Vsa vsebina iLive je pregledana ali preverjena, da se zagotovi čim večja dejanska natančnost.
Imamo stroge smernice za pridobivanje virov in samo povezave do uglednih medijskih strani, akademskih raziskovalnih institucij in, kadar je to mogoče, medicinsko pregledanih študij. Upoštevajte, da so številke v oklepajih ([1], [2] itd.) Povezave, ki jih je mogoče klikniti na te študije.
Če menite, da je katera koli naša vsebina netočna, zastarela ali drugače vprašljiva, jo izberite in pritisnite Ctrl + Enter.
Vizz odobren s strani FDA za zdravljenje presbiopije: Prve kapljice aceklidina s hitrim učinkom do 10 ur
Zadnji pregled: 09.08.2025
Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila zdravilo Vizz 1,44 % (oftalmološka raztopina aceklidina) za zdravljenje presbiopije pri odraslih.
Vizz so prve in edine kapljice za oči na osnovi aceklidina za izboljšanje vida na blizu pri odraslih s presbiopijo. Vizz skrči mišico sfinkter šarenice, kar povzroči učinek "luknjice", ki doseže zenico <2 mm, kar podaljša globino ostrine in znatno izboljša vid na blizu, ne da bi povzročilo kratkovidnost.
Odobritev je temeljila na podatkih iz študij 3. faze: CLARITY 1 in CLARITY 2 sta ocenili varnost in učinkovitost zdravila Vizz pri 466 udeležencih z enkratnim dnevnim odmerjanjem 42 dni, medtem ko je CLARITY 3 ocenil 217 udeležencev glede dolgoročne varnosti v šestih mesecih enkratnega dnevnega odmerjanja.
V vseh preskušanjih je zdravilo Vizz pokazalo izboljšanje vida na blizu v 30 minutah, ki se je ohranilo do 10 ur. V nobeni od treh študij (30.000 dni zdravljenja) niso opazili resnih neželenih učinkov, povezanih z zdravljenjem. Najpogosteje opisani neželeni učinki (večinoma blagi, prehodni in samoomejujoči) so bili draženje na mestu vkapavanja, zamegljen vid in glavobol.
»Ta odobritev FDA predstavlja prelomno spremembo paradigme v možnostih zdravljenja za milijone ljudi, ki so razočarani in se spopadajo z neizogibno izgubo vida na blizu, ki jo prinaša starost,« je v sporočilu za javnost dejal klinični raziskovalec Vizz Marc Bloomenstein, OD, iz Schwartz Laser Eye Care v Scottsdaleu v Arizoni.
»Verjamem, da bo to dobrodošla rešitev tako za optometriste kot za oftalmologe, ki bodo zdaj lahko ponudili zelo učinkovito in iskano zdravljenje presbiopije, ki bo takoj postalo standard oskrbe, s profilom izdelkov, ki bo ustrezal potrebam naših pacientov.«
Odobritev Vizz je bila podeljena podjetju LENZ Therapeutics.