Ecodax

Ecodax je antimikotik za lokalno uporabo.

[ 1 ]

Indikacije Ecodax

Indiciran je za odpravo dermatomikoze na nogah in drugih delih kože, katere razvoj izzovejo glive, občutljive na delovanje zdravil. Uporablja se tudi pri boleznih, ki jih zapleta superinfekcija (grampozitivni mikrobi), pri kožni kandidiazi, mikozi nohtov ali sluhovoda in poleg tega pri lišaju.

Obrazec za sprostitev

Proizvaja se v obliki kreme, v tubah po 10 g. Eno pakiranje vsebuje 1 tubo kreme.

Farmakodinamika

Aktivna sestavina je ekonazol, derivat imidazola. Zdravilo je antimikotik s širokim spektrom delovanja. Ima baktericidne in fungicidne lastnosti.

Delovanje aktivne snovi je posledica zaviranja biosinteze ergosterola, ki je regulator prepustnosti bakterijskih celičnih sten. Aktivna je proti kvasovkam, pa tudi proti dermatofitom s plesni: Trichophyton rubra, Trichophyton interdigitale, Trichophyton crateriformis, Microsporum pubescens, Microsporum audouini in Microsporum gypseum, pa tudi proti Candida albicans, Torulopsis, Rhodotorula, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), ki povzročajo lišaje versicolor. Prav tako proti Epidermophyton flocculosa, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis in posameznim grampozitivnim mikrobom (stafilo- in streptokoki ter Nocardia minutissima).

[ 2 ], [ 3 ]

Farmakokinetika

Po lokalni uporabi na koži bo sistemska absorpcija aktivne snovi zelo šibka. Čeprav glavnina kreme ostane na površini kože, so koncentracije zdravila v stratum corneumu – te so veliko višje od minimalne koncentracije zdravila, potrebne za odstranitev dermatofitov.

Zdravilne koncentracije so opažene tudi v zunanji plasti kože in v sami koži. Manj kot 1 % odmerka se izloči z blatom in urinom.

[ 4 ]

Odmerjanje in dajanje

Krema se uporablja zunaj. Za mladostnike od 16. leta starosti in odrasle - zdravljenje poškodovanih območij zjutraj in zvečer s tanko plastjo. Počakati je treba, da se krema popolnoma vpije.

Mokra območja v gubah je treba pred zdravljenjem posušiti z gazo. Med zdravljenjem nohtne mikoze se zdravilo nanese enkrat na dan pod zaprtim povojem.

Zdravljenje običajno traja 2 tedna. Če pa je bolezen prisotna na močno keratiniziranih območjih (na stopalih), lahko traja 1,5 meseca.

[ 7 ]

Uporaba Ecodax med nosečnostjo

Zdravilo ni bilo preizkušeno za uporabo pri nosečnicah. Ker pride do sistemske absorpcije, njegova uporaba med nosečnostjo ni priporočljiva.

Ni podatkov o tem, ali ekonazol nitrat prehaja v materino mleko. Zato je uporaba kreme med dojenjem dovoljena le, če možna korist za bolnico odtehta tveganje za neželene učinke pri plodu. Zdravljenje areole ali samih bradavic z zdravilom ni priporočljivo.

Krema ne vpliva na plodnost.

Kontraindikacije

Kontraindikacija je intoleranca na ekonazol ali druge sestavine zdravila.

[ 5 ]

Stranski učinki Ecodax

Uporaba kreme lahko povzroči naslednje neželene učinke:

• koža in podkožje: kontaktni dermatitis, srbenje s pekočino, otekanje in izpuščaji, hiperemija kože, draženje, mehurji, razvoj suhosti. Poleg tega se lahko razvije urtikarija, hipopigmentacija, eksfoliativne spremembe kože, draženje na mestu zdravljenja. Quinckejev edem se redko opazi, atrofija kože pa je redka;
• imunski sistem: občasno se razvije preobčutljivost;
• splošne motnje: nelagodje ali bolečina.

[ 6 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Sistemska izpostavljenost ekonazolu zavira elemente CYP3A/2C29. Vendar pa je zaradi slabe absorpcije zdravila v sistemski krvni obtok razvoj pomembnih interakcij z zdravili praktično nemogoč.

Pri kombiniranju zdravila s peroralnimi antikoagulanti (acenokumarolom ali varfarinom) je potrebno skrbno spremljati parametre strjevanja krvi. Morda bo treba prilagoditi tudi odmerek slednjih (včasih tudi po koncu uporabe kreme).

Uporaba zdravila Ecodax z drugimi ginekološkimi zdravili (lokalnimi ali intravaginalnimi), izdelanimi na osnovi mineralnih ali rastlinskih olj, kot tudi z vazelinom, ni priporočljiva.

Kreme se ne sme uporabljati skupaj s kondomi ali diafragmami, saj takšna interakcija oslabi njihovo moč, pa tudi učinkovitost samega zdravila.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Pogoji shranjevanja

Kremo je treba shranjevati v običajnih pogojih za zdravila, izven dosega majhnih otrok. Temperatura – največ 30 °C. Zamrzovanje je prepovedano.

[ 11 ]

Rok uporabnosti

Zdravilo Ecodax je odobreno za uporabo 3 leta od datuma izdaje.