o prehajanju tazobaktama v materino mleko zaradi pomanjkanja raziskav na tem področju ni.

Doječe matere lahko uporabljajo zdravilo Tazobactam le, če učinkovitost zdravila znatno presega možna tveganja za otroka.

Priporočljivo je, da med jemanjem zdravila Tazobactam prenehate dojiti.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo zdravila Tazocin so naslednje:

Prisotnost preobčutljivosti na zdravilne učinkovine zdravila, vključno z drugimi penicilini, cefalosporini in karbapenemami. Bolnikova anamneza mora vsebovati podatke o prisotnosti alergijskih reakcij kot odziv na uporabo penicilinov, cefalosporinov in karbapenemov.

V primeru kakršnih koli alergijskih reakcij, ne le na zdravila penicilinske skupine, je treba zdravilo Tazocin predpisovati previdno.

Ni podatkov o varni uporabi zdravila pri bolnikih, mlajših od dveh let. Zato se zdravilo Tazocin ne predpisuje bolnikom, mlajšim od te starosti.

[ 19 ]

Stranski učinki Tazocin

Praksa uporabe zdravila Tazocin je pokazala naslednje neželene učinke zdravila:

Manifestacije prebavnih motenj so simptomi slabosti, bruhanja, driske ali zaprtja, stomatitisa. Opaženi so simptomi dispepsije - težka ali boleča prebava s prisotnostjo bolečin v epigastrični regiji. Nekateri bolniki doživljajo psevdomembranski kolitis - črevesno koliko, za katero so značilne paroksizmalne bolečine v trebuhu in izločanje sluzi z blatom v velikih količinah.

Opažena je zlatenica. V nekaterih primerih se kot začasen (prehoden) pojav opazi povečana aktivnost "jetrnih" transaminaz (AST in ALT). Pojavijo se lahko simptomi hiperbilirubinemije, povečana aktivnost alkalne fosfataze, povečana aktivnost gama-glutamil transferaze, znaki hepatitisa.

Pojav alergijskih reakcij - kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija, eritem (pordelost kože na omejenem območju). Včasih se pojavijo znaki buloznega dermatitisa in multiformnega eritema (vključno z znaki Stevens-Johnsonovega sindroma). V redkih primerih se pojavijo znaki toksične epidermalne nekrolize. Možen je pojav anafilaktičnih (ali anafilaktoidnih) reakcij, vse do anafilaktičnega šoka.

Lahko se pojavijo glivične superinfekcije.

Možen je pojav motenj živčnega sistema, ki se kažejo v pojavu glavobolov, nespečnosti in krčev.

V redkih primerih se lahko pojavijo simptomi motnje hematopoetskega sistema - anemija (zmanjšanje ravni hemoglobina v krvi), levkopenija (zmanjšanje števila levkocitov v krvnem serumu), nevtropenija (zmanjšanje števila nevtrofilcev v krvi), trombocitopenija (zmanjšanje števila trombocitov v krvi) in eozinofilija (povečanje števila eozinofilcev v krvi).

Pojavi se lahko agranulocitoza – zmanjšanje števila nevtrofilcev in levkocitov v krvi, kar povzroči povečano dovzetnost bolnika za glivične in bakterijske bolezni. V nekaterih primerih se opazijo simptomi pancitopenije – zmanjšanje števila vseh krvnih celic – eritrocitov, trombocitov, levkocitov.

Včasih se pojavijo simptomi hipoalbuminemije – zmanjšanje količine albumina v krvni plazmi. Prisotni so lahko simptomi hipoglikemije – zmanjšanje količine glukoze v krvnem serumu. Pojavijo se znaki hipoproteinemije, za katero je značilna nizka vsebnost beljakovinskih komponent v krvni plazmi. Prisotni so lahko simptomi hipokaliemije – zmanjšanje koncentracije kalijevih ionov v krvnem serumu.

Nekateri bolniki kažejo znake hipotenzije – nizkega krvnega tlaka. Pojavijo se lahko flebitis – vnetni procesi sten krvnih žil (ven). Lahko se pojavi tudi tromboflebitis – vnetni procesi v stenah krvnih žil (ven) v kombinaciji s trombozo – nastankom krvnega strdka, ki blokira lumen vene. Pojavi se lahko občutek »valov« krvi na koži obraza.

Včasih se pojavijo krvavitve, vključno s purpuro in krvavitvami iz nosu. Trajanje krvavitve se lahko poveča v primerjavi z obdobjem pred uporabo zdravila (tj. čas tromboplastinskih procesov se poveča in čas protrombinskih procesov se poveča).

Pri nekaterih bolnikih se lahko razvije trombocitoza – povečanje števila trombocitov v krvi, kar izzove nastanek tromboze.

Bolniki, ki jim je predpisan Tazocin, imajo lahko lažno pozitiven Coombsov test (diagnostični test za avtoimunske krvne bolezni).

Pojavijo se simptomi artralgije - boleči občutki v sklepih, ki so minljive narave.

Možno je zvišanje ravni kreatinina v plazmi. Opaženi so simptomi intersticijskega nefritisa in odpovedi ledvic.

Lahko se pojavi povišana raven sečnine v krvni plazmi.

V nekaterih primerih opazimo zvišanje telesne temperature, pa tudi prisotnost lokalnih reakcij - pordelost kože, odebelitev kože in mehkih tkiv na območju dajanja zdravila.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje zdravila Tazocin se kaže z naslednjimi simptomi:

• Iz prebavil se pojavijo znaki slabosti, bruhanja in driske.
• Iz živčnega sistema se pojavijo znaki živčno-mišične vzdražljivosti in konvulzij.

Zdravljenje prevelikega odmerjanja zdravil je odvisno od kliničnih manifestacij. Bolniku je predpisano simptomatsko zdravljenje za lajšanje posledic nepravilnega jemanja zdravil.

Za znižanje visokih ravni piperacilina ali tazobaktama v krvi se lahko predpiše hemodializa (metoda ekstrarenalnega čiščenja krvi).

[ 27 ], [ 28 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Ugotovljeni so bili naslednji znaki interakcije zdravila Tazocin z drugimi zdravili:

Če se zdravilo Tazocin predpiše v kombinaciji s probenecidom, se T1/2 poveča, ledvični očistek piperacilina in tazobaktama pa zmanjša. Hkrati se najvišja koncentracija teh snovi v krvnem serumu ne spremeni.

Študije niso razkrile nobenih podatkov o interakciji zdravila Tazocin in vankomicin, saj farmakokinetične interakcije med tema zdraviloma niso bile odkrite.

Piperacilin, tako ločeno kot skupaj s tazobaktamom, nima pomembnega vpliva na farmakokinetične procese tobramicina. To velja tako za bolnike z ohranjenim delovanjem ledvic kot tudi za bolnike z blago do zmerno ledvično disfunkcijo. Pri uporabi tobramicina se farmakokinetični procesi, povezani s piperacilinom, tazobaktamom in njihovimi presnovki, niso bistveno spremenili.

Pri sočasni uporabi zdravila Tazocin in verkuronijevega bromida se lahko pojavi nevromuskularna blokada, ki traja dlje časa. Ta učinek se opazi pri kombinirani uporabi piperacilina in drugih nedepolarizirajočih mišičnih relaksantov.

Kombinirano uporabo zdravila Tazocin in heparina, zdravil s posrednim antikoagulantnim delovanjem in drugih zdravil, ki vplivajo na sposobnost strjevanja krvi (sistem strjevanja krvi, ki vključuje delovanje trombocitov), je treba izvajati previdno. Med celotnim obdobjem sočasnega zdravljenja s temi zdravili je treba nenehno spremljati raven strjevanja krvi in stanje telesnega sistema, odgovornega za to funkcijo.

Piperacilin ima lastnost, da upočasni izločanje metotreksata iz telesa. Zato je med kombiniranim zdravljenjem s temi snovmi potrebno stalno spremljati raven koncentracije metotreksata v krvni plazmi.

Pri uporabi zdravila Tazocin se lahko pojavi lažno pozitiven rezultat testa glukoze v urinu. Ta test uporablja metodo, ki omogoča redukcijo bakrovih ionov. Zaradi tega dejstva obstajajo priporočila za teste glukoze z uporabo encimske oksidacije glukoze.

Če se raztopine zdravila Tazocin in aminoglikozidi zmešajo, lahko pride do njihove inaktivacije. Posledično je treba ta zdravila dajati ločeno. V primerih, ko je upravičena kombinirana uporaba, je treba raztopini zdravila Tazocin in aminoglikozidov pripraviti ločeno. Pri dajanju raztopin teh zdravil se sme uporabljati samo kateter v obliki črke V. Če so izpolnjeni vsi zgoraj navedeni pogoji, se zdravilo Tazocin lahko daje bolniku z uporabo katetra v obliki črke V samo z naslednjimi aminoglikozidi - amikacinom in gentamicinom. Odmerek aminoglikozidov se določi glede na bolnikovo telesno težo, pomembna pa sta tudi narava okužbe (resna ali življenjsko nevarna) in delovanje ledvic (očistek kreatinina).

Za uporabo zdravila Tazocin ne uporabljajte brizge ali kapalke, ki vsebuje druga zdravila. Izjeme so gentamicin, amikacin in topila, navedena v prejšnjih odstavkih. Ta previdnostni ukrep je pojasnjen z dejstvom, da ni podatkov o združljivosti zdravila Tazocin z drugimi zdravili.

Če je treba zdravilo Tazocin uporabljati sočasno z drugimi zdravili iz skupine antibiotikov, se ta zdravila bolniku dajejo strogo ločeno.

Zdravilo Tazocin ima lastnost kemične nestabilnosti, zaradi česar se to zdravilo ne uporablja sočasno z raztopinami, ki vsebujejo natrijev bikarbonat.

Zdravila Tazocin ni priporočljivo dodajati krvnim pripravkom ali albuminskim hidrolizatom.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Pogoji shranjevanja

Pogoji shranjevanja zdravila Tazocin so naslednji:

Zdravilo se shranjuje pri sobni temperaturi od petnajst do dvajset stopinj Celzija.

Zdravilo je treba shranjevati na suhem, temnem mestu, stran od neposredne sončne svetlobe.

Zdravilo Tazocin je treba shranjevati nedosegljivo otrokom.

[ 33 ]

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti zdravila Tazocin je šestintrideset mesecev od datuma izdelave zdravila.

Uporaba zdravila Tazocin za zdravljenje po preteku roka uporabnosti, navedenega na embalaži, je prepovedana.

[ 34 ], [ 35 ]