Valusal

Rumenkast ali brezbarven gel, namenjen za nanos na kožo, z značilnim vonjem. Zdravilna učinkovina tega izdelka je ketoprofen (nesteroidna protivnetna snov).

Indikacije Valusala

Vnetne bolezni sklepov in hrbtenice (sistemski avtoimunski artritis, protin); degenerativno-distrofične bolezni sklepnega tkiva, ki jih spremljata bolečina in vnetje; vnetni procesi v živcih in mišicah; travmatske lezije sklepov, vezi, kit (zvini, izpahi, modrice); kompleksno zdravljenje bezgavk in žil, flebitisa.

Obrazec za sprostitev

Gel je pakiran v aluminijaste tube (30 g in 50 g), pakirane v kartonske škatle z navodili za uporabo.

Farmakodinamika

Aktivna sestavina gela ima izrazit protivnetni učinek, zaradi česar se doseže zmanjšanje bolečinskega sindroma. Delovanje izdelka temelji na zaviranju proizvodnje provnetnih mediatorjev - prostaglandinov in levkotrienov z zaviranjem aktivnosti ciklooksigenaze tipov I in II. Po nanosu gela se lizosomske membrane stabilizirajo, zmanjša se vaskularna prepustnost ter izboljša mikrocirkulacija krvi in limfe na mestu vnetja. To pomaga lajšati otekanje, bolečino, odpravlja jutranjo okorelost in izboljšuje bolnikovo stanje tako med počitkom kot med telesno aktivnostjo.

Farmakokinetika

Serumska koncentracija aktivne sestavine pri ponavljajoči se lokalni uporabi je skoraj stokrat nižja kot pri enkratnem odmerku 150 mg. Absorpcija ketoprofena, ki se uporablja zunaj, je počasna, praktično se ne kopiči v tkivih (biološka uporabnost ne presega 5 %). Presnovki aktivne snovi so acilglikoronid. Ketoprofen, ki ga absorbirajo telesna tkiva, se izloča predvsem preko ledvic. Približno 90 % nanesenega gela zapusti telo na dan.

Odmerjanje in dajanje

Nanesite in nežno vtrite tri do pet centimetrov stisnjenega gela v površino kože na mestih vnetja dvakrat ali trikrat na dan. Površina kože mora biti nepoškodovana. Največji odmerek ne presega 15 g/dan, kar ustreza 28 cm stisnjenega stebra gela. Obdobja zdravljenja so kratka, odvisno od specifičnosti in resnosti patologije. Predpiše ga specialist individualno. Standardno trajanje terapije je praviloma od enega do desetih dni.

Obdelanega območja ni treba povijati ali prekrivati s povojem, saj se pripravek dobro vpije v kožo in ne pušča madežev na spodnjem perilu in oblačilih. Po zdravljenju je priporočljivo temeljito umiti roke, razen če gre za mesto nanosa. V primeru dolgotrajne terapije je priporočljiva uporaba gumijastih rokavic.

[ 1 ]

Uporaba Valusala med nosečnostjo

V prvih šestih mesecih nosečnosti se ketoprofen lahko uporablja le, če pričakovana korist za mater znatno odtehta verjetnost škodljivih učinkov na plod.

V zadnjih treh mesecih nosečnosti lahko ketoprofen kot predstavnik snovi, ki zavirajo nastajanje prostaglandinov, predstavlja tveganje za srčne in pljučne zaplete za plod ter povzroči zastrupitev ploda. Ta snov lahko prispeva k zmanjšanju strjevanja krvi pri materi in otroku ter sproži krvavitev med porodom.

Med dojenjem je zdravilo Valusal-gel kontraindicirano. Če je zdravljenje potrebno zaradi vitalnih indikacij, je treba dojenje za ta čas prenehati.

Kontraindikacije

Preobčutljivost na zdravilno učinkovino gela, druga nesteroidna protivnetna zdravila, aspirinsko triado. Fotosenzibilnost v anamnezi.

Ponovitev ulcerativnih lezij prebavil; anamneza krvavitev v prebavilih, kronične prebavne motnje (nelagodje in bolečine v epigastriju).

Kršitev integritete kože, eksudati, izpuščaji, okužbe, opekline, akne. Ne uporabljajte pod hermetično zaprtimi povoji.

Starostna skupina 0-15 let.

Stranski učinki Valusala

Lokalni učinki

Med zdravljenjem se lahko pojavijo alergije v obliki izpuščajev (srbeč eritem, ekcematozne, bulozne lezije kože) ali hiperemije, ki se širijo na večje območje kot območje zdravljenja, redko pa lahko pokrivajo celotno površino telesa.

Po izpostavljenosti sončni svetlobi - srbenje in pekoč občutek, dermatitis, maligni multiformni eritem, nekroza kože.

Med celotnim obdobjem zdravljenja in dva tedna po njem se izogibajte izpostavljanju tretiranih predelov ultravijoličnemu sevanju (naravnemu in v solariju).

Splošni učinki

Dolgotrajna uporaba in uporaba prevelikih količin gela lahko povzroči:

• dispeptične motnje in krvavitve v prebavilih;
• kožne in dihalne manifestacije senzibilizacije, anafilaksija;
• šibkost, zaspanost, migreni podobne bolečine in omotica;
• akutna ledvična disfunkcija, intersticijski nefritis;
• zaradi prisotnosti etanola se lahko opazi povečana suhost in hiperemija kože;
• sestavine gela lahko povzročijo alergije, vključno z zapoznelimi;
• Starejši ljudje so bolj izpostavljeni tveganju za neželene učinke, vendar ni podatkov, da bi bili pri tej starosti potrebni ločeni odmerki.

Če se pojavijo neželeni učinki, prenehajte z uporabo gela in območje temeljito sperite pod tekočo vodo.

Preveliko odmerjanje

Lokalna uporaba praktično izključuje preveliko odmerjanje zaradi nizke biološke uporabnosti gela.

Vendar pa lahko visoki odmerki, porazdeljeni po veliki površini, povzročijo znatne neželene učinke. Prva pomoč - mesto nanosa sperite s tekočo vodo.

Nepravilna uporaba gela ali nenamerno zaužitje lahko povzroči sistemske učinke (zaspanost, dispepsijo, omotico, bolečine v želodcu, depresijo dihanja).

Veliki odmerki gela pri dolgotrajni uporabi so povezani s tveganjem za depresijo dihanja, komatozo, mišične krče, krvavitve v prebavilih, hipertenzijo ali hipotenzijo ter akutno odpoved ledvic.

Specifičnega protistrupa ni. Terapija se izvaja glede na simptome. Prva pomoč, če od prevelikega odmerka ni minilo več kot ena ura: izpiranje želodca in peroralni vnos aktivnega oglja s sorbitolom. V hujših primerih se nemudoma pokliče reševalna ekipa.

Interakcije z drugimi zdravili

Ker je plazemska koncentracija pri lokalni uporabi nizka, se znaki interakcije z drugimi zdravili pojavijo le v primerih pogoste uporabe na velikih površinah:

• Možna zastrupitev s ciklosporinom, metotreksatom, litijevimi solmi, srčnimi glikozidi zaradi njihovega zadrževanja v telesu;
• povečanje učinkovitosti antikoagulantov, aspirina in drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil, glukokortikosteroidov, fenitoina, hipoglikemičnih zdravil;
• Ni priporočljivo uporabljati ga v kombinaciji z drugimi zunanjimi sredstvi, ki vsebujejo nesteroidna protivnetna zdravila;
• kombinacija z zdravili za zniževanje krvnega tlaka, diuretiki, mifepristonom oslabi učinkovitost teh zdravil (interval med uporabo zdravila Valusal in mifepristona mora biti vsaj osem dni);
• kombinacija z aspirinom zmanjša vezavo ketoprofena na plazemske albumine, s probenecidom pa pomaga upočasniti izločanje ketoprofena in zmanjšati raven njegove vezave na serumske beljakovine;
• Pri bolnikih, ki jim je predpisan ketoprofen v kombinaciji s kumarinom, je priporočljiv zdravniški nadzor.

[ 2 ], [ 3 ]

Pogoji shranjevanja

Shranjujte pri temperaturi pod 25 °C. Hranite izven dosega otrok.

[ 4 ]

Rok uporabnosti

2 leti.