Venofer

Venofer ima antianemični učinek.

Indikacije Venofera

Uporablja se v naslednjih primerih:

• za hitro obnovitev ravni železa v telesu v primerih anemije zaradi pomanjkanja železa;
• ljudje z intoleranco na tablete zdravil, ki vsebujejo železo (ali če jemanje takšnih zdravil ni mogoče);
• v prisotnosti perforacij, poškodb ali patologij v prebavilih, zaradi katerih je uporaba tablet nemogoča.

[ 1 ]

Obrazec za sprostitev

Zdravilo se sprošča v obliki raztopine, v ampulah s prostornino 2 ml. Pretisni omot vsebuje 5 takih ampul. V škatli - 1 pretisni omot.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmakodinamika

Aktivna komponenta zdravila so polinuklearni centri, ki vsebujejo atome železa in imajo valenčni indeks 3. Na zunanji strani so obdani s številnimi nekovalentno sintetiziranimi molekulami saharoze. Ta kompleks je precej težak, približno 43 kD, zaradi česar je hitrost njegovega izločanja skozi ledvice precej nizka.

Kompleks kaže visoko stabilnost in ne sprošča železovih ionov. Znotraj kompleksa so molekule železa podobne naravnemu elementu hemoglobina - snovi feritinu.

Ta zdravilni kompleks telo potrebuje za zagotavljanje reguliranih procesov absorpcije železa, pa tudi za njegovo gibanje in shranjevanje transferina in feritina v telesu.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetika

Po prvi injekciji zdravila so najvišje vrednosti železa v krvi opazne po 10 minutah.

Razpolovni čas je približno 6 ur. Volumen porazdelitve znotraj tekočih prostorov je precej majhen.

Ker železova saharoza ni stabilna, se v 24 urah prenese približno 31 mg železa.

V prvih 4 urah se skozi ledvice izloči približno 5 % železa. Po enem dnevu se raven železa v krvi vrne na prejšnjo raven. Iz plazme se izloči približno 75 % saharoze.

[ 6 ]

Odmerjanje in dajanje

Zdravilo se lahko daje samo intravensko – neposredno v veno ali s kapalno infuzijo.

Pred prvo injekcijo je treba injicirati testni odmerek. V tem primeru morate imeti pripravljen komplet za oživljanje. Če se v 15 minutah po tej injekciji ne pojavijo negativni simptomi, lahko daste preostanek odmerka raztopine.

Velikost testnega obroka za odraslega in otroke, težke 14+ kg, je 20 mg železa (za odraslega) in 1,5 mg/kg (za otroka).

Standardni odmerek za odrasle je običajno 5-10 ml snovi (dati ga je treba 1-3 krat v 7 dneh).

Za otroka, starejšega od 3 let, se daje največ 0,15 mg/kg s pogostostjo, ki je navedena za odrasle.

Shema uporabe zdravil za intravensko dajanje s kapalko.

Ta vrsta injekcije velja za učinkovitejšo in hkrati varno, saj se pri tej vrsti dajanja zmanjša tveganje za vdor zdravila pod kožo, pa tudi verjetnost padca krvnega tlaka.

Pred infuzijo se zdravilo raztopi v 0,9 % raztopini NaCl (razmerja so 1:20). Tako se 1 ml zdravila Venofer raztopi v 20 ml NaCl, 5 ml v 0,1 l in 25 ml v 0,5 l.

Hitrost postopka je izbrana na naslednji način:

• 0,1 g železa potrebuje 15 minut;
• za 0,2 g – 0,5 ure;
• za vnos 0,3 g snovi – 1,5-urni postopek;
• za injiciranje 0,4 g zdravila – 2,5 ure;
• za 0,5 g raztopine – 3,5 ure.

Enkratni odmerek lahko vsebuje največ 7 mg/kg zdravila. Daje se v najmanj 3,5 urah.

Intravenski režim dajanja zdravil z uporabo curka.

Injekcija se izvaja z nerazredčenim pripravkom s hitrostjo 1 ml na minuto, vendar je največja količina zdravila na injekcijo 10 ml.

Pri tej metodi dajanja je potrebna tudi testna injekcija. Za odrasle - 1 ml, za otroke - 1,5 mg železa na kg, v eni minuti.

Odmerek se izračuna po formuli: telesna teža (kg) x Hb (g/l) x 0,24 + deponirano železo (mg), kjer je

Hb (za težo manj kot 35 kg) = 130 gramov na liter; deponirano železo = 15 mg na kg;

Če je teža večja od 35 mg, je Hb = 150 g/l, deponirano železo = 500 mg.

Če je terapevtski odmerek višji od izračunanega dnevnega odmerka, je treba zdravilo vzeti večkrat.

Izboljšanje krvne slike in bolnikovega stanja bi se moralo pojaviti v 7–14 dneh po začetku zdravljenja. Če se to ne zgodi, je treba diagnozo ponovno pregledati.

Izračun odmerka po večji izgubi krvi ali darovanju krvi (krvodalec)

Če je količina izgubljene krvi znana, se potreben odmerek izračuna kot število izgubljenih enot krvi, pomnoženo z 200. Če se je Hb zmanjšal, se uporabi ista formula, pod pogojem, da ni treba obnavljati zalog železa.

[ 9 ], [ 10 ]

Uporaba Venofera med nosečnostjo

Uporaba zdravila Venofer je v prvem trimesečju prepovedana.

V poskusih na živalih niso odkrili negativnih učinkov zdravila na zarodek, plod, porodni proces ali postnatalni razvoj dojenčka.

Preden nosečnici predpišete zdravilo, je treba skrbno oceniti verjetnost koristi in tveganje neželenih učinkov.

Železov saharat ne prehaja v materino mleko. Med dojenjem se zdravilo lahko uporablja le po predhodnem posvetovanju z zdravnikom.

Kontraindikacije

Med kontraindikacijami:

• druge vrste in oblike anemije (megaloblastne ali hemolitične), pa tudi motnje eritropoeze ali hipoplazije kostnega mozga;
• prisotnost intolerance na sestavine zdravila;
• hemokromatoza ali hemosideroza, pa tudi presežek železa v telesu;
• motnje procesov izločanja železa iz telesa (talasemija, zastrupitev s svincem, epidermalna porfirija in sideroakrestična anemija).

[ 7 ], [ 8 ]

Stranski učinki Venofera

Med najpogostejšimi neželenimi učinki raztopine so slabost, disgevzija, znižan krvni tlak, mrzlica ter vnetje in rdečina na mestu injiciranja. Anafilaktoidne manifestacije se pojavljajo občasno.

Drugi neželeni učinki:

• kovinski okus, glavoboli z omotico;
• mišični krči, driska, mialgija, slabost ali bruhanje;
• izpuščaj na povrhnjici, urtikarija ali eritem;
• dispneja, palpitacije, bronhospazem, znižan krvni tlak, bradikardija, tahikardija in cirkulatorni kolaps;
• vročinski oblivi, hiperhidroza, vročina in občutek teže v prsih.

Občasno se pojavijo artralgija, zmedenost ali izguba zavesti, parestezija, srbenje, zvišan krvni tlak, bolečine v hrbtu, občutek vročine, otekanje sklepov, astenija, huda utrujenost in angioedem.

Če med injiciranjem zdravila raztopina nenadoma začne puščati pod kožo, se lahko pojavijo simptomi, kot so vnetje in bolečina na tem območju, nekroza tkiva in rjava obarvanost povrhnjice.

Preveliko odmerjanje

Zaradi prevelikega odmerka se pojavijo simptomi akutne preobremenitve z železom - hemosideroze.

Kot terapija je indicirana uporaba simptomatskih sredstev in intravenskih kelatov (deferoksamin).

[ 11 ], [ 12 ]

Interakcije z drugimi zdravili

Zdravila Venofer ni priporočljivo kombinirati s tabletami, ki vsebujejo železo, saj se lahko absorpcija železa zmanjša. Zdravljenje s takimi zdravili se ne sme začeti prej kot 5 dni po zadnji injekciji.

[ 13 ]

Pogoji shranjevanja

Zdravila ne smete zamrzovati ali shranjevati pri temperaturah nad 27 stopinj. Shranjujte v originalni embalaži.

Rok uporabnosti

Rok uporabnosti je 36 mesecev.

Priporočljivo je, da raztopino uporabite takoj po odprtju ampule.

Po mešanju snovi s fiziološko raztopino jo lahko shranite pri temperaturi 18-20 stopinj največ 12 ur.

[ 14 ], [ 15 ]

Analogi

Argeferr, Ferrolek-Health, Dextrafer, Ferinject, Sufer, FerMed, železov saharat-železovo vino, Ferrum Lek, Fermed, Likferr 100, Maltofer.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Ocene

O izdelku je zelo malo ocen. Zdravilo je precej učinkovito v boju proti anemiji zaradi pomanjkanja železa v bolnišničnem okolju. Med stranskimi učinki so najpogostejše pritožbe otekanje nog, slabost in omotica, ki minejo nekaj časa po injiciranju.