Exifin

Exifin je protiglivično zdravilo.

Indikacije Exifin

Indiciran je za odstranjevanje glivic na koži, laseh in nohtih (ki jih povzroča delovanje dermatofitov).

Obrazec za sprostitev

Na voljo v obliki tablet - 4 tablete na pretisni omot. Eno pakiranje vsebuje 4 pretisne trakove.

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila je terbinafin hidroklorid - sintetični element, ki spada v skupino alilaminov in ima širok spekter protiglivičnih učinkov. Pri nizkih koncentracijah terbinafin pridobi fungicidno delovanje proti posameznim plesnim, pa tudi proti dimorfnim glivam in tudi proti dermatofitom. V odnosu do kvasovk ima snov fungistatični ali fungicidni učinek (odvisno od vrste glive).

Mehanizem delovanja zdravila je posledica njegove sposobnosti zaviranja zgodnjih faz vezave sterolov znotraj membran glivičnih celic. Snov prispeva k pomanjkanju ergosterola, pa tudi k kopičenju skvalena znotraj celic - posledično to povzroči smrt glive.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se snov kopiči v lasnih mešičkih, koži in nohtnih ploščah. Biološka uporabnost zdravila se poveča, če ga jemljemo s hrano. Koncentracija zdravila v plazmi doseže svoj maksimum 2 uri po zaužitju.

Več kot 99 % odmerka aktivne sestavine se sintetizira s plazemskimi beljakovinami.

Terbinafin se presnavlja v jetrih, kar ima za posledico derivate, ki nimajo farmakološke aktivnosti.

Snov se izloča predvsem skozi ledvice v obliki derivatov. Razpolovna doba je 30 ur.

Farmakokinetika snovi se glede na starostno skupino bolnika ni bistveno razlikovala. Bolezni jeter ali ledvic lahko povzročijo spremembe v hitrosti izločanja sestavine iz telesa.

Odmerjanje in dajanje

Tablete morate jemati pred ali po obroku. Odmerjanje, režim in trajanje uporabe zdravila predpiše lečeči zdravnik, ki upošteva naravo patologije in njeno resnost.

Za otroke, težje od 40 kg, pa tudi za odrasle, je pri zdravljenju mikoz običajno predpisano jemanje 1 tablete zdravila na dan.

Trajanje zdravljenja za odpravo mikoze na lasišču je 1 mesec, za odpravo lišajev na gladki koži ali kandidiaze na koži pa 0,5-1 mesec.

Za odpravo mikoze na stopalih je potrebno zdravilo uporabljati 2-6 tednov (natančno obdobje je odvisno od stanja kože in patogena, ki je povzročil bolezen).

Trajanje terapije za onihomikozo (glivice, ki prizadenejo nohtne plošče) je 6-12 tednov. Trajanje tečaja je običajno odvisno od tega, kako hitro nohti rastejo, saj je pri takšnih boleznih praviloma priporočljivo uporabljati zdravilo, dokler zdrav noht popolnoma ne zraste.

Klinične manifestacije bolezni lahko izginejo po nekaj dneh od začetka zdravljenja, vendar je treba tablete jemati ves čas, ki ga predpiše zdravnik. Če zdravljenje prezgodaj prekinemo ali tablete jemljemo neredno, se lahko patologija ponovi.

Če se zdravilo jemlje dlje časa, je potrebno spremljati periferno krvno sliko in delovanje jeter.

[ 2 ]

Uporaba Exifin med nosečnostjo

Nosečnice ne smejo jemati zdravila.

Med dojenjem uporaba terbinafina prav tako ni priporočljiva. Če zdravila ne morete zavrniti, morate za čas zdravljenja prenehati dojiti.

Kontraindikacije

Zdravila se ne sme jemati v primeru preobčutljivosti na terbinafin ali druge sestavine zdravila.

Kontraindikacije vključujejo prisotnost jetrnih patologij pri bolniku (tudi če so prisotne v anamnezi) in tudi odpoved ledvic (če je očistek kreatinina pod 50 ml/min).

Zdravilo je prepovedano predpisovati otrokom, mlajšim od 12 let (teža otroka ne sme biti manjša od 40 kg).

Stranski učinki Exifin

Uporaba zdravila lahko povzroči naslednje neželene učinke:

• organi hematopoetskega sistema: trombocito-, pancito- in nevtropenija, pa tudi agranulocitoza;
• organi živčnega sistema: pojav omotice in glavobolov, pa tudi parestezije ali hipestezije in motenj okusnih brbončic;
• prebavni organi: izguba apetita, dispepsija, slabost, bolečine v trebuhu, motnje črevesja in občutek polnosti v želodcu;
• jetra, pa tudi žolčni trakt: povečana aktivnost jetrnih encimov, razvoj hepatitisa ali zlatenice. V posameznih primerih so pri ljudeh z motnjo delovanja tega organa opazili oslabitev delovanja jeter (vse do razvoja odpovedi jeter s poznejšo smrtjo) (vendar ni bilo mogoče potrditi povezave med smrtjo zaradi odpovedi jeter in uporabo terbinafina);
• alergije: razvoj urtikarije, Lyellovega sindroma, multiformnega eritema, pa tudi akutne generalizirane eksantematozne pustuloze in angioedema, pa tudi eritematoznega lupusa;
• drugo: mialgija in artralgija, huda utrujenost in poleg tega poslabšanje luskavice.

Občasno so opazili hudo izpadanje las, vendar alopecije ni bilo mogoče povezati z uporabo tablet.

Če se pri bolniku pojavijo neželeni učinki, se je treba posvetovati z zdravnikom, da se ugotovi smiselnost nadaljnjega zdravljenja z zdravilom Exifin. V primeru poslabšanja delovanja jeter, spremembe aktivnosti in ravni jetrnih encimov, pa tudi v primeru dispepsije, nenehne slabosti in sprememb v krvnih celicah je treba uporabo zdravila prekiniti.

[ 1 ]

Preveliko odmerjanje

Uporaba zdravila Exifin v velikih odmerkih lahko povzroči simptome, kot so slabost z bruhanjem, bolečine v epigastrični regiji, omotica z glavoboli, kožni izpuščaji in poliurija.

Zdravilo nima specifičnega protistrupa. V primeru prevelikega odmerjanja je treba zdravilo prekiniti in uvesti zdravljenje za odpravo simptomov.

Interakcije z drugimi zdravili

Zdravila, ki upočasnjujejo ali inducirajo encime, ki so del sistema hemoproteina P450, lahko v kombinaciji z zdravilom Exifin spremenijo koncentracijo nespremenjene aktivne snovi slednjega v plazmi. Če jemanja takšnih zdravil v kombinaciji ni mogoče zavrniti, je treba spremljati kazalnike terbinafina in po potrebi prilagoditi odmerek zdravila Exifin.

Sočasna uporaba terbinafina in varfarina lahko spremeni protrombinski čas, zmanjša učinkovitost zdravila in poveča tveganje za krvavitev. Če je potrebna dolgotrajna sočasna uporaba teh zdravil, je treba spremljati protrombinski čas in prilagoditi odmerek varfarina.

Kombinacija z rifampicinom poveča stopnjo izločanja terbinafina za 100 %.

Pri sočasni uporabi zdravila Exifin z zdravili, katerih presnova poteka s pomočjo encimov sistema hemoproteina P450, so možne nekatere spremembe farmakokinetičnih lastnosti slednjih.

Zdravilo ne vpliva na farmakokinetiko antipirina ali digoksina.

Terbinafin zmanjša stopnjo izločanja kofeina za 19 % (parenteralne oblike slednjega).

Kombinacija zdravila s tricikličnimi antidepresivi, zaviralci β-adrenergičnih receptorjev, selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina, pa tudi z antiaritmiki (kategorije 1A, 1B, 1C) in zaviralci MAO (tip B) lahko nekoliko poveča koncentracijo zgoraj omenjenih zdravil v plazmi.

Pri sočasni uporabi zdravila Exifin z desipraminom se stopnja izločanja slednjega zmanjša za 82 %.

Zaradi kombinacije s terbinafinom opazimo tudi zmanjšanje koeficienta očistka ciklosporina (za 15 %).

[ 3 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo je treba shranjevati v običajnih pogojih za zdravila, izven dosega majhnih otrok. Temperatura – med 15 in 25 ^° C.

Rok uporabnosti

Zdravilo Exifin je dovoljeno uporabljati 3 leta od datuma izdaje.