Kabiven periferni

Zdravilo Kabiven periferno vsebuje raztopine aminokislin in glukoze ter maščobno emulzijo. To zdravilo je zasnovano tako, da rešuje življenja bolnikov, ki zaradi okoliščin ne morejo prejemati enteralne prehrane. Tako kompleks vitalnih zdravil "tri v enem" opravlja najpomembnejše funkcije: nadomešča pomanjkanje ogljikovih hidratov, maščob in beljakovin v telesu.

Indikacije Kabiven periferni

Indikacije za uporabo zdravila Kabiven periferno - zagotavljanje visokokakovostne parenteralne prehrane bolnikov z različnimi patologijami. Učinkovito delovanje tega zdravila je posledica farmakološke aktivnosti njegovih sestavin. Tako Vamin 18 Novum nadomešča pomanjkanje beljakovin v telesu, kadar enteralna prehrana bolnika ni mogoča. Intralipid deluje kot dobavitelj esencialnih maščobnih kislin. Glukoza zagotavlja normalno presnovo aminokislin. Infuzija raztopine glukoze skupaj z lipidno emulzijo pomaga zmanjšati tveganje za tromboflebitis, ki se pogosto pojavi pri intravenskem dajanju različnih hipertoničnih raztopin.

[ 1 ]

Obrazec za sprostitev

Zdravilo Kabiven Periphera je na voljo v obliki emulzije in je namenjeno za infuzije v primerih blage do zmerne beljakovinsko-energijske podhranjenosti.

Zdravilo je na voljo v trikomorni vrečki (plastični posodi), ki vsebuje raztopine aminokislin in glukoze ter maščobno emulzijo, in v treh volumskih različicah: 2400 ml, 1920 ml in 1440 ml. Volumen posode določa količino raztopin. Tri glavne sestavine zdravila Kabiven periferna so predstavljene v uravnoteženem razmerju.

Zaradi mešanja komponent treh komor nastane homogena emulzija bele barve.

• Vitamin (aminokisline + elektroliti) je raztopina aminokislin z največjo biološko vrednostjo.
• Intralipid je tako imenovani "zlati standard" maščobnih emulzij, ki se pogosto uporablja v ZDA in Evropi.
• Glukoza ima številne prednosti, med katerimi je treba izpostaviti optimalno uravnoteženo sestavo, preprostost in enostavnost uporabe ter sposobnost zmanjšanja tveganja za razvoj infekcijskih zapletov. Poleg tega je prek posebne odprtine mogoče vnesti glukozo v centralne in periferne vene skupaj z vitamini in različnimi mikroelementi.

Treba je opozoriti, da je zdravilo Kabiven periphera leta 2001 (New York) prejelo nagrado Medical Design Excellence Awards za najboljšo tehnologijo in oblikovanje.

Farmakodinamika

Kabiven periferni je učinkovit zaradi svoje posebne sestave, ki določa farmakološke lastnosti tega zdravila.

Farmakodinamika perifernega Kabivena je posledica delovanja njegovih aktivnih sestavin – raztopine aminokislin in glukoze ter intralipida (maščobne emulzije).

Vamin 18 N (raztopina aminokislin) je optimalen za bolnike, ki morajo nadomestiti pomanjkanje beljakovin zaradi kirurških posegov, opeklin in različnih poškodb; pogosto se uporablja v ORL praksi in kirurgiji (vključno z maksilofacialno kirurgijo) v primerih, ko je enteralna prehrana bolnika nemogoča ali ne daje želenega učinka.

Intralipidna maščobna emulzija je učinkovit vir energije, ki je indiciran za bolnike z izrazitim pomanjkanjem esencialnih maščobnih kislin. Potrebna je za bolnike, ki imajo akutno potrebo po normalizaciji ravnovesja esencialnih maščobnih kislin.

Glukoza je bistven vir tako imenovane "hitro sproščene" energije in igra pomembno vlogo pri presnovi aminokislin.

Te tri glavne komponente zdravila Kabiven Peripheral skupaj zagotavljajo pozitiven rezultat terapije in pomagajo hitro nadomestiti pomanjkanje maščob, beljakovin in ogljikovih hidratov v bolnikovem telesu.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmakokinetika

Kabiven periferna je zdravilo v obliki trikomponentne mešanice, ki se uporablja v medicinski praksi za vzdrževanje optimalne presnove beljakovin in energije. Priporočeno trajanje infuzije zdravila Kabiven periferna je običajno od 12 do 24 ur.

Farmakokinetiko zdravila Kabiven periferna določa izločanje njegovih treh komponent iz telesa. Izločanje zdravila Intralipid iz krvnega obtoka torej poteka podobno kot izločanje hilomikronov (nevtralnih maščobnih delcev). Na splošno v krvi poteka hidroliza eksogenih maščobnih delcev. Hitrost izločanja je neposredno odvisna od hitrosti infuzije, sestave maščobnih delcev in splošnega stanja bolnika.

Intravensko aplicirana raztopina aminokislin in elektrolitov (Vamin 18 N) ima praktično enake farmakokinetične lastnosti kot aminokisline, ki jih vnesemo v telo s hrano. Edina razlika je v tem, da aminokisline iz beljakovin hrane vstopijo v krvni obtok skozi portalno veno jeter, tiste, ki jih apliciramo intravensko, pa takoj vstopijo v sistemski krvni obtok. Kar zadeva farmakokinetične lastnosti glukoze, ki jo apliciramo z infuzijo, se te ne razlikujejo od tistih, ki jih opazimo, ko jo vnesemo v telo s hrano.

[ 4 ], [ 5 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo Kabiven Periferal se daje intravensko. Infuzije se lahko izvajajo v bolnikove centralne ali periferne vene. Izbira odmerka zdravila in hitrost njegovega intravenskega dajanja sta odvisna od individualne sposobnosti človeškega telesa za odstranjevanje lipidov in presnovo glukoze.

Način uporabe in odmerjanje tega zdravila se izbereta individualno, odvisno od klinične slike bolezni. Izbira volumna posode z aktivnimi snovmi zdravila Kabiven periferna je odvisna od splošnega stanja bolnika, njegove telesne teže in stopnje telesne potrebe po hranilih. Izvajanje parenteralne prehrane v celoti lahko zahteva dodatno dodajanje posameznih vitaminov, elektrolitov in mikroelementov.

Največji dnevni odmerek je običajno 40 ml/kg/dan, kar je enakovredno eni trikomorni vrečki zdravila Kabiven periferni, ki ima največjo velikost - prostornino 2400 ml. Ta odmerek je optimalen za odrasle s povprečno telesno težo 64 kg. Treba je opozoriti, da se lahko izbira največjega dnevnega odmerka razlikuje, saj je ta kazalnik popolnoma odvisen od klinične slike bolezni in bolnikovega počutja. Za ljudi s prekomerno telesno težo se odmerek zdravila določi ob upoštevanju idealne telesne teže.

Zdravilo Kabiven Periffel se lahko predpiše otrokom od dveh let starosti. V tem primeru se odmerek začne z najnižjimi odmerki (od 14 do 28 ml/kg/dan), nato pa se odmerek postopoma poveča do največjega odmerka - 40 ml/kg/dan. Za otroke, starejše od 10 let, je odmerek zdravila Kabiven Periffel enak kot za odrasle.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Uporaba Kabiven periferni med nosečnostjo

Kabiven periferni spada v skupino kombiniranih zdravil, ki se v sodobni medicini uporabljajo za parenteralno prehrano bolnikov v primerih, ko je peroralna ali enteralna prehrana kontraindicirana, se izvaja v nezadostnih količinah ali je praktično nemogoča.

V navodilih za zdravilo piše, da ga lahko uporabljajo tako odrasli kot otroci, starejši od 2 let. Uporaba zdravila Kabiven periferna med nosečnostjo ostaja vprašljiva, saj v opombi k zdravilu piše, da do danes niso bile izvedene posebne študije o varnosti zdravila Kabiven periferna med nosečnostjo in dojenjem. V navodilih je poudarjeno tudi, da je predpisovanje tega zdravila nosečnicam in doječim materam načeloma možno, vendar le v primerih, ko pričakovani terapevtski učinek presega možna tveganja za plod.

Zato mora odločitev o predpisovanju zdravila Kabiven periferni kot terapevtskega sredstva med nosečnostjo sprejeti izključno zdravnik, ki bo pretehtal vse prednosti in slabosti ter to zdravilo uporabil za zdravljenje le v skrajnih primerih. V tem primeru je treba upoštevati stanje nosečnice, rezultate njenega pregleda in zdravniških preiskav.

Kontraindikacije

Zdravilo Kabiven Periphera se bolnikom predpisuje previdno zaradi številnih kontraindikacij, ki lahko povzročijo zaplete med terapevtskim zdravljenjem.

Kontraindikacije za uporabo zdravila Kabiven periferni se nanašajo na naslednja patološka stanja:

• preobčutljivost na eno od pomožnih sestavin zdravila, zlasti na sojine in jajčne beljakovine;
• hiperglikemija;
• hiperlipidemija;
• odpoved jeter/ledvic (akutna oblika bolezni);
• hude motnje strjevanja krvi;
• kontraindikacije za infuzije (hiperhidracija (prekomerno kopičenje tekočine v telesu), dehidracija (znatna izguba vode), srčno popuščanje ali akutni pljučni edem itd.);
• prirojena napaka v presnovi aminokislin;
• patološko povečanje koncentracije katerega koli perifernega elektrolita, ki ga vsebuje zdravilo Kabiven, v krvni plazmi;
• akutna faza šoka;
• različna nestabilna stanja (huda sepsa, sladkorna bolezen pri bolniku, vse vrste posttravmatskih stanj, srčni infarkt itd.).

Zdravilo Kabiven Peripheral se predpisuje z veliko previdnostjo, če ima bolnik motnje presnove lipidov po razvoju sladkorne bolezni, pa tudi odpoved ledvic ali disfunkcijo jeter, pankreatitis, presnovno acidozo (spremembo kislinskega stanja), sepso, nagnjenost k zadrževanju elektrolitov, izrazito potrebo po plazemsko nadomestni terapiji, povečano osmolarnost krvi itd.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Stranski učinki Kabiven periferni

Zdravilo Kabiven Periphera ima lahko neželene učinke le v najredkejših primerih. Če se infuzija izvaja pravilno, se neželeni učinki zaradi jemanja tega zdravila praviloma ne pojavijo.

Neželeni učinki zdravila Kabiven Periphera vključujejo naslednje simptome:

• alergijske reakcije (kožni izpuščaj, tremor, vročina, koprivnica, mrzlica, anafilaktična reakcija);
• arterijska hipo- ali hipertenzija;
• tahipneja (motnja dihanja);
• bolečine v trebuhu (nevrotične bolečine v trebuhu);
• glavobol;
• retikulocitoza (povečano število retikulocitov v periferni krvi);
• povečana aktivnost jetrnih encimov;
• hemoliza (proces uničenja rdečih krvnih celic);
• priapizem (patološko nastala (boleča) erekcija penisa).

Med možne lokalne reakcije spada pojav tromboflebitisa, ko se zdravilo da v periferne vene bolnika.

Če se zaradi jemanja zdravila Kabiven Peripheral pojavijo kakršni koli neželeni učinki, se odmerek zdravila spremeni ali izbere alternativno zdravljenje. Vse je odvisno od specifične situacije in pravilne uporabe zdravila. V vsakem primeru se infuzije zdravila Kabiven Peripheral izvajajo v zdravstveni ustanovi pod strogim nadzorom zdravstvenega osebja.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Preveliko odmerjanje

Zdravilo Kabiven Periphera je treba bolniku dajati ob upoštevanju celotne slike bolezni in bolnikovega stanja, saj so zaradi prevelikega odmerjanja možni različni zapleti.

Preveliko odmerjanje lahko povzroči tako imenovani "sindrom preobremenitve z maščobami", ki je motnja telesne sposobnosti odstranjevanja maščob. Ta sindrom je lahko posledica prevelikega odmerjanja zdravila ali motnje hitrosti infuzije v primerih, ko se bolnikovo klinično stanje nenadoma spremeni, kar povzroči akutno odpoved jeter ali ledvic. Zdravljenje takšnih stanj vključuje prenehanje dajanja lipidov.

Glavni znaki sindroma preobremenitve z maščobami:

• vročina;
• koagulopatija (motnja strjevanja krvi);
• anemija (zmanjšan hemoglobin);
• hiperlipidemija (motnja presnove lipidov);
• hepatosplenomegalija (sočasno povečanje jeter in vranice);
• levkopenija (zmanjšanje števila levkocitov v krvi);
• trombocitopenija (nizko število trombocitov v krvi);
• koma (globoka izguba zavesti kot posledica razvoja kritičnega stanja orgazma zaradi patologije).

Da bi se izognili prevelikemu odmerjanju zdravila, je pomembno, da periferne infuzije zdravila Kabiven dajete izključno v bolnišničnem okolju, pod nadzorom zdravstvenega osebja in v skladu z zdravnikovimi navodili.

Interakcije z drugimi zdravili

Zdravilo Kabiven Periphera lahko medsebojno deluje z drugimi zdravili in negativno vpliva na določene procese v telesu. To je treba upoštevati pri kombiniranju tega zdravila.

Medsebojno delovanje zdravila Kabiven Periphera z drugimi zdravili ima svoje značilnosti. Zdravilo se lahko kombinira le s tistimi zdravili in hranilnimi raztopinami, ki so z njim združljive na kemijski ravni, torej ne bodo povzročile negativnih posledic in zapletov. Takšna zdravila vključujejo: Vitalipid N (za odrasle in otroke), Dipeptiven, Addamel N, Soluvit N. Mešanje raztopin mora potekati izključno v aseptičnih pogojih.

Heparin v klinično uporabljenih odmerkih povzroči prehodno sproščanje lipoproteinske lipaze v krvni obtok, kar lahko sprva povzroči povečano lipolizo v krvni plazmi in nato prehodno zmanjšanje očistka trigliceridov.

Inzulin lahko vpliva tudi na aktivnost lipaze, vendar ni dokazov, da bi ta dejavnik negativno vplival na terapevtsko vrednost zdravila.

Vitamin K1, ki ga vsebuje sojino olje, je antagonist kumarinskih derivatov, zato je pri bolnikih, ki prejemajo ta zdravila, priporočljivo skrbno spremljati strjevanje krvi.

Kabiven periferni se lahko meša le s tistimi zdravili, za katera je bila potrjena združljivost z njim, na primer: za odrasle in Vitalipid N za otroke;

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Pogoji shranjevanja

Pri temperaturi, ki ne presega 25 °C. Ne zamrzujte. Hraniti izven dosega otrok.

Po odprtju fiksatorjev se kemijska in fizikalna stabilnost mešane vsebine 3 komor ohranja 24 ur pri temperaturi 25 °C. Za zagotovitev mikrobiološke varnosti je treba mešanico uporabiti takoj po dodatku dodatkov. Če mešanice ne uporabimo takoj, lahko emulzijsko mešanico, pod pogojem, da so pri dodajanju dodatkov upoštevani aseptični pogoji, shranimo do 6 dni pri temperaturi 2–8 °C, nato pa jo je treba porabiti v 24 urah.

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti zdravila v zunanji vrečki je 2 leti.

[ 20 ]