Femoston

Femoston je antiklimakterično zdravilo estrogensko-gestagenskega tipa, ki ima "koledarski" režim dajanja.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikacije Femoston

Uporablja se pri nadomestnem nadomestnem zdravljenju (HRT) za lajšanje simptomov, ki jih povzroča pomanjkanje estrogena pri ženskah v menopavzi. Zdravilo se predpiše vsaj 6 mesecev po zadnji menstruaciji.

V profilaksi se zdravilo uporablja za preprečevanje osteoporoze med menopavzo. Zdravilo se uporablja pri ženskah z visokim tveganjem za zlome, ki ne morejo jemati drugih zdravil, predpisanih za preprečevanje izgube kostne mase.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Obrazec za sprostitev

Sproščanje poteka v tabletah. Oblika LS Femoston 1/5 je na voljo v 28 kosih znotraj "koledarskega" pakiranja.

Zdravilo Femoston 1/10 je pakirano v "koledarskih" pakiranjih po 14 tablet po 1 mg + 14 tablet po 1 mg + 10 mg.

Femoston 2/10 je pakiran v "koledarskih" pakiranjih po 14 kosov po 2 mg + 14 kosov po 2 mg + 10 mg.

[ 6 ]

Farmakodinamika

Femoston je kompleksno hormonsko zdravilo, ki se uporablja za lajšanje simptomov pomanjkanja estrogena in tudi za zdravljenje krvavitev iz maternice disfunkcionalne narave.

Zdravilni estradiol je podoben estradiolu, ki ga proizvaja telo. Zdravilo se uporablja za kompenzacijo pomanjkanja estrogenov, ki se razvije med menopavzo, in odpravlja tudi psihoemocionalne in vegetativne motnje, ki se pojavijo med menopavzo, na ozadju katerih so opažene naslednje težave:

• hiperhidroza z vročinskimi oblivi;
• involucija povrhnjice s sluznicami (zlasti sluznicami genitourinarnega trakta, vključno z vaginalno sluznico - zaradi tega ženska med spolnim odnosom čuti nelagodje);
• povečana živčna razdražljivost;
• omotica skupaj z glavoboli;
• motnje spanja;
• izguba kostne mase ali osteoporoza (zlasti če so opaženi različni dejavniki tveganja, kot so nedavno dolgotrajno zdravljenje z GCS, zgodnja menopavza, kajenje, astenični tip konstitucije itd.).

Hkrati lahko estradiol zniža vrednosti celotnega holesterola, pa tudi lipoproteinov nizke gostote, hkrati pa zviša vrednosti lipoproteinov visoke gostote.

Gestageni element zdravila (didrogesteron) spodbuja razvoj sekretorne faze endometrijskega cikla, poleg tega pa zmanjšuje verjetnost karcinogeneze ali endometrijske hiperplazije, ki sta povezani z učinki estrogena.

Didrogesteron nima estrogenih, androgenih, anaboličnih ali glukokortikosteroidnih lastnosti.

Da bi zagotovili najučinkovitejši preventivni učinek HRT, je treba zdravljenje začeti čim prej po nastopu menopavze.

[ 7 ]

Farmakokinetika

Ko se zdravilo jemlje peroralno, se estradiol hitro absorbira. Njegova biotransformacija poteka v jetrih. Njegovi razpadni produkti so estron in tudi estron v obliki sulfata. Izločanje estrona skupaj z estronskimi glukuronidi poteka predvsem z urinom.

Snov didrogesteron se po peroralni uporabi zdravila prav tako hitro absorbira iz prebavil. Popolnoma se biotransformira, glavni produkt razgradnje pa je 20-dihidrodidrogesteron. Izločanje presnovnih produktov poteka predvsem z urinom.

Razpolovna doba didrogesterona je približno 5-7 ur, glavni produkt razpada pa približno 14-17 ur. Popolno izločanje teh elementov se pojavi po 72 urah.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo Femoston se pogosto uporablja le na dneve, ki jih za to strogo določi lečeči zdravnik, pri čemer se upoštevajo individualne značilnosti menstrualnega cikla bolnice. Če menstruacije ni, je treba tablete jemati na dneve, ko naj bi se pojavila. Če amenoreja traja že 12 mesecev, se lahko zdravilo začne uporabljati kateri koli dan.

Uporaba LS v obrazcu 1/5.

Zdravilo je treba jemati neprekinjeno - 1 tableto enkrat na dan (priporočljivo je, da to storite ob istem času), ne glede na vnos hrane. En cikel traja cele 4 tedne (1 pakiranje zdravila vsebuje 28 tablet). Med cikli zdravljenja ni treba delati premorov.

Za odpravo simptomov menopavze se jemanje zdravila začne z najmanjšim učinkovitim odmerkom. Zdravljenje je treba začeti z uporabo 1/5 farmacevtske oblike. Ob upoštevanju časa nastopa menopavze, stopnje resnosti simptomov, ki se med njo razvijejo, in terapevtske učinkovitosti se lahko režim odmerjanja prilagodi.

Če je potreben prehod z drugega zdravila, ki vsebuje estrogensko-progestagenske elemente, mora bolnica pri ciklični uporabi najprej zaključiti celoten 4-tedenski cikel zdravljenja in šele nato začeti uporabljati zdravilo Femoston (kateri koli dan je primeren). Med cikli ni potreben premor.

Način uporabe zdravila v obliki 1/10.

Zdravilo v obliki 1/10 se jemlje ne glede na čas zaužitja hrane. Estrogen, ki ga vsebuje, je namenjen vsakodnevni uporabi v prvih 2 tednih tečaja. Progestogen je treba dodati v zadnjih 14 dneh vsakega 4-tedenskega cikla.

Terapija se začne po naslednji shemi: enkratni vnos 1 (bele) tablete na dan (ob istem času) prvih 14 dni tečaja. Nato se v skladu z navodili jemljejo sive tablete (po podobni shemi). Med takimi 4-tedenskimi cikli ni treba upoštevati premorov.

Zaporedno kombinirano HNZ je treba začeti z obliko 1/10, nato pa odmerek po potrebi prilagoditi (ob upoštevanju klinične učinkovitosti zdravljenja).

Za prehod s podobnega zdravila morate opraviti celoten cikel zdravljenja in nato začeti jemati zdravilo Femoston 1/10. Prehod lahko opravite kateri koli dan.

Shema za uporabo obrazca LS 2/10.

Estrogen je treba jemati neprekinjeno, progestogen pa v obdobju od 15. do 28. dneva zdravljenja. Prvih 14 dni se jemljejo rožnate tablete, ena na dan, nato pa od 15. dne po navodilih rumene tablete.

Pogosto je začetni odmerek estradiola 1 mg, zato je treba pri zaporednem kompleksnem HNZ začeti z obliko 1/10 in nato po potrebi odmerek postopoma povečevati.

Za prehod z drugih zdravil na formulacijo 2/10 morate najprej zaključiti celoten 28-dnevni cikel zdravljenja (prehod je možen kateri koli dan).

Uporaba zdravila v primeru nenamernega izpuščenega odmerka.

Če izpustite odmerek, morate tableto vzeti čim prej. Če je od izpuščenega odmerka minilo več kot 12 ur, morate nadaljevati z jemanjem naslednjega odmerka iz pakiranja (izpuščenega odmerka ne vzemite).

Jemanje dvojnega odmerka za nadomestitev izpuščenega odmerka ni priporočljivo, saj bo povečalo verjetnost krvavitve in madežev iz nožnice.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Uporaba Femoston med nosečnostjo

Zdravilo Femoston je prepovedano uporabljati, če je bila nosečnost dokončno potrjena, in če obstaja sum nanjo. Poleg tega ga ni mogoče predpisati ženskam med dojenjem.

Včasih se zdravilo uporablja v fazi načrtovanja nosečnosti. Med indikacijami za tak recept so:

• stanja, ki jih povzroča pomanjkanje estrogena in se razvijajo v obliki pomanjkanja 1. stopnje (to so stanja, pri katerih je na koncu prve faze (folikularne) menstrualnega cikla debelina endometrijske plasti največ 7-8 mm);
• neplodnost, ki jo povzroča hormonsko neravnovesje.

Pretirano tanek endometrij je lahko dejavnik, ki vodi do motnje lutealne faze, zaradi česar ženska tudi ne more zanositi.

Pogosto pri načrtovanju zdravniki predpišejo jemanje zdravila v obliki 2/10.

Raven estradiola v tabletah, ki se uporabljajo v prvih dveh tednih menstrualnega cikla, je takšna, da Femoston ne zavira ovulacije (kar ga loči od drugih kontracepcijskih sredstev), hkrati pa simulira prvo fazo menstrualnega cikla in spodbuja rast in proliferacijo endometrijskih celic.

Uporaba zdravil, ki vsebujejo estradiol, v kombinaciji z didrogesteronom pomaga pri sekretorni transformaciji notranje plasti maternice, ki je potrebna za normalno implantacijo oplojenega jajčeca z nadaljnjim nastopom nosečnosti. To kaže, da je Femoston 2/10 sposoben stabilizirati menstrualni cikel.

Zdravilo v obliki 2/10 med načrtovanjem nosečnosti je treba uporabljati od 1. dne menstrualnega cikla - v količini 1 tablete / dan, v obdobju 4 polnih tednov. Prenehanje zdravljenja pred koncem pakiranja zdravila je prepovedano - ker lahko to povzroči hormonsko neravnovesje, katerega simptomi so krvavitve različne intenzivnosti in preprečevanje nastopa nosečnosti.

Pri uporabi zdravila v fazi načrtovanja je potrebno dodatno povečati aktivnost 2. faze cikla (lutealne). V ta namen je od 14. dneva tečaja predpisana uporaba zdravila v kombinaciji z zdravilom Duphaston (ali njegovim analogom).

Gestageni element v zdravilu Duphaston je didrogesteron, ki omogoča okrepitev pozitivnega učinka zdravila na žensko telo kot celoto in na stanje endometrija. Zdravilo je treba jemati 1 tableto dvakrat na dan, 2 polna tedna.

Zanositev med jemanjem zdravila Femoston se pojavi le v izjemnih primerih. Običajno je bolj realna možnost, da se pojavi po več ločenih ciklih jemanja zdravila, vendar se v večini primerov pojavi še vedno po zaključku zdravljenja.

Le občasno je dovoljena uporaba zdravila v fazi obstoječe nosečnosti - če ženska potrebuje podporo endometrija. Vendar pa lahko takšno odločitev sprejme le izkušen in usposobljen zdravnik.

Kontraindikacije

Med kontraindikacijami:

• ženske, pri katerih so bile predhodno diagnosticirane maligne neoplazme progestogensko ali estrogensko odvisne vrste ali če obstaja sum na prisotnost te patologije;
• sum na rak dojke ali že diagnosticiran rak dojke;
• vaginalna krvavitev neznanega izvora;
• nezdravljena hiperplazija endometrija (patološka rast lezije);
• anamneza venske trombembolije ali trombembolije, diagnosticirane v trenutnem obdobju (to vključuje pljučno embolijo z globoko vensko trombozo);
• prisotnost različnih trombofilnih motenj pri ženski (to vključuje trombofilijo, povezano s pomanjkanjem antitrombina, pa tudi koagulacijskega proteina tipa C ali proteina S, ki je njegov kofaktor);
• trombembolične arterijske patologije, vključno z angino pektoris ali miokardnim infarktom (njegova aktivna faza ali primeri, ko je bila bolezen nedavno prebolena);
• aktivne oblike jetrnih patologij, poleg tega pa tudi primeri, ko se bolnikove biokemijske vrednosti jeter po odpravi bolezni niso izboljšale;
• hematoporfirija;
• prisotnost visoke občutljivosti na estradiol z didrogesteronom ali pomožnimi elementi zdravila;
• najstniki, pa tudi otroci, ki še niso dopolnili 18 let.

[ 12 ]

Stranski učinki Femoston

Med stranskimi učinki, ki se najpogosteje pojavijo zaradi jemanja zdravila: različne bolečine (v trebuhu, glavi in medenici), migrenski napadi, slabost, napihnjenost, metroragija. Poleg tega so krči v nogah, huda občutljivost ali bolečina v mlečnih žlezah, astenija, pojav krvavega izcedka iz nožnice med menopavzo, pa tudi povečanje ali izguba telesne teže.

Med kliničnimi preskušanji so bili pogosto opaženi naslednji simptomi:

• soor, povečanje velikosti materničnih fibroidov, razjede na materničnem vratu, spremembe libida, pa tudi izločanje cervikalne tekočine in dismenoreja;
• stanje depresije, povečan občutek živčnosti in omotice;
• bolečine v hrbtu;
• Globoka venska tromboza in pljučna embolija;
• patologije, ki vplivajo na delovanje žolčnika;
• alergija, ki se kaže v obliki koprivnice, srbenja in izpuščaja, poleg tega pa se pojavi tudi periferni edem.

Včasih lahko jemanje zdravil povzroči naslednje motnje:

• povečana občutljivost na kontaktne leče;
• težave z jetri, ki se pogosto kažejo v obliki slabega počutja, bolečin v trebuhu in astenije z zlatenico;
• povečanje ukrivljenosti roženice;
• povečanje mlečnih žlez;
• razvoj PMS-a.

Občasno se lahko pojavijo motnje, kot so možganska kap, hemolitična anemija, bruhanje, horeična hiperkineza, miokardni infarkt ali žilna purpura. Poleg tega se lahko pojavijo nodularni ali multiformni eritem, melanoza ali kloazma (včasih vztrajajo tudi po prenehanju jemanja zdravila), simptomi intolerance in Quinckejev edem ter poslabšanje hematoporfirije.

Hkrati pa zdravljenje z estrogensko-progestogenskimi zdravili pri ženskah včasih povzroči razvoj tumorjev (benignih in malignih ali neznanega izvora), povečanje velikosti progestogen-odvisnih tumorjev, povečanje plazemskih trigliceridov in ravni ščitničnih hormonov ter poleg tega pojav fibrocističnih lezij v mlečnih žlezah. Lahko se tudi zviša krvni tlak, pojavi se akutna blokada arterij, razvijejo se krčne žile, razvijejo se periferna žilna patologija, pankreatitis (spremlja obstoječo hipertrigliceridermijo), dispepsija, sistemski eritematozoidni sindrom (SLE), urinska inkontinenca in sindrom, podoben cistitisu. Poleg tega se lahko pojavijo simptomi demence in poslabša se obstoječa epilepsija.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Preveliko odmerjanje

O zastrupitvi z drogo ni bilo poročil.

Tako estrogen kot progestogen sta snovi z nizko toksičnostjo.

Teoretično lahko zastrupitev poveča intenzivnost stranskih učinkov, kot so bruhanje, zaspanost, slabost in omotica.

V takih primerih najverjetneje ni treba predpisati nobenih posebnih simptomatskih postopkov (tudi če je otrok v stanju omamljenosti).

[ 19 ], [ 20 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Testi terapevtskih interakcij zdravila niso bili izvedeni, vendar obstajajo dokazi, da lahko določena zdravila vplivajo na učinkovitost progesterona z estrogeni.

Antikonvulzivi (kot sta fenobarbital ali fenitoin) in protimikrobna zdravila (vključno z rifampicinom z nevirapinom ali efavirenzem) okrepijo biotransformacijo teh elementov. Ta učinek se razvije zaradi sposobnosti indukcije encimov hemoproteina P450, ki sodelujejo v presnovnih procesih zdravila.

Ritonavir skupaj z nelvinavirjem sta zdravili, ki imata močan zaviralni učinek na aktivnost izoencimov CYP3A4, pa tudi A5 z A7. V kombinaciji s steroidnimi hormoni povzročita aktivacijo navedenih hemoproteinov.

Zeliščni pripravki, katerih glavni element je šentjanževka, lahko spodbudijo proces progestogene in estrogene biotransformacije z vplivanjem na izoencim CYP 3A4.

Obstajajo dejstva, ki potrjujejo, da se aktivnost presnovnih procesov progestogenov z estrogeni poveča zaradi zmanjšanja zdravilne učinkovitosti teh elementov in vpliva tudi na profil krvavitve iz maternice.

Hkrati so estrogeni sposobni uničiti biotransformacijo drugih komponent, s čimer kompetitivno zavirajo hemoproteine sistema P450, ki sodelujejo pri biotransformaciji aktivnih elementov teh zdravil.

To je treba upoštevati pri predpisovanju estrogenov v kombinaciji z zdravili, ki imajo ozek indeks učinkovine (vključno s takrolimusom s ciklosporinom in teofilinom s fentanilom). Takšne kombinacije lahko povzročijo zvišanje plazemskih vrednosti teh sestavin na toksično raven. Posledično bo morda potrebno skrbno spremljanje zdravila v daljšem časovnem obdobju in zmanjšanje odmerka zgoraj omenjenih zdravil.

[ 21 ], [ 22 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Femoston je treba shranjevati izven dosega majhnih otrok. Temperatura med shranjevanjem mora biti največ 30 ^° C.

[ 23 ], [ 24 ]

Rok uporabnosti

Zdravilo Femoston se lahko uporablja 3 leta od datuma izdelave terapevtskega sredstva.

Analogi

Analogi zdravila so Klimonorm, Trisequens in Kliogest z Divino.

Ocene

Femoston prejme veliko komentarjev na medicinskih forumih (veljajo za vse njegove oblike sproščanja), ki imajo nasprotujoče si ocene. Običajno takšni pregledi opisujejo izkušnje z uporabo zdravila v fazi načrtovanja nosečnosti ali med menopavzo.

Ženske, ki so imele koristi od zdravila, med njegovimi prednostmi izpostavljajo dobro prenašanje in nizko pogostost negativnih simptomov. Opaženo je, da hitro stabilizira stanje, odpravlja neprijetne klimakterične manifestacije, na splošno izboljša počutje, pozitivno pa vpliva tudi na stanje povrhnjice in pomaga obnoviti cikel, če je bil ta moten. Poleg tega je zdravilo enostavno za uporabo.

Negativna mnenja so povezana z razvojem negativnih simptomov pri bolnikih (izpuščaji, otekanje, depresija, povečanje telesne teže, zmanjšana aktivnost, bolečine v sklepih itd.) in tudi z odsotnostjo želenega rezultata.

Če upoštevamo ocene strokovnjakov, ki temeljijo na podatkih kliničnih testov, lahko povzamemo, da ima zdravilo visoko terapevtsko učinkovitost tako pri zdravljenju kot pri preprečevanju različnih stanj, ki nastanejo zaradi zgodnjega izčrpavanja aktivnosti jajčnikov.

Hkrati so vsi bolniki, ki so se zdravili, pokazali dobro toleranco na zdravilo. Testi so pokazali, da je zdravljenje pozitivno vplivalo na počutje bolnikov (na primer na raven lipidov v krvi).

Med terapijo so opazili tudi znatno povečanje vrednosti maksimalne porabe kisika, s pomočjo didrogesterona pa tudi povečanje zaščitnega učinka estrogena na kosti.

To nam omogoča sklep, da zdravniki potrjujejo potrebo po zgodnjem začetku in diferencirani izbiri vrste HRT pri ženskah s težavami v delovanju jajčnikov.

[ 25 ], [ 26 ]