Rapidol

Rapidol je antipiretik in analgetik. Vsebuje zdravilno učinkovino paracetamol.

Indikacije Rapidola

Indiciran je za lajšanje bolečin različnega izvora:

• glavoboli (vključno z migrenami);
• zobobol (tudi v primeru izraščanja zob pri otrocih);
• med patologijami infekcijske in vnetne geneze, ki jih spremlja stanje vročine (tudi kot posledica cepljenja);
• za lajšanje bolečin v sklepih ali mišicah, pa tudi pri nevralgiji travmatičnega ali revmatskega izvora;
• z algomenorejo.

[ 1 ], [ 2 ]

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se sprošča v obliki dispergiranih tablet. Tablete po 125 ali 250 mg se sproščajo po 6 kosov v 1 pretisnem omotu; ločeno pakiranje vsebuje 2 pretisna omota. Tablete po 500 mg se sproščajo po 4 kosi v 1 pretisnem omotu; v pakiranju - 3 pretisni omot.

Rapidol Cold

Rapidol Cold je prašek, iz katerega se pripravi peroralna raztopina. Spada v kategorijo antipiretikov in protibolečinskih zdravil. Sestava zdravila vključuje paracetamol, kombinacija ne vključuje psiholeptikov. Na voljo je v vrečkah po 5 g. Pakiranje vsebuje 10 vrečk praška.

Rapidol retard

Rapidol retard je tableta s podaljšanim sproščanjem. Vsaka plastenka vsebuje 10 ali 20 tablet.

Farmakodinamika

Paracetamol je 4-hidroksiacetanilid, nesalicilatni nenarkotični analgetik-antipiretik, katerega analgetične lastnosti so zagotovljene s perifernim in centralnim delovanjem. Zdravilo poveča mejo občutljivosti na bolečino, poleg tega pa ima šibko izražen protivnetni učinek, saj zavira procese sinteze PG in blokira impulze, ki nastanejo znotraj prevodnikov, občutljivih na bradikinin.

Farmakokinetika

Zdravilo se po peroralnem zaužitju absorbira precej hitro in popolnoma. V plazmi doseže vrh 15–60 minut po zaužitju tablete. Zdravilo doseže učinkovito raven v plazmi, če so tablete predpisane v odmerku 10–15 mg/kg.

Presnova paracetamola poteka predvsem v jetrih, s procesom konjugacije z glukuronsko in žveplovo kislino. Posledično nastaneta paracetamol sulfat in glukuronid.

Aktivna sestavina se izloča skozi ledvice, manj kot 5 % snovi se izloči nespremenjene. Razpolovni čas pri peroralnem jemanju je približno 1-4 ure.

Če bolnik trpi za hudo ledvično odpovedjo (očistek kreatinina manjši od 10 ml/minuto), je izločanje paracetamola z njegovimi razgradnimi produkti počasnejše.

[ 3 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo se jemlje peroralno, po obroku (po 1-2 urah).

Za otroke, mlajše od 6 let, je treba tableto raztopiti v mleku ali vodi (dovolj je ena žlica). Bolje je, da ne uporabljate sadnega soka, saj lahko to povzroči grenak okus.

Odrasli in otroci, starejši od 6 let, naj tableto raztopijo. Žvečiti je ni treba, saj se po mešanju s slino precej hitro raztopi.

Naenkrat je dovoljeno vzeti največ 10–15 mg/kg zdravila. Največji dnevni odmerek ne presega 60 mg/kg paracetamola.

Za dojenčke od 3 mesecev se zdravilo (volumen tablete - 125 mg) predpisuje na naslednji način: enkratni odmerek - znotraj 10-15 mg / kg; največ na dan - 40-60 mg / kg. Na dan se ne sme vzeti več kot 4 odmerki, intervali med odmerki pa morajo biti vsaj 4 ure.

Za otroke, stare 3 leta in več, se zdravilo (tablete po 250 mg) predpisuje štirikrat na dan s 6-urnim presledkom med odmerki.

Otroci, starejši od 7 let, naj jemljejo tablete po 250 mg 6-krat na dan v 4-urnih presledkih.

Otroci, stari 9 let in več, morajo jemati tablete po 500 mg štirikrat na dan v 6-urnih presledkih.

Mladostniki, stari 12 let in več, ter odrasli jemljejo zdravilo (500 mg) največ 6-krat na dan z razmikom 4 ur.

Brez zdravniškega recepta lahko tablete jemljete največ 3 dni.

Trajanje zdravljenja predpiše zdravnik. Predpisanega odmerka ni mogoče prekoračiti. Prav tako je prepovedana uporaba zdravila Rapidol z drugimi zdravili, ki vsebujejo paracetamol.

[ 6 ]

Uporaba Rapidola med nosečnostjo

Predpisovanje zdravila Rapidol nosečnicam je dovoljeno le v primerih, ko korist zdravila za žensko odtehta verjetnost zapletov za plod.

Aktivna sestavina zdravila prodre v materino mleko, vendar njena količina ni zadostna za manifestacijo zdravilnega učinka. Prav tako ni podatkov o prepovedi uporabe zdravil med dojenjem.

Kontraindikacije

Med glavnimi kontraindikacijami:

• intoleranca na paracetamol in druge sestavine zdravila;
• hude funkcionalne motnje jeter ali ledvic;
• prirojena oblika hiperbilirubinemije;
• Pomanjkanje G6PD;
• alkoholizem;
• huda oblika anemije, pa tudi levkopenija in patologije v hematopoetskem sistemu;
• otroci, mlajši od 3 mesecev.

[ 4 ]

Stranski učinki Rapidola

Zaradi uporabe zdravila se lahko razvijejo neželeni učinki (čeprav jih paracetamol povzroča precej redko):

• imunske reakcije: manifestacije intolerance (vključno z izpuščaji na sluznicah in koži (predvsem urtikarija ter eritematozni in generalizirani izpuščaj), pa tudi srbenje), anafilaksa, Lyellov ali Stevens-Johnsonov sindrom in Quinckejev edem;
• organi prebavnega sistema: epigastrična bolečina in slabost;
• reakcije endokrinega sistema: razvoj hipoglikemije, ki lahko privede do hipoglikemične kome;
• limfni in hematopoetski sistem: razvoj anemije (tudi hemolitičnega tipa), agranulocitoze s trombocitopenijo, poleg tega pa še methemoglobinemija (dispneja, cianoza in bolečine v srcu) in sulfhemoglobinemija, pa tudi pojav krvavitev ali modric;
• motnje dihanja: razvoj bronhospazma pri ljudeh z intoleranco na aspirin in druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID);
• reakcije hepatobiliarnega sistema: funkcionalna motnja jeter, povečana aktivnost jetrnih encimov (pogosto brez poznejšega razvoja zlatenice).

Če se pojavijo neželeni učinki, je priporočljivo prenehati uporabljati zdravilo in se posvetovati z zdravnikom.

[ 5 ]

Preveliko odmerjanje

Znaki prevelikega odmerjanja: bruhanje, bledica, slabost in razvoj anoreksije, poleg tega pa še bolečine v trebuhu – pogosto se pojavijo v prvih 24 urah.

Toksični učinek zastrupitve s paracetamolom se pri odraslih razvije kot posledica enkratnega odmerka, ki presega 10 g, pri otrocih pa več kot 150 mg/kg. Opazni simptomi okvare jetrne funkcije se pojavijo po 12–48 urah; manj pogosto se pojavi hitrejša disfunkcija jeter (v tem primeru se lahko pojavijo zapleti v obliki odpovedi ledvic). Možne so motnje presnove glukoze in razvoj metabolne acidoze.

V primeru hude zastrupitve lahko odpoved jeter napreduje v hipoglikemijo, krvavitev, encefalopatijo, komo in smrt. Akutna odpoved ledvic, ki jo spremlja akutna tubularna nekroza, se kaže kot hematurija, hude bolečine v ledvenem predelu in proteinurija. Pojavi se lahko tudi brez hude disfunkcije jeter. Poročali so o pankreatitisu in srčni aritmiji.

V primeru dolgotrajne uporabe zdravila v velikih odmerkih je lahko reakcija hematopoetskega sistema razvoj agranulocitoze, trombocitopenije, nevtro-, levkopenije ali pancitopenije, pa tudi aplastične anemije.

Preveliko odmerjanje lahko povzroči motnje osrednjega živčevja, kot so težave s pozornostjo in prostorsko orientacijo, omotica, nespečnost, občutek tesnobe ali živčnosti, pa tudi tremor in psihomotorična vznemirjenost.

Organi sečil – razvoj nefrotoksičnosti (kapilarna nekroza, ledvična kolika in tubulointersticijski nefritis).

V primeru prevelikega odmerjanja se lahko razvijejo tahikardija, hiperhidroza, hiperrefleksija in ekstrasistola, pa tudi motnje zavesti, občutek zaspanosti, tremor in konvulzije, zaviranje delovanja centralnega živčnega sistema in motnje srčnega ritma.

Pri posameznikih z določenimi dejavniki tveganja (kot so dolgotrajna uporaba fenobarbitala, primidona, karbamazepina ali fenitoina, pa tudi šentjanževke, rifampicina in drugih zdravil, ki inducirajo jetrne encime; redna uporaba etanola v velikih količinah; glutationska oblika kaheksije (prisotna je motnja prebavnega procesa, HIV, stradanje in cistična fibroza)) lahko uporaba 5+ g paracetamola povzroči poškodbo jeter.

Žrtev je treba nemudoma hospitalizirati (tudi če ni zgodnjih znakov prevelikega odmerjanja). Znaki motnje so lahko omejeni na bruhanje s slabostjo ali pa ne odražajo resnosti motnje in verjetnosti poškodb sistemov in organov.

Če je bil v 1 uri zaužit velik odmerek zdravila, se lahko vzame aktivno oglje. Plazemske ravni paracetamola je treba izmeriti vsaj 4 ure po zaužitju zdravila, saj prejšnje ocene ne zagotavljajo zanesljivih podatkov.

N-acetilcistein se lahko uporabi v 24 urah po zaužitju zdravila Rapidol, vendar se največji zaščitni učinek te snovi doseže, če se vzame v 8 urah po zaužitju prevelikega odmerka. Po tem se lastnosti protistrupa znatno oslabijo. Po potrebi se lahko N-acetilcistein da intravensko v skladu s predpisanim seznamom odmerkov. Če ni bruhanja, se lahko metionin jemlje peroralno – alternativna metoda, če hospitalizacija ni mogoča.

[ 7 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Hitrost absorpcije aktivne sestavine zdravila se poveča v primeru kombinacije z domperidonom ali metoklopramidom, v primeru kombinacije s holestiraminom pa se, nasprotno, zmanjša.

Antikoagulantni učinek varfarina, pa tudi drugih kumarinov, se poveča v primeru sočasne uporabe paracetamola (dolgotrajna vsakodnevna uporaba). To poveča verjetnost krvavitve. Treba je opozoriti, da periodična uporaba zdravila Rapidol nima pomembnega učinka.

Antipiretični učinki paracetamola se zmanjšajo v kombinaciji z barbiturati.

Antikonvulzivi (vključno z barbiturati s fenitoinom in karbamazepinom), ki spodbujajo delovanje mikrosomskih jetrnih encimov, lahko povečajo toksični učinek paracetamola na jetra, saj ta kombinacija poveča stopnjo pretvorbe snovi v hepatotoksične produkte razpada.

Kombinacija zdravila Rapidol s hepatotoksičnimi zdravili poveča toksični učinek zdravila na jetra. Pri kombiniranju velikih odmerkov paracetamola z izoniazid se poveča verjetnost hepatotoksičnega sindroma.

Zdravilo oslabi učinek diuretikov.

Prepovedano je jemati zdravilo Rapidol skupaj z alkoholnimi pijačami.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Pogoji shranjevanja

Rapidol shranjujte v temnem prostoru, stran od vlage in izven dosega otrok. Temperatura – največ 25 °C.

Rok uporabnosti

Rapidol v odmerkih 125 in 250 mg se lahko uporablja 3 leta, v odmerkih 500 mg pa 4 leta od datuma izdaje zdravila.