Vsa vsebina iLive je pregledana ali preverjena, da se zagotovi čim večja dejanska natančnost.
Imamo stroge smernice za pridobivanje virov in samo povezave do uglednih medijskih strani, akademskih raziskovalnih institucij in, kadar je to mogoče, medicinsko pregledanih študij. Upoštevajte, da so številke v oklepajih ([1], [2] itd.) Povezave, ki jih je mogoče klikniti na te študije.
Če menite, da je katera koli naša vsebina netočna, zastarela ali drugače vprašljiva, jo izberite in pritisnite Ctrl + Enter.
FDA odobri prvo zdravilo za bronhiektazije: brensocatib (Brinsupri)
Zadnji pregled: 18.08.2025
">Ljudje z bronhiektazijami bodo imeli prvič možnost zdravljenja. Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila dnevno tableto brensocatib podjetja Insmed, ki se bo prodajala pod blagovno znamko Brinsupri. Zdravilo je namenjeno zdravljenju necistične fibroze bronhiektazij (NCFB), kronične bolezni, ki poškoduje pljuča in otežuje izločanje sluzi, je podjetje sporočilo v izjavi.
Odobritev je prišla po tem, ko je zdravilo lani pokazalo uspeh v enem najbolj pozorno spremljanih kliničnih preskušanj faze III. Podjetje pravi, da bi lahko Brinsupri postal uspešnica, z najvišjo prodajo, ocenjeno na 5 milijard dolarjev na leto, poroča STAT News.
»Odobritev prvega zdravljenja bronhiektazije, ki ni povezana s cistično fibrozo, s strani FDA je zgodovinski mejnik za bolnike in za Insmed,« je v izjavi dejala glavna zdravstvena direktorica podjetja, dr. Martina Flammer.
Ameriško združenje za pljuča ocenjuje, da bronhiektazije prizadenejo med 350.000 in 500.000 odraslih v ZDA. Pojavijo se, ko se dihalne poti v pljučih razširijo, odebelijo in zabrazgotinijo – pogosto po okužbi ali drugi poškodbi. Zaradi tega je težje izločati sluz, kar omogoča kopičenje mikrobov in delcev ter povzročanje ponavljajočih se okužb pljuč.
Brinsupri deluje tako, da blokira encim, imenovan DPP1. Insmed je zdravilo kupil od podjetja AstraZeneca za 30 milijonov dolarjev in ga testira tudi za druga stanja, kot je kronični rinosinusitis, poroča STAT News.
Podjetje načrtuje, da bo zdravilo v Združenih državah Amerike prodajalo po letni ceni 88.000 dolarjev. Prav tako je vložilo zahtevo za odobritev v Evropi in Združenem kraljestvu, namerava pa vložiti tudi na Japonskem.
»Prvič imamo zdravljenje, ki neposredno cilja na nevtrofilno vnetje in obravnava temeljni vzrok izbruhov bronhiektazij. Glede na trdnost podatkov in učinek, ki smo ga opazili pri bolnikih, verjamem, da bi to lahko postal nov standard oskrbe bronhiektazij brez cistične fibroze,« je v sporočilu za javnost dejala Doreen Addrizzo-Harris, dr. med., pulmologinja in specialistka za intenzivno nego ter direktorica programa za bronhiektazije in NTM na NYU Langone Health v New Yorku.