Gack

GEK je perfuzijska raztopina in nadomestek krvi. Spada v kategorijo zdravil na osnovi hidroksietil škroba.

[ 1 ]

Indikacije Geca

Uporablja se za odpravo hipovolemije, ki nastane zaradi akutne izgube krvi (v primerih, ko je uporaba kristaloidov sama po sebi neučinkovita).

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Obrazec za sprostitev

Izdano kot infuzijska raztopina v polietilenskih ali steklenih steklenicah s prostornino 250 ali 500 ml. V ločenem pakiranju - 1 ali 10 steklenic.

[ 11 ]

Farmakodinamika

Zdravilo GEK je koloidni nadomestek plazme. Vsebuje hidroksietil škrob, ki se raztopi v izotonični raztopini natrijevega klorida.

Trajanje učinka zdravila, ki prispeva k povečanju volumna plazme, je v večji meri odvisno od vrednosti MS in v manjši meri od MM. Po postopku hidrolize polimerov snovi HEC, ki se izvede intravensko, vedno nastanejo majhne molekule. Imajo onkotsko aktivnost in se nato izločijo skozi ledvice.

Med postopkom infuzije se raven hematokrita in indeks viskoznosti krvne plazme zmanjšata.

Po infuziji zdravila pri ljudeh s hipovolemijo se volumen krvi, ki kroži v telesu, normalizira, poleg tega pa se izboljšata srčna funkcija in hemodinamika. Volumen krvi se vzdržuje na optimalni ravni vsaj 6 ur.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Farmakokinetika

Po parenteralni infuziji je biološka uporabnost zdravila 100 %. Parametri zdravila niso parametri standardne molekularno homogene komponente, temveč so bolj podobni značilnostim mešanice več posameznih elementov, ki se razlikujejo po molekulski masi in stopnji substitucije. Zato se trenutno sprejeta pravila za farmakokinetične parametre lahko uporabljajo za GEK le z velikimi omejitvami, saj se njegove lastnosti sčasoma nenehno spreminjajo.

Za ljudi, ki uporabljajo zdravilo, je pri ocenjevanju kazalnikov nadomeščenega volumna krvi, ki kroži v telesu, najpomembnejše časovno obdobje, v katerem se podpirajo učinki obnavljanja tega volumna, doseženi s pomočjo snovi HEC. Posledično je pri primerjavi zdravil dovoljeno uporabljati kazalnike trajanja prisotnosti plazemskih nadomestkov v telesu (to je izraženo kot začetni razpolovni čas - pod pogojem, da ni razlik v intervalih merjenja, pa tudi v velikosti infuzijskega odmerka in njegovem kroženju).

Začetni razpolovni čas snovi iz krvnega seruma je odvisen od vrste infuzije in hitrosti dajanja ter znaša približno 5–7 ur.

Molekule elementa HES, katerih velikost je manjša od praga izločanja, se izločajo skozi ledvice s filtracijo skozi glomerule. Z enkratno uporabo odmerka 500 ml se v 24 urah v urinu določi približno 50 % danega zdravila.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Odmerjanje in dajanje

GEK se lahko uporablja le v začetni fazi obnavljanja optimalne ravni glasnosti - najdaljše časovno obdobje je 24 ur.

Začetnih 10-20 ml zdravila se daje počasi, pri čemer se skrbno spremlja bolnikovo stanje (da se prepreči razvoj anafilaktičnih reakcij).

Zdravilo je treba predpisati v najmanjših učinkovitih odmerkih in za kratek čas. Med zdravljenjem je potrebno stalno spremljanje hemodinamike in takojšnja ukinitev zdravila, ko so dosežene zahtevane hemodinamske vrednosti. Prepovedano je prekoračiti določene meje odmerka.

Na dan se ne sme dati več kot 18 ml/kg zdravila (ta številka ustreza 1,8 g/kg snovi HES). Ob upoštevanju delovanja srčnega pretoka hitrost infuzije ne sme presegati 18 ml/kg na 1 uro.

Raztopina se daje izključno z intravensko injekcijo.

[ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ], [ 45 ], [ 46 ]

Uporaba Geca med nosečnostjo

Študij o varnosti uporabe HEC pri nosečnicah ni. Predpisovanje te infuzijske raztopine v prvem trimesečju je prepovedano, v drugem in tretjem trimesečju pa se lahko uporablja le, če obstajajo vitalne indikacije (v primerih, ko zdravnik meni, da možna korist za žensko odtehta verjetno tveganje za zaplete za plod).

Ker ni podatkov o tem, ali aktivna snov vstopa v materino mleko, je treba zdravilo GEK doječim materam predpisovati previdno.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• prisotnost intolerance na aktivno sestavino ali druge elemente zdravila;
• prisotnost opeklin ali sepse;
• ljudje v kritičnem stanju;
• RRT ali odpoved ledvic;
• huda koagulopatija, pa tudi hipervolemija;
• možganska ali intrakranialna krvavitev;
• kongestivno srčno popuščanje;
• hipokaliemija, pa tudi hude oblike hipernatremije ali hiperkloremije;
• hude funkcionalne motnje jeter;
• bolniki takoj po presaditvi organov;
• pljučni edem;
• hiperhidrija ali, nasprotno, dehidracija;
• pediatričnih bolnikov.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Stranski učinki Geca

Uporaba raztopine lahko povzroči naslednje neželene učinke:

• motnje limfnega in hematopoetskega sistema: znižanje hematokrita, pa tudi ravni plazemskih beljakovin zaradi nenehnega redčenja krvi. Veliki odmerki zdravila lahko povzročijo redčenje koncentriranih koagulacijskih faktorjev, zaradi česar lahko vplivajo na strjevanje krvi. Čas krvavitve se lahko podaljša. Vendar pa ni bil ugotovljen noben vpliv na delovanje trombocitov, prav tako ni bilo krvavitev, pomembnih za zdravilo. Pri hitri uporabi zdravila (ali uporabi velikih količin) je možno hitro povečanje volumna krvi v krvnem obtoku;
• reakcije prebavnega sistema: možna je poškodba jeter;
• manifestacije iz podkožne plasti s kožo: dolgotrajna uporaba zdravila lahko izzove srbenje (lahko se razvije po koncu terapije in traja več mesecev, kar povzroča precej neprijetne občutke);
• rezultati laboratorijskih preiskav in študij: po infuzijskem postopku se raven amilaze v serumu znatno poveča, vendar tega ni mogoče šteti za simptom bolezni trebušne slinavke. Razvoj hiperamilazemije je povezan z nastankom kompleksa, imenovanega "HES-amilaza", ki se izloča skozi ledvice precej počasi;
• motnje v delovanju sečil in ledvic: občasno so opazili bolečine v ledvenem delu. Če se pojavijo takšni simptomi, je treba infuzijo ustaviti in zagotoviti potrebno količino tekočine, hkrati pa skrbno spremljati raven kreatinina v serumu. Možna je tudi poškodba ledvic;
• Imunske manifestacije: anafilaktični simptomi različne resnosti. Obstajajo informacije o razvoju anafilaktičnih manifestacij pri uporabi GEC - med njimi rahlo povišanje temperature, bruhanje, srbenje, občutek mraza in urtikarija. Možno je tudi, da se žleze slinavke v predelu pod čeljustjo in blizu ušes povečajo, poleg tega pa se lahko pojavijo blagi gripi podobni simptomi (glavoboli ali bolečine v mišicah) in otekanje nog. Pojavijo se tudi hude preobčutljivostne reakcije, na ozadju katerih se razvije šok in pojavijo se smrtno nevarne manifestacije (zastoj dihanja in srca), vendar so te izolirane. Če se pojavijo simptomi preobčutljivosti, je treba infuzijo takoj ustaviti in začeti izvajati splošno sprejete nujne postopke;
• Znaki anafilaksije: ti simptomi se lahko razvijejo v nekaj minutah. Med simptomi, ki so lahko zaskrbljujoči, so nenadna pordelost kože ali razvoj hudega srbenja. V nekaterih primerih se bolnik počuti zadušenega, pojavi se cmok v grlu. Z napredovanjem motnje se pojavijo krči v trebuhu, slabost in tahikardija ter močan padec krvnega tlaka, kar lahko povzroči izgubo zavesti, pa tudi zastoj dihanja in srca.

Za odpravo anafilaksije (če se pojavijo prvi simptomi - slabost in kožne manifestacije) je treba prekiniti postopek infuzije, kanilo pa pustiti v veni ali pa ji na drug način zagotoviti potreben dostop. Nato je treba bolnika namestiti tako, da ima glavo spuščeno, nakar je treba sprostiti dihalne poti. Poleg tega je potrebna takojšnja intravenska injekcija adrenalina (raztopino adrenalina v količini 1 ml je treba razredčiti v 10 ml (razmerje 1: 1000)). Najprej se da 1 ml pripravljene raztopine (0,1 mg adrenalina), pri čemer se spremlja krvni tlak in srčni utrip. Za povečanje volumna se da intravenska injekcija humanega albumina (5 %). Poleg tega je priporočljivo intravensko dajanje prednizolona ali drugega zdravila iz skupine GCS (250–1000 mg). Prednizolon se lahko daje večkrat. Pri otrocih je treba odmerek adrenalina in prednizolona zmanjšati glede na njihovo težo in starost. Uporabljajo se tudi druge metode, vključno z umetnim dihanjem, kisikom in antihistaminiki. Žrtve je treba zdraviti na oddelku za intenzivno nego.

[ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ], [ 39 ], [ 40 ]

Preveliko odmerjanje

V primeru akutne zastrupitve z drogami se lahko razvije hipervolemija.

Če se razvije ta motnja, je treba infuzijo takoj ustaviti in nato po zdravnikovem receptu uporabiti diuretik. V primeru prevelikega odmerjanja obstaja tudi možnost povečanega tveganja za krvavitev.

[ 47 ], [ 48 ]

Interakcije z drugimi zdravili

V primeru mešanja z infuzijskimi raztopinami, koncentriranimi sredstvi za pripravo teh raztopin ali raztopinami za injiciranje, kot tudi s praški ali drugimi suhimi elementi za pripravo injekcijskih zdravil, je treba vsakič zelo skrbno preveriti mešljivost in združljivost teh zdravil, vsaj vizualno. Vendar pa v nobenem primeru ni mogoče izključiti zdravilne ali kemične nezdružljivosti zdravil, ki ni opazna očesu.

V kombinaciji z aminoglikozidi lahko zdravilo GEK okrepi njihove nefrotoksične lastnosti.

[ 49 ], [ 50 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo ne zahteva posebnih pogojev shranjevanja. Prepovedano je ponovno uporabljati že uporabljeno stekleničko. Raztopino je treba hraniti izven dosega majhnih otrok.

[ 51 ], [ 52 ]

Rok uporabnosti

Zdravilo GEK se lahko uporablja 3 leta od datuma izdelave zdravila.

[ 53 ], [ 54 ]