Omnipac

Omnipaque je radioopakno sredstvo, namenjeno diagnostičnim posegom.

Indikacije Omnipaca

Uporablja se pri kontrastnih rentgenskih preiskavah bolnikov različnih starosti. Zdravilo se uporablja med kardioangiografskimi postopki, rentgenskim slikanjem ledvic, arteriografijo z venografijo, poleg tega pa tudi med CT, mielografijo vratu, prsnice ali ledvenega predela ter artrografijo.

Poleg tega se snov uporablja pri ERCP, CT cisternografiji, pa tudi pri pregledih prebavil in salpingografiji.

Obrazec za sprostitev

Snov se sprošča v obliki raztopine za intratekalne, intravaskularne in intrakavitarne injekcije. Viale imajo prostornino 10, 20, pa tudi 50, 100 ali 200 ml. Škatla vsebuje 6, 10 ali 25 takšnih vial.

Farmakodinamika

Radiopaktni učinek zdravila se razvije zaradi absorpcije rentgenskih žarkov z organsko sintetiziranim jodom. Ta učinek omogoča vizualizacijo krvnih žil in tkivnih votlin na rentgenskih slikah.

Farmakokinetika

Intravensko apliciran iogeksol se skoraj v celoti izloči skozi ledvice v 24 urah in ostane nespremenjen. Vrednosti Cmax zdravila v urinu so zabeležene po 60 minutah. Razpolovni čas snovi pri zdravem delovanju ledvic je 120 minut. Presnovni produkti se ne tvorijo. Zdravilo se skoraj ne sintetizira z beljakovinami (manj kot 2 %).

Po intratekalni aplikaciji zdravilo prodre v kri iz cerebrospinalne tekočine in se nato izloči nespremenjeno skozi ledvice. Razpolovni čas je 3-4 ure.

Kontrast v votlinah (maternična in sklepna votlina, trebušna slinavka in žolčni trakt, mehur in jajcevodi) se razvije skoraj takoj po injiciranju.

Odmerjanje in dajanje

Način dajanja in velikost porcije sta izbrana ob upoštevanju številnih dejavnikov - splošnega stanja osebe, načina pregleda, starosti, teže in srčnega iztisa.

Zdravilo je treba dajati intravaskularno med izločevalno urografijo (vrsta rentgenskega kontrastnega pregleda ledvic, ki ocenjuje sekretorno aktivnost ledvic), angiografijo in tudi venografijo.

Za izvedbo izločevalne urografije se odrasli osebi da 40–80 ml snovi, katere 1 ml vsebuje 0,3 ali 0,35 g joda. Otroku, ki tehta manj kot 7 kg, je treba zdravilo dajati v razmerju 3 ml/kg (1 ml snovi vsebuje 0,3 g joda). Otroku, ki tehta več kot 7 kg, se da 2 ml/kg podobne raztopine (največ 40 ml).

Za izvedbo angiografije aortnega loka se uporabi 30-40 ml snovi (0,3 g joda na 1 ml). Pri izvajanju aortografije (rentgenski kontrastni pregled oblike aorte) se da 40-60 ml zdravila (0,35 g joda na 1 ml). V primeru izvajanja periferne arteriografije (rentgenski pregled arterij) v predelu nog se uporabi 30-50 ml zdravila (0,3 ali 0,35 g joda na 1 ml raztopine).

Med kardioangiografijo (rentgenskim pregledom srca) se odraslemu v aortno korenino in levi prekat vbrizga 30–60 ml pripravka, ki vsebuje 0,35 g joda na ml. Za izvedbo selektivne koronarne arteriografije (rentgenskega pregleda srčnih arterij) je potrebnih 4–6 ml podobne snovi.

Za izvedbo venografije nog se uporabi 20-100 ml zdravila (0,24 ali 0,3 g joda na 1 ml tekočine).

Za intrakavitarne injekcije (artrografija, herniografija, ERCP, rentgenski pregled trebušne slinavke z vnosom zdravil v trebušno slinavko skozi dvanajstnik, pa tudi histerosalpingografija) se uporablja Omnipaque, ki vsebuje 0,24, 0,3 ali 0,35 g joda v 1 ml - v porciji 5-50 ml.

Za rentgenski pregled prebavil se snov daje peroralno v odmerkih 10-200 ml (1 ml zdravila vsebuje 0,18 g joda) ali 10-20 ml (1 ml zdravila vsebuje 0,35 g joda).

Subarahnoidna aplikacija je potrebna za mielografijo torakalne, ledvene in vratne regije (rentgenski pregled hrbtenjačnih predelov - torakalne, ledvene in vratne) ter za tomografijo v območju bazalnih cistern (rentgenski pregled področij, ki se nahajajo na dnu možganov).

Za odrasle se zdravilo uporablja v raztopinah, katerih 1 ml vsebuje 0,18, 0,24 ali 0,3 g joda. Za otroke - samo snovi, ki vsebujejo 0,18 g joda v 1 ml. Ob upoštevanju medicinskih indikacij so odmerki za odrasle med 4 in 15 ml, za otroke pa 2 in 12 ml. Skupni volumen joda v primeru subarahnoidne injekcije je lahko največ 3000 mg.

Prepovedano je mešati zdravilno snov z raztopinami drugih zdravilnih pripravkov.

Po posegu je potrebno pacientu zagotoviti potrebno hidracijo.

[ 2 ]

Uporaba Omnipaca med nosečnostjo

Zdravila Omnipaque se ne sme predpisovati med nosečnostjo. Pri doječih materah ga je treba uporabljati previdno.

Kontraindikacije

Med kontraindikacijami:

• prisotnost intolerance na zdravilo;
• hipertiroidizem;
• okužbe splošne ali lokalne narave;
• možganske oblike okužb;
• epileptični napadi (s subarahnoidnimi injekcijami).

Pri predpisovanju je potrebna previdnost v naslednjih primerih:

• epileptični napadi;
• sladkorna bolezen;
• dehidracija;
• hipertenzija, ki prizadene pljuča;
• starejši ljudje;
• bolezni srčno-žilnega sistema, ki so hude narave;
• ledvična ali jetrna insuficienca;
• kronična faza alkoholizma;
• mielomska bolezen;
• multipla skleroza;
• obliteracijski tromboangiitis;
• huda oblika ateroskleroze;
• tromboflebitis v akutni fazi;
• lokalni alergijski simptomi in splošne alergijske patologije.

Stranski učinki Omnipaca

Po intrakavitarnem injiciranju zdravila se občasno pojavijo bruhanje, znaki alergije, občutek vročine in slabost.

V primeru intratekalne injekcije se lahko pojavijo glavoboli, bruhanje s slabostjo, parestezije, ki prizadenejo hrbet z vratom in okončinami, ter omotica in krči (slednje pri nagnjenih posameznikih).

[ 1 ]

Preveliko odmerjanje

Če se zdravilo daje v odmerku največ 2 g/kg joda v kratkem času, je verjetnost zastrupitve minimalna.

Simptomi prevelikega odmerjanja vključujejo acidozo, bradikardijo in krvavitev v pljučih, cianozo in srčni zastoj. Poleg tega se pojavijo občutek šibkosti, huda zaspanost ali utrujenost, krči, nespečnost in koma. Možne so tudi duševne motnje: depresija, hude halucinacije ali psihoza, strah, depersonalizacija ali dezorientacija. Opaženi so tudi amnezija, hipestezija, hud tremor, diplopija ali ambliopija, pa tudi fotofobija, paraliza, motnje govora ali vida, spremembe vrednosti EEG, meningizem in možganske krvavitve.

V zvezi s tem je potrebno redno spremljati delovanje vitalnih sistemov in vzdrževati normalne vrednosti EBV. Nujni postopki se izvajajo v skladu z indikacijami.

Interakcije z drugimi zdravili

Med intratekalnim injiciranjem je prepovedano kombinirati zdravilo s kortikosteroidi.

Med zdravilom Omnipaque in antihistaminiki obstaja farmacevtska nezdružljivost (znotraj iste brizge).

Zaviralci MAO, derivati fenotiazina, stimulansi osrednjega živčevja, tetraciklični antidepresivi in analeptiki povečajo verjetnost razvoja napadov in epilepsije.

Antihipertenzivna zdravila v kombinaciji z zdravilom povečajo verjetnost znižanja vrednosti krvnega tlaka.

Omnipaque okrepi nefrotoksične učinke drugih zdravil.

[ 3 ], [ 4 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Omnipaque je treba hraniti pri temperaturi, ki ne presega 25 °C.

Rok uporabnosti

Zdravilo Ominpak se lahko uporabi v 36 mesecih od datuma izdelave zdravila.

Analogi

Analogi zdravila vključujejo zdravila, kot so Ultravist, Unipak s Tomogexolom, pa tudi Unigexol in Iogexol.

Ocene

V večini pregledov se Omnipaque primerja z drugimi kontrastnimi sredstvi (za primerjavo se uporablja predvsem Urografin). Slednjega je priporočljivo uporabljati pogosteje, ker ima nižjo ceno. Čeprav zdravniki in mnogi bolniki omenjajo, da je Omnipaque bistveno bolj prenašan. V zvezi s tem zdravstveni delavci, če ni reakcije na delovanje joda, priporočajo uporabo tega zdravila.