Livial

Livial je zdravilo, ki se uporablja pri razvoju klimakteričnega sindroma pri ženskah.

Zdravilo pomaga stabilizirati delovanje hipotalamus-hipofizne strukture med menopavzo pri ženskah. To se zgodi z zagotavljanjem estrogene (ženski gonadosteroidi), progestagene (hormoni, katerih učinek je podoben delovanju rumenega telesa) in šibke androgene (moški gonadosteroidi) terapevtske aktivnosti. [ 1 ]

Indikacije Livial

Uporablja se za zdravljenje znakov kirurške ali naravne menopavze (odsotnost menstruacije zaradi naravnih starostnih dejavnikov ali zaradi ustreznega kirurškega posega).

Obrazec za sprostitev

Zdravilni element se sprošča v tabletah s prostornino 2,5 mg - 28 kosov na pakiranje.

Farmakodinamika

Med menopavzo dnevni odmerek 2,5 mg zdravila zavira izločanje gonadotropinov (hormonov hipofize, ki spodbujajo delovanje žlez) in ne spodbuja procesov proliferacije endometrija (povečanje števila celic v notranji plasti maternice, povezanih z reprodukcijo). Hkrati zdravilo preprečuje izgubo kostne mase med menopavzo, zmanjšuje resnost vazomotornih motenj (potenje in vročinski oblivi) ter pozitivno vpliva na libido in razpoloženje. Poleg tega ima stimulativni učinek na vaginalno sluznico. [ 2 ]

Pri ženskah v plodnem obdobju zdravilo upočasni ovulacijo (zavira proces, da zrelo jajčece zapusti jajčnik). [ 3 ]

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se tibolon hitro absorbira. Zaradi visoke hitrosti presnovnih procesov je plazemska raven tibolona izjemno nizka. Tudi plazemske vrednosti tibolonskega Δ4-izomera so nizke. Zaradi tega ni mogoče ugotoviti individualnih farmakokinetičnih lastnosti. Plazemska raven Cmax presnovnih komponent 3α-OH- in 3β-OH- je precej visoka, vendar ne pride do kopičenja snovi.

Izločanje snovi poteka predvsem v obliki konjugiranih (večinoma s pomočjo sulfatov) presnovnih elementov. Del zdravila se izloči z urinom, večinoma pa z blatom.

Vnos hrane ne vpliva bistveno na absorpcijo zdravila.

Farmakokinetika tibolona z njegovimi presnovnimi komponentami ni povezana z delovanjem ledvic.

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo se začne jemati po enem letu od zadnje naravne menstruacije. V primeru zgodnejšega začetka uporabe zdravila se lahko pojavijo nepravilne krvavitve.

Zdravilo se jemlje 1 tableta na dan (2,5 mg). Priporočljivo je, da jih jemljete hkrati.

Stanje se običajno izboljša po nekaj tednih, vendar je največji učinek opazen, če zdravljenje traja vsaj 3 mesece. Zdravljenje se lahko nadaljuje v priporočenih odmerkih dlje časa.

Tablete se jemljejo od zgornje vrste, ki je označena z okvirjem. Prva tableta mora biti tista, ki je označena z želenim dnevom v tednu. Nato se jemljejo po ena na dan v vrstnem redu, ki ga označuje puščica na ploščici, dokler se ne porabi celotno pakiranje.

Presežek predpisanega odmerka lahko povzroči vaginalno krvavitev. Če je treba uporabiti večje odmerke, je treba dodatno uporabiti gestagen (snov, ki vsebuje hormone rumenega telesa ali njihove umetne analoge) – na primer v 10-dnevnih ciklih vsake 3 mesece.

V primeru prehoda bolnice z drugega hormonskega nadomestnega zdravila na zdravilo Livial je treba najprej izzvati odtegnitveno krvavitev s predpisovanjem progestagena (zdravila, ki vsebuje snovi, ki predhodijo hormonom rumenega telesa ali njihovim umetnim analogom). To bo pomagalo odpraviti morebitno že obstoječo hiperplazijo endometrija.

Med terapijo mora bolnik občasno opravljati zdravniške preglede.

• Vloga za otroke

O uporabi zdravil v pediatriji ni podatkov.

Uporaba Livial med nosečnostjo

Uporaba zdravila Livial med nosečnostjo je prepovedana.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• diagnosticirana prisotnost neoplazme hormonske narave ali sum nanjo;
• motnje cerebrovaskularne ali kardiovaskularne etiologije (motnje intracerebralnega pretoka krvi) - tudi njihova prisotnost v anamnezi;
• krvavitev iz maternice neznanega izvora.

Uporaba zdravila je treba prekiniti v primeru razvoja simptomov trombembolije, sprememb v rezultatih funkcionalnih jetrnih testov ali pojava holestatske zlatenice.

Pri uporabi zdravila v primerih epilepsije, ledvične disfunkcije ali migrene (tudi če je prisotna v anamnezi) je potrebna previdnost. Če se zdravilo uporablja pri ženskah s hiperholesterolemijo, je treba med zdravljenjem spremljati raven lipidov v plazmi.

Stranski učinki Livial

Občasno jemanje zdravila povzroči omotico, spremembe telesne teže, vaginalno krvavitev, seboroično dermatozo, pretibialni edem, glavobole, drisko, povečan volumen obraznih dlak in spremembe v testih delovanja jeter.

Pri diabetikih lahko uporaba zdravila Livial povzroči zmanjšanje tolerance za glukozo in povečanje potrebe po insulinu (ali potrebo po drugih antidiabetikih).

Preveliko odmerjanje

Akutna zastrupitev lahko povzroči bruhanje s slabostjo, pa tudi vaginalno krvavitev.

Protistrupa ni; če se pojavijo motnje, se sprejmejo simptomatski ukrepi.

Interakcije z drugimi zdravili

Zaradi sposobnosti zdravila, da okrepi fibrinolitične lastnosti krvi, se lahko pojavi potenciranje aktivnosti antikoagulantov. Takšen učinek so opazili v primeru varfarina. Zdravilo je treba kombinirati z antikoagulanti zelo previdno, zlasti na začetku zdravljenja in po njegovem zaključku. Po potrebi se odmerek varfarina prilagodi.

Podatkov o medsebojnem delovanju zdravil s tibolonom je malo. Testiranje in vivo je pokazalo, da uporaba tibolona nekoliko spremeni farmakokinetične parametre midazolama, substrata hemoproteina P450 3A4. To kaže na to, da lahko zdravilo interagira z drugimi substrati Cyp3a4.

Zdravila, ki imajo stimulativni učinek na CYP3A4, vključno s karbamazepinom z rifampicinom, hidantoinom in barbiturati, lahko okrepijo procese presnove tibolona in s tem spremenijo njegovo zdravilno aktivnost.

Rastlinske snovi, ki vsebujejo šentjanževko, spodbujajo presnovne procese progestogenov z estrogeni preko CYP3A4. Povečana presnova progestogenov in estrogenov lahko povzroči oslabitev učinkovitosti zdravila in spremembo profila krvavitev iz maternice.

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Livial shranjujte na mestu, nedostopnem majhnim otrokom. Temperatura ne sme presegati 25 °C.

Rok uporabnosti

Zdravilo Livial je odobreno za uporabo v 24 mesecih od datuma prodaje terapevtskega izdelka.

Analogi

Analog zdravila je zdravilo Tibolon.