Vsa vsebina iLive je pregledana ali preverjena, da se zagotovi čim večja dejanska natančnost.
Imamo stroge smernice za pridobivanje virov in samo povezave do uglednih medijskih strani, akademskih raziskovalnih institucij in, kadar je to mogoče, medicinsko pregledanih študij. Upoštevajte, da so številke v oklepajih ([1], [2] itd.) Povezave, ki jih je mogoče klikniti na te študije.
Če menite, da je katera koli naša vsebina netočna, zastarela ali drugače vprašljiva, jo izberite in pritisnite Ctrl + Enter.
Agencija FDA preučuje učinkovitost hitrih testov za diagnosticiranje virusa HIV na domu
Medicinski strokovnjak članka
Zadnji pregled: 01.07.2025
">Ameriški regulatorji so začeli ocenjevati učinkovitost diagnostičnega testiranja za HIV na domu. Strokovnjaki ameriške Uprave za hrano in zdravila (FDA) preučujejo izdelke podjetja OraSure Technologies.
Testni trakovi OraQuick so namenjeni odkrivanju nosilcev virusa imunske pomanjkljivosti. Kot snov za izvedbo študije se lahko uporabi kri ali plazma, pa tudi slina. 20 minut po stiku traku z biološkim materialom bo pokazal prisotnost ali odsotnost protiteles proti HIV v testiranem vzorcu.
Po podatkih FDA zdravstveni delavci uporabljajo testne sisteme OraQuick že od leta 2004. Natančnost diagnosticiranja okužbe z virusom HIV ali njene odsotnosti pri profesionalni uporabi je 99 %. OraSure Technologies namerava ponuditi lastne izdelke za množično uporabo. Za prosto prodajo testnih trakov mora proizvajalec pridobiti odobritev regulatorne agencije.
Vendar pa je bil OraQuick v testu na prostovoljcih 93-odstotno natančen pri diagnosticiranju HIV. FDA zahteva, da je test vsaj 95-odstotno natančen. Agencija ocenjuje, da bi to lahko privedlo do tega, da bi bilo približno 3800 ljudi zavedenih v prepričanje, da so HIV negativni.
Proizvajalec pa trdi, da bo prosta prodaja ekspresnih testov, za katere ni potrebna pomoč zdravstvenih delavcev, omogočila pregled znatnega dela prebivalstva. Podjetje pričakuje, da bo na vsak milijon pregledanih Američanov odkrilo približno 9 tisoč nosilcev virusa imunske pomanjkljivosti.
[