Bi-tol

Bi-tol je protimikrobno zdravilo, ki se uporablja za sistemsko zdravljenje.

Indikacije Bi-tol

Uporablja se pri boleznih, katerih razvoj izzove aktivnost bakterij, občutljivih na zdravilo:

• lezije v dihalih (pljučnica z bronhitisom in poleg tega pnevmocistična pljučnica);
• vnetja, ki prizadenejo srednje uho in stranske sinuse;
• okužbe ledvic in sečil (pielitis z uretritisom, pa tudi pielonefritis ali cistitis);
• genitalne lezije bakterijskega izvora;
• bolezni, ki prizadenejo prebavila in jih povzroča aktivnost sevov Shigella s Salmonelo in E. coli;
• gnojni dermatitis.

[ 1 ], [ 2 ]

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se sprošča v obliki suspenzije za peroralno uporabo, v steklenicah ali kozarcih po 0,1 l, opremljenih tudi z merilno skodelico.

Farmakodinamika

Zdravilo je kompleksno, vsebuje komponento sulfametoksazol (sulfanilamid, ki upočasni vezavo vitamina B9) in poleg tega trimetoprim, ki je derivat diaminopiridinija (zavira reduktazo bakterij dehidrofolne kisline v razmerju 5 proti 1).

Zdravilo ima baktericidne in bakteriostatične lastnosti. Ima širok spekter terapevtskega delovanja - proti indol-pozitivnim sevom Proteusa (vključno z navadnim Proteusom), Escherichia coli (vključno z enteropatogenimi sevi), Klebisella, Enterobacter z Morganovimi bakterijami, poleg Proteusa mirabilisa pa tudi proti Haemophilus influenzae, Pneumocystis carinii, Pneumococcus in Shigella flexneri s Shigella Sonnei.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

Zdravilo se v prebavilih absorbira z veliko hitrostjo. Serumske vrednosti Cmax so opazne po 1–4 urah, sam učinek pa traja približno 12 ur.

Snov prehaja v tekočine s tkivi: v tonzile, pljučno tkivo, cerebrospinalno tekočino, ki jo izloča notranje uho, ledvice, prostata, pa tudi v vaginalne in bronhialne izločke. Poleg tega se izloča z materinim mlekom in prehaja skozi posteljico. Indeks porazdelitvenega volumna sulfametoksazola je 0,36 l/kg; trimetoprima - 2 l/kg. Presnovni procesi zdravila potekajo v jetrih.

Izločanje obeh snovi poteka predvsem skozi ledvice. Biološki razpolovni čas sulfametoksazola je 9-11 ur, trimetoprima pa 2 uri. Razpolovni čas zdravila pri otrocih je odvisen od njihove starosti: do 12 mesecev - v 7-8 urah; 1-10 let - 5-6 ur.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Odmerjanje in dajanje

Suspenzija se jemlje peroralno, po obroku. Pred uporabo je treba snov pretresti, da dobimo homogeno zmes. Steklenički je priložena tudi posebna merilna skodelica z delitvami.

Zdravilo je predpisano v naslednjih odmerkih:

• dojenčki, stari od 0,5 do 2 let – v količini 2,5 ml (kar ustreza 0,12 g) v 12-urnih intervalih;
• starost otroka v 3-5 letih – odmerek 5 ml (kar ustreza 0,24 g) v 12-urnih intervalih;
• pri starosti 6-12 let - vzemite 10 ml (kar ustreza 0,48 g) z 12-urnimi odmori;
• Za mladostnike, stare 12 let in več, ter odrasle – uporabite 20 ml (kar ustreza 0,96 g) v 12-urnih intervalih.

Terapevtski cikel traja 10-14 dni (pri okužbah v prebavilih je to 5 dni).

Če okužbo povzroča Pneumocystis carinii, je treba 2-3 tedne uporabljati 0,1 g/kg sulfametoksazola na dan in 20 mg/kg trimetoprima v enakih odmerkih, v 6-urnih intervalih.

[ 13 ]

Uporaba Bi-tol med nosečnostjo

Jemanje zdravila Bi-tol med nosečnostjo ali dojenjem je prepovedano.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• huda občutljivost na zdravilne sestavine;
• ledvična ali jetrna insuficienca hude stopnje;
• anemija, ki jo povzroča pomanjkanje vitamina B9;
• agranulocitoza.

Prepovedano je predpisovati zdravilo otrokom, ki trpijo zaradi hiperbilirubinemije, faringitisa ali tonzilitisa streptokoknega izvora.

[ 11 ]

Stranski učinki Bi-tol

Jemanje suspenzije lahko povzroči razvoj nekaterih neželenih učinkov:

• Prebavne motnje: bruhanje s slabostjo in izgubo apetita. Občasno se lahko pojavijo bolečine v trebuhu, driska ali vnetje želodčne sluznice;
• Simptomi alergije: pogosto urtikarija in izpuščaji. Občasno se lahko pojavijo srbenje, fotosenzibilnost, multiformni eritem in eksfoliativni dermatitis. Lahko se pojavi mrzlica ali vročina;
• motnje hematopoeze: nevtro- ali trombocitopenija. Občasno se pojavi megaloblastna anemija ali agranulocitoza;
• Drugo: občasno se razvijejo omotica, parenhimatozni hepatitis, motnje spanja in ozdravljive disfunkcije osrednjega živčevja, pa tudi halucinacije, glavoboli in disfunkcija ledvic (hematurija, kristalurija ali hiperkreatininemija).

Redko se lahko pojavijo hudi neželeni učinki sulfonamidov, kot sta TEN in Stevens-Johnsonov sindrom. Poleg tega se lahko pojavijo pankreatitis, akutna jetrna nekroza, alergijski miokarditis, aseptični meningitis, vnetje ustne sluznice, apatija ali depresija ter bolečine v mišicah in sklepih. Občasno se pojavijo stomatitis, mialgija, psevdomembranski kolitis, glositis, pljučna infiltracija, artralgija in fotofobija.

[ 12 ]

Preveliko odmerjanje

Zastrupitev z zdravilom povzroči razvoj izrazitih znakov neželenih učinkov. Med njimi so omotica, slabost, zaspanost, kolike, glavoboli, bruhanje, motnje vida in izguba zavesti. Poleg tega se razvijejo vročično ali depresivno stanje, hematurija, občutek dezorientacije in kristalurija. Dolgotrajna zastrupitev povzroči razvoj zlatenice, levkopenije ali trombocitopenije ter megaloblastne anemije.

Za odpravo motenj prenehajte jemati zdravilo, izperite želodec in izzovite bruhanje. Prav tako se je treba posvetovati z zdravnikom specialistom. Glede na nastalo škodo se izvajajo simptomatski postopki. Hemodializa ne bo učinkovita.

[ 14 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Difenin, hipoglikemična zdravila, nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), barbiturati in antikoagulanti s posrednim vplivom povečajo verjetnost neželenih učinkov.

Askorbinska kislina poveča možnost nastanka kristalurije.

Diuretiki, zlasti tiazidni diuretiki, povečajo tveganje za trombocitopenijo pri starejših. Bitol lahko pri takih bolnikih zviša raven digoksina v serumu.

Kombinacija s tricikličnimi antidepresivi oslabi njihove zdravilne lastnosti.

Zdravilo lahko okrepi učinek difenila, antikoagulantov in fenitoina ter hkrati zmanjša učinkovitost peroralne kontracepcije. Poleg tega zdravilo zviša serumske vrednosti proste frakcije metotreksata.

[ 15 ], [ 16 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Bi-tol je treba shranjevati izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 °C.

Rok uporabnosti

Zdravilo Bi-tol se lahko uporabi v 36 mesecih od datuma izdelave farmacevtskega izdelka. Po odprtju embalaže je rok uporabnosti zdravila 28 dni.

Vloga za otroke

Ne sme se dajati dojenčkom, mlajšim od 6 mesecev.

[ 17 ]

Analogi

Analogi zdravila so zdravila Baktiseptol, Oriprim, Triseptol in Baktrim z Groseptolom. Poleg tega seznam vključuje Bel-septol, Brifeseptol z Bi-septom, Co-trimoksazol in Bikotrim s Sumetrolimom, pa tudi Raseptol, Biseptol, Soluseptol in Biseptrim.